치료견은 소아 치과 환자의 행동을 개선하고 불안을 감소시키는가?
2026년 4월 28일 업데이트: Medical University of South Carolina
공인 치료견은 치과 시술 시 국소 마취제 투여를 받는 어린이의 행동을 개선하고 불안을 줄여줍니까? 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 주사가 필요한 치과 시술 중에 인증된 치료견의 존재가 소아 치과 환자의 불안을 줄이고 행동을 개선하는지 평가하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 주사가 필요한 치과 시술 중에 인증된 치료견이 있으면 소아 치과 환자의 불안이 줄어들고 행동이 개선됩니까?
- 연구에 참여하는 소아 치과 환자의 부모는 자녀 치료에 인증된 치료견의 사용을 어떻게 생각합니까?
- 인증받은 치료견이 있으면 치료실 내 미생물 농도가 달라지나요?
모든 참가자는 표준 치료를 받게 됩니다. 연구자들은 치료견이 있는 그룹과 치료견이 없는 그룹을 비교하여 심박수, 산소 포화도, 아산화질소 투여 비율, 프랭클 점수가 그룹 간에 다른지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina Pediatric Dental Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 3~7세
- 사우스캐롤라이나 의과대학 소아치과의 환자인 아이들
- 미국 마취과 학회 신체 상태 분류에 따라 카테고리 1 또는 2로 분류되는 어린이
- 부모/보호자가 아동의 연구 참여에 기꺼이 동의한 아동
- 치료 중 부모의 참석 여부
- 국소마취제 주사를 포함한 추가적인 치료가 필요하고 시술 시간이 1시간 미만인 소아
제외 기준:
- 응급상황으로 판단되는 환자
- 미국마취과학회 신체상태 분류에 따라 카테고리 3 이상으로 분류된 환자 (6)
- 초기 평가 이후 환자의 건강상태가 악화된 경우
- 개나 다른 동물에 대한 알려진 알레르기
- 치아 외상의 과거력
- 동물에게 물린 과거력이나 개에 대한 충격적인 경험
- 정서적 또는 발달 지연
- 치료당일 발열이나 기타 질병의 증상이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료견
이 그룹에는 절차가 진행되는 동안 치료실에 인증된 치료견이 상주하게 됩니다.
절차에 앞서 참가자는 치료견과 조련사를 간략하게 소개받게 되며, 이들은 절차가 끝날 때까지 방에 머물게 됩니다.
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인증된 자원 봉사 치료견과 그 조련사는 실험 부문의 절차가 진행되는 동안 방에 참석하여 이들의 존재가 소아 치과 환자의 불안을 줄이고 행동을 개선하는지 확인합니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 표준 치료를 받고 치료 중에 치료견을 방에 두지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Frankl 점수를 사용한 행동 측정
기간: 이 행동 측정은 1) 시술 직전, 2) 시술 중, 3) 시술 중, 4) 시술 직후의 네 가지 시점에 기록됩니다.
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행동은 1(확실히 부정적)부터 4(확실히 긍정적)까지의 프랭클 점수를 사용하여 기록됩니다.
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이 행동 측정은 1) 시술 직전, 2) 시술 중, 3) 시술 중, 4) 시술 직후의 네 가지 시점에 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학부모 설문조사 응답
기간: 설문조사는 시술 직후 실시됩니다.
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학부모에게는 자녀의 연구 참여에 관한 간단한 설문조사가 제공됩니다.
연구의 각 부문에는 자체 설문조사가 있습니다.
통제그룹을 위한 설문조사는 객관식 질문 4개와 서술형 질문 1개입니다.
실험집단을 대상으로 한 설문조사에는 객관식 질문 3개와 서술형 질문 1개가 포함되어 있습니다.
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설문조사는 시술 직후 실시됩니다.
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미생물 농도
기간: 실험군 : 치료견 도착 전, 치료견 출발 후 대조군: 참가자 도착 전, 참가자 출발 후
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실험군에서는 왼쪽과 같이 치료견이 도착하기 전과 치료견이 도착한 후에 치과 수술실에서 면봉을 다시 채취합니다.
대조군의 경우 수술실에서 면봉을 채취합니다.
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실험군 : 치료견 도착 전, 치료견 출발 후 대조군: 참가자 도착 전, 참가자 출발 후
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불안 측정, 심박수
기간: 심박수는 4가지 시점에 기록됩니다: 1) 시술 직전, 2) 시술 중, 3) 시술 중, 4) 시술 직후
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참가자의 심박수는 손가락 맥박 산소 측정기를 사용하여 기록됩니다.
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심박수는 4가지 시점에 기록됩니다: 1) 시술 직전, 2) 시술 중, 3) 시술 중, 4) 시술 직후
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불안 측정, 산소 포화도
기간: 산소 포화도는 4가지 시점에 기록됩니다: 1) 시술 직전, 2) 시술 중, 3) 시술 중, 4) 시술 직후
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손가락 맥박 산소 측정기를 사용하여 참가자의 산소 포화도를 기록합니다.
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산소 포화도는 4가지 시점에 기록됩니다: 1) 시술 직전, 2) 시술 중, 3) 시술 중, 4) 시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie L Marshall, PhD, James B. Edwards College of Dental Medicine, Medical University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Kamioka H, Okada S, Tsutani K, Park H, Okuizumi H, Handa S, Oshio T, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Honda T, Mutoh Y. Effectiveness of animal-assisted therapy: A systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2014 Apr;22(2):371-90. doi: 10.1016/j.ctim.2013.12.016. Epub 2014 Jan 6.
- Paryab M, Arab Z. The effect of Filmed modeling on the anxious and cooperative behavior of 4-6 years old children during dental treatment: A randomized clinical trial study. Dent Res J (Isfahan). 2014 Jul;11(4):502-7. doi: 10.4103/1735-3327.139426.
- Vincent A, Easton S, Sterman J, Farkas K, Heima M. Acceptability and Demand of Therapy Dog Support Among Oral Health Care Providers and Caregivers of Pediatric Patients. Pediatr Dent. 2020 Jan 15;42(1):16-21.
- Casamassimo PS, Seale NS, Rutkauskas Ii JS, Rutkauskas JS. Are U.S. Dentists Adequately Trained to Care for Children? Pediatr Dent. 2018 Mar 15;40(2):93-97.
- Stern J, Agarwal A, Pozun A. Pediatric Procedural Sedation. 2025 Mar 22. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK572100/
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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