Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrar terapihundar beteendet och minskar ångest hos pediatriska tandvårdspatienter?

21 september 2023 uppdaterad av: Julie Marshall, PhD, Medical University of South Carolina

Förbättrar certifierade terapihundar beteendet och minskar ångest hos barn som får lokalbedövning för tandingrepp? En randomiserad kontrollerad prövning

Målet med denna kliniska prövning är att bedöma om närvaron av en certifierad terapihund under tandingrepp som kräver en injektion minskar ångest och förbättrar beteendet hos pediatriska tandpatienter.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Minskar närvaron av en certifierad terapihund under tandingrepp som kräver en injektion ångest och förbättrar beteendet hos pediatriska tandpatienter?
  • Hur ser föräldrarna till pediatriska tandpatienter som deltar i studien på användningen av en certifierad terapihund i sitt barns behandling?
  • Medför närvaron av en certifierad terapihund olika koncentrationer av mikrober i behandlingsrummet?

Alla deltagare kommer att få standardvård. Forskare kommer att jämföra gruppen med en terapihund närvarande med en grupp som inte har en terapihund närvarande för att se om hjärtfrekvens, syremättnad, procentandel administrerad lustgas och Frankl-poäng skiljer sig mellan grupperna.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina Pediatric Dental Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 3-7
  • Barn som är patienter vid Medical University of South Carolina Department of Pediatric Dentistry
  • Barn klassificerade som kategori 1 eller 2 enligt American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification
  • Barn vars föräldrar/vårdnadshavare är villiga att samtycka till att barnet deltar i studien
  • Möjlighet för förälder att vara närvarande under behandlingen
  • Barn som behöver ytterligare vård som inkluderar injektion av lokalbedövning och vars ingrepp tar mindre än en timme

Exklusions kriterier:

  • Patienter vars fall anses vara akuta
  • Patienter som klassificeras som kategori 3 eller högre enligt American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (6)
  • Om patientens medicinska status har försämrats sedan den första utvärderingen
  • Känd allergi mot hundar eller andra djur
  • Tidigare historia av tandtrauma
  • Tidigare djurbett eller traumatisk upplevelse med en hund
  • Känslomässiga eller utvecklingsmässiga förseningar
  • Om patienten på behandlingsdagen får feber eller annan sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Terapi hund
Denna grupp kommer att ha en certifierad terapihund närvarande i behandlingsrummet under hela proceduren. Inför ingreppet kommer deltagaren att kort presenteras för terapihunden och föraren, som kommer att vara kvar i rummet till slutet av ingreppet.
Beteende: Terapi hund
Certifierade, frivilliga terapihundar och deras förare kommer att vara närvarande i rummet under procedurer i experimentarmen för att se om deras närvaro minskar ångest och förbättrar beteendet hos pediatriska tandpatienter.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen får standardvård och har ingen terapihund närvarande i rummet under sin behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendemått, med Frankl-poängen
Tidsram: Detta beteendemått kommer att registreras vid fyra tidpunkter: 1) omedelbart före proceduren, 2) under proceduren 3) under proceduren och 4) omedelbart efter proceduren
Beteende kommer att registreras med Frankl-poängen, som sträcker sig från 1 (definitivt negativt) till 4 (definitivt positivt)
Detta beteendemått kommer att registreras vid fyra tidpunkter: 1) omedelbart före proceduren, 2) under proceduren 3) under proceduren och 4) omedelbart efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldraenkätsvar
Tidsram: Undersökningarna kommer att administreras omedelbart efter ingreppet.
Föräldrar kommer att få en kort enkät om deras barns deltagande i studien. Varje del av studien har sin egen undersökning. Enkäten för kontrollgruppen är 4 flervalsfrågor och en öppen fråga. Enkäten för experimentgruppen innehåller 3 flervalsfrågor och 1 öppen fråga.
Undersökningarna kommer att administreras omedelbart efter ingreppet.
Mikrobiell koncentration
Tidsram: Experimentgrupp: före ankomst av terapihund och efter avresa av terapihund. Kontrollgrupp: före deltagares ankomst, efter deltagares avresa
I den experimentella armen kommer tandoperationen att svabbas före ankomsten av terapihunden och igen efter terapihunden som vänster. För kontrollgruppen kommer operationen att svabbas.
Experimentgrupp: före ankomst av terapihund och efter avresa av terapihund. Kontrollgrupp: före deltagares ankomst, efter deltagares avresa
Ångestmått, puls
Tidsram: Hjärtfrekvensen kommer att registreras vid fyra tidpunkter: 1) omedelbart före proceduren, 2) under proceduren 3) under proceduren och 4) omedelbart efter proceduren
Deltagarens hjärtfrekvens kommer att registreras med hjälp av en fingerpulsoximeter
Hjärtfrekvensen kommer att registreras vid fyra tidpunkter: 1) omedelbart före proceduren, 2) under proceduren 3) under proceduren och 4) omedelbart efter proceduren
Ångestmått, syremättnad
Tidsram: Syremättnad kommer att registreras vid fyra tidpunkter: 1) omedelbart före proceduren, 2) under proceduren 3) under proceduren och 4) omedelbart efter proceduren
Deltagarens syremättnad kommer att registreras med hjälp av en fingerpulsoximeter
Syremättnad kommer att registreras vid fyra tidpunkter: 1) omedelbart före proceduren, 2) under proceduren 3) under proceduren och 4) omedelbart efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Utredare

  • Huvudutredare: Julie L Marshall, PhD, James B. Edwards College of Dental Medicine, Medical University of South Carolina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Första postat (Faktisk)

28 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00129098

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Terapi hund

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera