Parantavatko hoitokoirat lasten hammaspotilaiden käyttäytymistä ja vähentävätkö niiden ahdistusta?
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Parantavatko sertifioidut hoitokoirat käyttäytymistä ja vähentävät ahdistusta lapsilla, joille annetaan paikallispuudutetta hammashoitoon? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentääkö sertifioidun hoitokoiran läsnäolo injektiota vaativien hammashoitotoimenpiteiden aikana ahdistusta ja parantaako lasten hammaslääkärin käyttäytymistä.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö sertifioidun hoitokoiran läsnäolo injektiota vaativan hammashoidon aikana ahdistusta ja parantaa lasten hammaslääkärin käyttäytymistä?
- Miten tutkimukseen osallistuvien lasten hammaslääkäripotilaiden vanhemmat suhtautuvat sertifioidun terapiakoiran käyttöön lapsensa hoidossa?
- Aiheuttaako sertifioidun hoitokoiran läsnäolo erilaisia mikrobipitoisuuksia hoitohuoneessa?
Kaikki osallistujat saavat normaalia hoitoa. Tutkijat vertaavat ryhmää läsnä olevaan terapiakoiraan ryhmään, jolla ei ole hoitokoiraa, nähdäkseen, eroavatko sydämen syke, happisaturaatio, annetun typpioksiduuliprosentti ja Franklin pisteet ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina Pediatric Dental Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 3-7
- Lapset, jotka ovat potilaita Etelä-Carolinan lääketieteellisen yliopiston lasten hammaslääketieteen osastolla
- Lapset, jotka on luokiteltu luokkaan 1 tai 2 American Society of Anesthesiologists -fysiikan luokituksen mukaan
- Lapset, joiden vanhemmat/huoltajat ovat valmiita suostumaan lapsen osallistumiseen tutkimukseen
- Vanhemman mahdollisuus olla läsnä hoidon aikana
- Lapset, jotka tarvitsevat lisähoitoa, joka sisältää paikallispuudutuksen ruiskeen ja joiden toimenpide kestää alle tunnin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tapauksia pidetään hätätapauksina
- Potilaat, jotka on luokiteltu luokkaan 3 tai korkeammalle American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification -luokituksen (6) mukaan
- Jos potilaan terveydentila on huonontunut alkuperäisen arvioinnin jälkeen
- Tunnettu allergia koirille tai muille eläimille
- Aiempi hammastrauma
- Eläimen puremat tai traumaattiset kokemukset koiran kanssa
- Emotionaalisia tai kehityshäiriöitä
- Jos potilaalla on hoitopäivänä kuumetta tai muu sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapiakoira
Tällä ryhmällä on sertifioitu terapiakoira hoitohuoneessa koko toimenpiteen ajan.
Ennen toimenpidettä osallistujalle esitellään lyhyesti terapiakoira ja ohjaaja, jotka ovat huoneessa toimenpiteen loppuun asti.
|
Sertifioituja, vapaaehtoisia terapiakoiria ja heidän ohjaajiaan ovat läsnä huoneessa kokeellisen käsivarren toimenpiteiden aikana nähdäkseen, vähentääkö heidän läsnäolonsa ahdistusta ja parantaako lasten hammaslääkärin käyttäytymistä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa, eikä heillä ole terapiakoiraa huoneessa hoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymismitta Franklin pistemäärän avulla
Aikaikkuna: Tämä käyttäytymismitta tallennetaan neljään aikapisteeseen: 1) välittömästi ennen toimenpidettä, 2) toimenpiteen aikana 3) toimenpiteen aikana ja 4) välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Käyttäytyminen kirjataan käyttämällä Franklin pistemäärää, joka vaihtelee 1:stä (selvästi negatiivinen) 4:ään (ehkäisevästi positiivinen)
|
Tämä käyttäytymismitta tallennetaan neljään aikapisteeseen: 1) välittömästi ennen toimenpidettä, 2) toimenpiteen aikana 3) toimenpiteen aikana ja 4) välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien kyselyn vastaukset
Aikaikkuna: Kyselyt suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Vanhemmille tehdään lyhyt kysely lastensa osallistumisesta tutkimukseen.
Jokaisella tutkimuksen osa-alueella on oma kyselynsä.
Kontrolliryhmän kyselyssä on 4 monivalintakysymystä ja yksi avoin kysymys.
Koeryhmän kysely sisältää 3 monivalintakysymystä ja 1 avoimen kysymyksen.
|
Kyselyt suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Mikrobipitoisuus
Aikaikkuna: Koeryhmä: ennen terapiakoiran saapumista ja terapiakoiran lähdön jälkeen. Kontrolliryhmä: ennen osallistujan saapumista, osallistujan lähdön jälkeen
|
Kokeellisessa käsivarressa hammashoitoleikkaus pyyhkäistään ennen terapiakoiran saapumista ja uudelleen terapiakoiran jälkeen, kun se on jätetty.
Vertailuryhmässä leikkauspuikko poistetaan.
|
Koeryhmä: ennen terapiakoiran saapumista ja terapiakoiran lähdön jälkeen. Kontrolliryhmä: ennen osallistujan saapumista, osallistujan lähdön jälkeen
|
|
Ahdistuneisuusmittaus, syke
Aikaikkuna: Syke tallennetaan neljällä aikapisteellä: 1) välittömästi ennen toimenpidettä, 2) toimenpiteen aikana 3) toimenpiteen aikana ja 4) välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujan syke tallennetaan sormipulssioksimetrillä
|
Syke tallennetaan neljällä aikapisteellä: 1) välittömästi ennen toimenpidettä, 2) toimenpiteen aikana 3) toimenpiteen aikana ja 4) välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuusmittari, happisaturaatio
Aikaikkuna: Happisaturaatio tallennetaan neljällä aikapisteellä: 1) välittömästi ennen toimenpidettä, 2) toimenpiteen aikana 3) toimenpiteen aikana ja 4) välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujan happisaturaatio tallennetaan sormipulssioksimetrillä
|
Happisaturaatio tallennetaan neljällä aikapisteellä: 1) välittömästi ennen toimenpidettä, 2) toimenpiteen aikana 3) toimenpiteen aikana ja 4) välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie L Marshall, PhD, James B. Edwards College of Dental Medicine, Medical University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Kamioka H, Okada S, Tsutani K, Park H, Okuizumi H, Handa S, Oshio T, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Honda T, Mutoh Y. Effectiveness of animal-assisted therapy: A systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2014 Apr;22(2):371-90. doi: 10.1016/j.ctim.2013.12.016. Epub 2014 Jan 6.
- Paryab M, Arab Z. The effect of Filmed modeling on the anxious and cooperative behavior of 4-6 years old children during dental treatment: A randomized clinical trial study. Dent Res J (Isfahan). 2014 Jul;11(4):502-7. doi: 10.4103/1735-3327.139426.
- Vincent A, Easton S, Sterman J, Farkas K, Heima M. Acceptability and Demand of Therapy Dog Support Among Oral Health Care Providers and Caregivers of Pediatric Patients. Pediatr Dent. 2020 Jan 15;42(1):16-21.
- Casamassimo PS, Seale NS, Rutkauskas Ii JS, Rutkauskas JS. Are U.S. Dentists Adequately Trained to Care for Children? Pediatr Dent. 2018 Mar 15;40(2):93-97.
- Stern J, Agarwal A, Pozun A. Pediatric Procedural Sedation. 2025 Mar 22. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK572100/
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00129098
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .