Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy psy terapeutyczne poprawiają zachowanie i zmniejszają lęk u pacjentów ze stomatologią dziecięcą?

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Czy certyfikowane psy terapeutyczne poprawiają zachowanie i zmniejszają lęk u dzieci, którym podaje się znieczulenie miejscowe podczas zabiegów stomatologicznych? Randomizowane kontrolowane badanie

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy obecność certyfikowanego psa terapeutycznego podczas zabiegów stomatologicznych wymagających wstrzyknięcia zmniejsza lęk i poprawia zachowanie u pacjentów stomatologicznych u dzieci.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy obecność certyfikowanego psa terapeuty podczas zabiegu stomatologicznego wymagającego zastrzyku zmniejsza lęk i poprawia zachowanie u pacjentów ze stomatologiem dziecięcym?
  • Jak rodzice pacjentów stomatologii dziecięcej biorący udział w badaniu oceniają wykorzystanie certyfikowanego psa terapeutycznego w leczeniu ich dziecka?
  • Czy obecność certyfikowanego psa terapeuty skutkuje różnym stężeniem drobnoustrojów w pomieszczeniu zabiegowym?

Wszyscy uczestnicy otrzymają standardową opiekę. Naukowcy porównają grupę, w której obecny jest pies terapeutyczny, z grupą, w której nie ma psa terapeutycznego, aby sprawdzić, czy tętno, nasycenie tlenem, procent podanego podtlenku azotu i wyniki Frankla różnią się pomiędzy grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina Pediatric Dental Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 3-7
  • Dzieci będące pacjentami Wydziału Stomatologii Dziecięcej Uniwersytetu Medycznego Karoliny Południowej
  • Dzieci sklasyfikowane w kategorii 1 lub 2 według klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
  • Dzieci, których rodzice/opiekunowie wyrażą zgodę na udział dziecka w badaniu
  • Dostępność rodzica podczas leczenia
  • Dzieci wymagające dalszej opieki, obejmującej wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo, u których zabieg zajmie mniej niż godzinę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których przypadki uważa się za nagłe
  • Pacjenci sklasyfikowani w kategorii 3 lub wyższej zgodnie z klasyfikacją stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (6)
  • Jeśli stan zdrowia pacjenta pogorszył się od czasu wstępnej oceny
  • Znana alergia na psy lub inne zwierzęta
  • Przeszła historia urazów zębów
  • Historia ukąszeń zwierząt lub traumatycznych doświadczeń z psem w przeszłości
  • Opóźnienia emocjonalne lub rozwojowe
  • Jeżeli w dniu zabiegu u pacjenta wystąpi gorączka lub inna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pies terapeutyczny
W przypadku tej grupy w gabinecie zabiegowym przez cały czas trwania zabiegu będzie obecny certyfikowany pies terapeutyczny. Przed zabiegiem uczestnik zostanie krótko przedstawiony psu terapeutycznemu oraz przewodnikowi, który pozostanie na sali do końca zabiegu.
Behawioralne: Pies terapeutyczny
Certyfikowane psy terapeutyczne będące wolontariuszami i ich opiekunowie będą obecni na sali podczas zabiegów w ramieniu eksperymentalnym, aby sprawdzić, czy ich obecność zmniejsza lęk i poprawia zachowanie u pacjentów ze stomatologiem dziecięcym.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna objęta jest standardową opieką i podczas leczenia nie ma w pomieszczeniu psa terapeutycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara zachowania przy użyciu skali Frankla
Ramy czasowe: Ten pomiar zachowania zostanie zarejestrowany w czterech punktach czasowych: 1) bezpośrednio przed zabiegiem, 2) w trakcie zabiegu, 3) w trakcie zabiegu oraz 4) bezpośrednio po zabiegu
Zachowanie będzie rejestrowane przy użyciu skali Frankla, która waha się od 1 (zdecydowanie negatywne) do 4 (zdecydowanie pozytywne)
Ten pomiar zachowania zostanie zarejestrowany w czterech punktach czasowych: 1) bezpośrednio przed zabiegiem, 2) w trakcie zabiegu, 3) w trakcie zabiegu oraz 4) bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi na ankietę dla rodziców
Ramy czasowe: Ankiety zostaną przeprowadzone bezpośrednio po zabiegu.
Rodzice otrzymają krótką ankietę dotyczącą udziału ich dziecka w badaniu. Każda część badania ma własną ankietę. Ankieta dla grupy kontrolnej składa się z 4 pytań wielokrotnego wyboru i jednego pytania otwartego. Ankieta dla grupy eksperymentalnej zawiera 3 pytania wielokrotnego wyboru i 1 pytanie otwarte.
Ankiety zostaną przeprowadzone bezpośrednio po zabiegu.
Stężenie mikrobiologiczne
Ramy czasowe: Grupa doświadczalna: przed przybyciem psa terapeutycznego i po jego odejściu. Grupa kontrolna: przed przyjazdem uczestnika, po wyjeździe uczestnika
W grupie eksperymentalnej gabinet stomatologiczny zostanie pobrany wymazem przed przybyciem psa terapeutycznego i ponownie po wyjściu psa terapeutycznego. W grupie kontrolnej pobrany zostanie wymaz z pola operacyjnego.
Grupa doświadczalna: przed przybyciem psa terapeutycznego i po jego odejściu. Grupa kontrolna: przed przyjazdem uczestnika, po wyjeździe uczestnika
Pomiar lęku, tętno
Ramy czasowe: Tętno będzie rejestrowane w czterech momentach: 1) bezpośrednio przed zabiegiem, 2) w trakcie zabiegu, 3) w trakcie zabiegu oraz 4) bezpośrednio po zabiegu
Tętno uczestnika będzie rejestrowane za pomocą pulsoksymetru palcowego
Tętno będzie rejestrowane w czterech momentach: 1) bezpośrednio przed zabiegiem, 2) w trakcie zabiegu, 3) w trakcie zabiegu oraz 4) bezpośrednio po zabiegu
Miara lęku, nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Saturacja tlenem będzie rejestrowana w czterech momentach: 1) bezpośrednio przed zabiegiem, 2) w trakcie zabiegu, 3) w trakcie zabiegu oraz 4) bezpośrednio po zabiegu
Saturacja uczestnika zostanie zarejestrowana za pomocą pulsoksymetru palcowego
Saturacja tlenem będzie rejestrowana w czterech momentach: 1) bezpośrednio przed zabiegiem, 2) w trakcie zabiegu, 3) w trakcie zabiegu oraz 4) bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie L Marshall, PhD, James B. Edwards College of Dental Medicine, Medical University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00129098

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj