手のリハビリテーション装置 (ReHandyBot) を使用した自宅環境での脳卒中後の教師なし治療
2024年10月30日 更新者：Swiss Federal Institute of Technology
手のリハビリテーション装置 (ReHandyBot) を使用した、自宅環境における脳卒中後の教師なし治療の実現可能性: 探索的研究
ReHandyBot は、脳卒中後の手のリハビリテーションを目的としたロボットです。 この研究の目的は、(1) 脳卒中入院患者に対する ReHandyBot による教師なし治療の実現可能性を、最初はリハビリテーションクリニックで、次に参加者の自宅で調査すること、(2) ReHandyBot の使いやすさ (ユーザー インターフェイス、実装済み) を評価することです。 (3) 患者が監督なしで行う追加のロボット療法の量を定量化する。
この研究は 2 つの主要なフェーズで構成されます。 1 つ目はクリニックで行われる習熟フェーズで、セラピストが参加者にロボットを使ったエクササイズの方法を教えます。 その後、ロボットを使って安全にトレーニングできる場合、参加者はクリニックから退院した後、ロボットを自宅に持ち帰って自律的にトレーニングすることができます。 この仮説では、教師なし治療は脳卒中患者の治療量を増やす可能性があり、セラピストや医療システムへの追加負担を最小限に抑えながら、手の機能の回復をさらに改善できる可能性があるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Giada Devittori, M. Sc.
- 電話番号：+41 44 510 72 31
- メール：giada.devittori@hest.ethz.ch
研究場所
-
-
Ticino
-
Brissago、Ticino、スイス、6614
- 募集
- Clinica Hildebrand Centro di riabiliazione Brissago
-
コンタクト：
- Giada Devittori, M. Sc.
- 電話番号：+41 44 510 72 31
- メール：giada.devittori@hest.ethz.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 被験者が署名したインフォームド・コンセント。
- 18歳から90歳までの女性と男性の患者。
- 急性/亜急性脳卒中（脳卒中発症から12週間以内の募集）。
- 脳卒中前の修正ランキンスコア ≤ 1;
- 国立衛生研究所の脳卒中スケール（NIHSS）、運動機能、感覚機能、運動失調に関する項目のうち少なくとも 1 つが 1 以上。
- ReHandyBot を自宅に設置できる可能性 (十分なスペースなど)。
除外基準:
- 以下の筋肉の 1 つ以上に対して修正アッシュワース スケール > 2: 肩内転筋、前腕回内筋と回外筋、肘、手首、指の屈筋と伸筋。
- 中等度から重度の失語症：グッドグラス・カプラン尺度<3。
- 中等度から重度の認知障害：修正認知機能（LCF-R）レベル<9;
- 他の病状による上肢の機能障害。
- 影響を受けた腕の激しい痛み: 視覚的アナログ疼痛スケール (VASp) ≥ 5;
- 研究を妨げる可能性のあるその他の病状;
- ペースメーカーおよびその他のアクティブインプラント。
- 退院後、患者は介護施設（ケアホームなど）に入居します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：教師なし療法
このグループは、まずリハビリテーションクリニックのセラピストの監督の下、ReHandyBot を使用した治療を実行します。
そして、退院後、参加者がデバイスを使って安全にトレーニングする方法を学べば、デバイスを家に持ち帰り、監督なしでトレーニングすることができます。
一方、参加者が監督なしでトレーニングできない場合は、退院後、自宅でエクササイズの小冊子を使って（つまり、ロボットなしで）監督なしの治療を行います。
|
リハビリテーションクリニックでの習熟段階では、参加者はスーパーバイザー（セラピストや研究者など）の監督下で、ReHandyBot を使用した 1 週間の監視付き療法と 1 週間の最小限の監視付き療法を実行します。
最小限の監視下での治療とは、参加者が自分でデバイスを使用して治療を実行しようとすることを意味します。監視者はまだ存在しますが、参加者が問題に遭遇した場合や質問がある場合にのみ支援します。
監視下および最小限の監視下段階 (最初の 2 週間) では、介入量は 1 週間あたり約 45 分の 5 セッションです。
これらのセッションは、従来の治療計画に加えて実行されます。
各セッション中に、ロボットは 10 ～ 15 分間続く 3 つのエクササイズのセットを提案します。
他の名前：
習熟段階の後、参加者は退院までクリニックで監督なしでトレーニングし、その後6週間は自宅でトレーニングします。 参加者がデバイスの使用方法を適切に学習し、安全にトレーニングできるとセラピストが判断した場合、参加者は監視なしでデバイスを使用してトレーニングを続けることができます（クリニックでも自宅でも）。 参加者がデバイスを使用した監督なし治療の準備ができていない場合は、監督なしで (クリニックと自宅の両方で) 実行できるエクササイズの小冊子が渡されます。 これらの演習はロボットの使用を意味するものではありませんが、セラピストと話し合い、特定の患者にとって意味のある演習です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
教師なし治療の投与量 - 分
時間枠：これは介入中（つまり、自宅での監督なしの治療の6週間中）に測定されます。
|
被験者が自宅で監督なしで実施した自己管理型ロボット支援療法の1日あたりの投与量（分単位）。
|
これは介入中（つまり、自宅での監督なしの治療の6週間中）に測定されます。
|
|
教師なし治療の投与量 - 繰り返し
時間枠：これは介入中（つまり、自宅での監督なしの治療の6週間中）に測定されます。
|
被験者が監督なしで自宅環境で実施した自己管理型ロボット支援療法のタスク反復回数で表した1日当たりの用量。
|
これは介入中（つまり、自宅での監督なしの治療の6週間中）に測定されます。
|
|
教師なし治療の線量 - 治療時間の変化率
時間枠：これは介入中（つまり、自宅での監督なしの治療の6週間中）に測定されます。
|
参加者が従来の（通常処方された）治療のみを行う場合と比較した、監視なしのロボット治療による治療時間の増加率。
|
これは介入中（つまり、自宅での監督なしの治療の6週間中）に測定されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実現可能性 - ロボット支援による教師なしトレーニングを実行する被験者
時間枠：これは研究の完了時（つまり、最後の被験者の直後、つまり最後の訪問時）に計算されます。
|
ReHandyBot による教師なし治療の実現可能性は、テストされた被験者の総数のうち、自宅でロボット支援による教師なし治療に移行できる被験者の数によって評価されます。
|
これは研究の完了時（つまり、最後の被験者の直後、つまり最後の訪問時）に計算されます。
|
|
システムユーザビリティスケールによって評価されるユーザビリティ (1)
時間枠：これは介入中（習熟段階の終了時）に測定されます。
|
ReHandyBot の使いやすさは、システム ユーザビリティ スケールで測定されます。
可能な回答オプションは 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までです。
|
これは介入中（習熟段階の終了時）に測定されます。
|
|
生の NASA タスク負荷指数によって評価された使いやすさ (1)
時間枠：これは介入中（習熟段階の終了時）に測定されます。
|
ReHandyBot の使いやすさは、生の NASA タスク負荷インデックスで測定されました。
|
これは介入中（習熟段階の終了時）に測定されます。
|
|
調査後のシステムユーザビリティアンケートで評価されたユーザビリティ (1)
時間枠：これは介入中（習熟段階の終了時）に測定されます。
|
ReHandyBot のユーザビリティは、調査後のシステムユーザビリティアンケート (バージョン 3) で測定されました。
このアンケートは 16 の質問で構成されており、可能な回答オプションは 1 (強く同意) から 7 (まったく同意しない) の間で変化します。
|
これは介入中（習熟段階の終了時）に測定されます。
|
|
ユーザビリティ - 内発的動機の目録 (1)
時間枠：これは介入中（習熟段階の終了時）に測定されます。
|
ゲーム環境のユーザビリティは、内発的動機付けインベントリ (項目: 興味/楽しさ) で測定されます。
可能な応答オプションは 1 (まったく当てはまらない) から 7 (完全に当てはまります) の間で変化します。
|
これは介入中（習熟段階の終了時）に測定されます。
|
|
ユーザーエクスペリエンス - 顧客満足度スコア (1)
時間枠：これは介入中（習熟段階の終了時）に測定されます。
|
顧客満足度スコアは、「ReHandyBot による治療に全体的にどの程度満足していますか?」という質問で構成されます。
可能な応答オプションは 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までです。
|
これは介入中（習熟段階の終了時）に測定されます。
|
|
ユーザー エクスペリエンス - ネット プロモーター スコア (1)
時間枠：これは介入中（習熟段階の終了時）に測定されます。
|
ネット プロモーター スコアは、「他の患者に ReHandyBot による治療を勧める可能性はどのくらいですか?」という質問で構成されます。
考えられる応答オプションは、1 (可能性が非常に低い) から 10 (可能性が非常に高い) の間で変化します。
|
これは介入中（習熟段階の終了時）に測定されます。
|
|
実現可能性 - 有害事象
時間枠：これは、プロトコル期間全体（つまり、自宅での監督なし治療の最初の週の初めから6週間の終わりまで）にわたって監視されます。
|
この研究中に発生した有害事象の数によって評価された、ReHandyBot による治療の実現可能性。
|
これは、プロトコル期間全体（つまり、自宅での監督なし治療の最初の週の初めから6週間の終わりまで）にわたって監視されます。
|
|
実現可能性 - デバイスの欠陥
時間枠：これは、プロトコル期間全体（つまり、自宅での監督なし治療の最初の週の初めから6週間の終わりまで）にわたって監視されます。
|
ReHandyBot による治療の実現可能性は、この研究中に発生したデバイスの欠陥の数によって評価されました。
|
これは、プロトコル期間全体（つまり、自宅での監督なし治療の最初の週の初めから6週間の終わりまで）にわたって監視されます。
|
|
実現可能性 - 出席率
時間枠：これは研究プロトコールの完了時に計算されます。
|
ReHandyBot を使用した教師なし治療の実現可能性は、自宅での教師なし段階での出席状況によって評価されます。
出席率は、自宅での監督なしトレーニングが提供された 42 日間のうち、対象者が監督なしで少なくとも 1 回トレーニングした日の割合として測定されます。
|
これは研究プロトコールの完了時に計算されます。
|
|
システムユーザビリティスケールによって評価されたユーザビリティ (2)
時間枠：使用感は、研究プロトコルの終了時（つまり、自宅での6週間の監督なし治療の終了時）に再度測定されます。
|
ReHandyBot の使いやすさは、システム ユーザビリティ スケールで測定されます。
可能な回答オプションは 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までです。
|
使用感は、研究プロトコルの終了時（つまり、自宅での6週間の監督なし治療の終了時）に再度測定されます。
|
|
生の NASA タスク負荷指数によって評価された使いやすさ (2)
時間枠：使用感は、研究プロトコルの終了時（つまり、自宅での6週間の監督なし治療の終了時）に再度測定されます。
|
ReHandyBot の使いやすさは、生の NASA タスク負荷インデックスで測定されました。
|
使用感は、研究プロトコルの終了時（つまり、自宅での6週間の監督なし治療の終了時）に再度測定されます。
|
|
調査後のシステムユーザビリティアンケートで評価されたユーザビリティ (2)
時間枠：使用感は、研究プロトコルの終了時（つまり、自宅での6週間の監督なし治療の終了時）に再度測定されます。
|
ReHandyBot のユーザビリティは、調査後のシステムユーザビリティアンケート (バージョン 3) で測定されました。
このアンケートは 16 の質問で構成されており、可能な回答オプションは 1 (強く同意) から 7 (まったく同意しない) の間で変化します。
|
使用感は、研究プロトコルの終了時（つまり、自宅での6週間の監督なし治療の終了時）に再度測定されます。
|
|
5 段階評価によるロボット支援治療に対する患者の満足度の進化
時間枠：これは、プロトコル期間全体（つまり、自宅での監督なし治療の最初の週の初めから6週間の終わりまで）にわたって監視されます。
|
各治療セッションの終了時にロボットによって 5 段階評価が提示され、ロボット支援治療に対する患者の満足度が測定されます。
|
これは、プロトコル期間全体（つまり、自宅での監督なし治療の最初の週の初めから6週間の終わりまで）にわたって監視されます。
|
|
ユーザビリティ - 内発的動機の棚卸し (2)
時間枠：ユーザーエクスペリエンスは、研究プロトコルの終了時（つまり、自宅での6週間の監督なし治療の終了時）に再度測定されます。
|
ゲーム環境のユーザビリティは、内発的動機付けインベントリ (項目: 興味/楽しさ) で測定されます。
可能な応答オプションは 1 (まったく当てはまらない) から 7 (完全に当てはまります) の間で変化します。
|
ユーザーエクスペリエンスは、研究プロトコルの終了時（つまり、自宅での6週間の監督なし治療の終了時）に再度測定されます。
|
|
ユーザビリティ指標の変化（つまり、システムユーザビリティスケール、NASAタスクロードインデックス、研究後のシステムユーザビリティアンケート、および内発的動機付けインベントリ）
時間枠：これは研究の終了時（つまり、自宅での6週間の監督なし治療の終了時）に計算されます。
|
ユーザビリティを評価するために使用される指標 (システム ユーザビリティ スケール、NASA タスク負荷指数、研究後のシステム ユーザビリティ アンケート、および内発的動機付けインベントリ) の 1 回目と 2 回目の測定の間の変化。
この変更は、ロボット支援療法中にセラピストが不在であることが、デバイスの知覚される使いやすさにどのような影響を与えるかを定義するために使用されます。
|
これは研究の終了時（つまり、自宅での6週間の監督なし治療の終了時）に計算されます。
|
|
ユーザーエクスペリエンス - 顧客満足度スコア (2)
時間枠：ユーザーエクスペリエンスは、研究プロトコルの終了時（つまり、自宅での6週間の監督なし治療の終了時）に再度測定されます。
|
顧客満足度スコアは、「ReHandyBot による治療に全体的にどの程度満足していますか?」という質問で構成されています。
可能な応答オプションは 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までです。
|
ユーザーエクスペリエンスは、研究プロトコルの終了時（つまり、自宅での6週間の監督なし治療の終了時）に再度測定されます。
|
|
ユーザー エクスペリエンス - ネット プロモーター スコア (2)
時間枠：ユーザーエクスペリエンスは、研究プロトコルの終了時（つまり、自宅での6週間の監督なし治療の終了時）に再度測定されます。
|
ネット プロモーター スコアは、「他の患者に ReHandyBot による治療を勧める可能性はどのくらいですか?」という質問で構成されます。
考えられる応答オプションは、1 (可能性が非常に低い) から 10 (可能性が非常に高い) の間で変化します。
|
ユーザーエクスペリエンスは、研究プロトコルの終了時（つまり、自宅での6週間の監督なし治療の終了時）に再度測定されます。
|
|
ユーザーエクスペリエンス指標の変化（顧客満足度スコアやネットプロモータースコアなど）
時間枠：これは研究の終了時（つまり、自宅での6週間の監督なし治療の終了時）に計算されます。
|
ユーザー エクスペリエンスを評価するために使用される指標 (つまり、顧客満足度スコアとネット プロモーター スコア) の 1 回目と 2 回目の測定の間の変化。
この変更は、ロボット支援療法中にセラピストが不在であることが、デバイスを使用したトレーニング時のユーザー エクスペリエンスにどのような影響を与えるかを定義するために使用されます。
|
これは研究の終了時（つまり、自宅での6週間の監督なし治療の終了時）に計算されます。
|
|
Fugl-Meyer 上肢評価 (FMA-UE) によって評価される上肢機能の変化
時間枠：これは、最終測定を行った後、研究の終了時（つまり、自宅での6週間の教師なし治療の終了時）に計算されます。
|
ベースライン間での変更 (すなわち、
研究の始まり）と最後（すなわち、
研究終了）FMA-UE によって評価された上肢機能。
|
これは、最終測定を行った後、研究の終了時（つまり、自宅での6週間の教師なし治療の終了時）に計算されます。
|
|
ABILHAND によって評価された上肢機能の変化
時間枠：これは、最終測定を行った後、研究の終了時（つまり、自宅での6週間の教師なし治療の終了時）に計算されます。
|
ベースライン間での変更 (すなわち、
研究の始まり）と最後（すなわち、
研究終了）ABILHAND スケールで評価された上肢機能。
|
これは、最終測定を行った後、研究の終了時（つまり、自宅での6週間の教師なし治療の終了時）に計算されます。
|
|
ボックスアンドブロック（BBT）テストによって評価される上肢機能の変化
時間枠：これは、最終測定を行った後、研究の終了時（つまり、自宅での6週間の教師なし治療の終了時）に計算されます。
|
ベースライン間での変更 (すなわち、
研究の始まり）と最後（すなわち、
研究終了）BBTテストによって評価された上肢機能。
|
これは、最終測定を行った後、研究の終了時（つまり、自宅での6週間の教師なし治療の終了時）に計算されます。
|
|
脳卒中患者の上肢運動評価尺度（MESUPES）による上肢機能の変化
時間枠：これは、最終測定を行った後、研究の終了時（つまり、自宅での6週間の教師なし治療の終了時）に計算されます。
|
ベースライン間での変更 (すなわち、
研究の始まり）と最後（すなわち、
研究終了）MESUPES によって評価された上肢機能。
スコアは 0 ～ 58 の間で変化し、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
|
これは、最終測定を行った後、研究の終了時（つまり、自宅での6週間の教師なし治療の終了時）に計算されます。
|
|
修正アッシュワース スケール (mAS) によって評価される上肢機能の変化
時間枠：これは、最終測定を行った後、研究の終了時（つまり、自宅での6週間の教師なし治療の終了時）に計算されます。
|
ベースライン間での変更 (すなわち、
研究の始まり）と最後（すなわち、
研究終了）mAS によって評価された上肢機能。
|
これは、最終測定を行った後、研究の終了時（つまり、自宅での6週間の教師なし治療の終了時）に計算されます。
|
|
カスタムロボット評価「aROM - Hand」によって評価された、掴みのアクティブ可動域 (aROM) の変化 (ミリメートル単位で測定)
時間枠：これは、最終測定を行った後、研究の終了時（つまり、自宅での6週間の教師なし治療の終了時）に計算されます。
|
ベースライン間での変更 (すなわち、
研究の始まり）と最後（すなわち、
研究の終わり）握るための、つまり手で開閉するためのaROM。
これは、カスタム評価を使用してロボットによって測定されます。
|
これは、最終測定を行った後、研究の終了時（つまり、自宅での6週間の教師なし治療の終了時）に計算されます。
|
|
カスタムロボット評価「aROM - 前腕」によって評価された、前腕回転のアクティブ可動域 (aROM) の変化 (度単位で測定)
時間枠：これは、最終測定を行った後、研究の終了時（つまり、自宅での6週間の教師なし治療の終了時）に計算されます。
|
ベースライン間での変更 (すなわち、
研究の始まり）と最後（すなわち、
研究の終わり）前腕の回内および回外のためのaROM。
これは、カスタム評価を使用してロボットによって測定されます。
|
これは、最終測定を行った後、研究の終了時（つまり、自宅での6週間の教師なし治療の終了時）に計算されます。
|
|
患者が知覚できる長さ (mm) および/または角度 (度) の最小差を測定するカスタムロボット評価「JND」によって評価される固有受容感覚の変化
時間枠：これは、最終測定を行った後、研究の終了時（つまり、自宅での6週間の教師なし治療の終了時）に計算されます。
|
ベースライン間での変更 (すなわち、
研究の始まり）と最後（すなわち、
研究の終わり）固有受容は、患者が知覚できる長さおよび/または角度の最小の差として定義されます（すなわち、
明らかな違いだけです）。
これは、カスタム評価を使用してロボットによって測定されます。
|
これは、最終測定を行った後、研究の終了時（つまり、自宅での6週間の教師なし治療の終了時）に計算されます。
|
|
患者が知覚できる剛性の最小差をパーセンテージで測定するカスタムロボット評価「ウェーバーフラクション」によって評価される触覚知覚の変化
時間枠：これは、最終測定を行った後、研究の終了時（つまり、自宅での6週間の教師なし治療の終了時）に計算されます。
|
ベースライン間での変更 (すなわち、
研究の始まり）と最後（すなわち、
研究の終わり）触覚知覚。ウェーバー分数の法則に従って、患者が知覚できる剛性の最小差として定義され、パーセンテージで表されます。
これは、「ウェーバー分数」という名前のカスタム評価を使用してロボットによって測定されます。
|
これは、最終測定を行った後、研究の終了時（つまり、自宅での6週間の教師なし治療の終了時）に計算されます。
|
|
ロボット療法の内容 - 強度
時間枠：これは、プロトコル期間全体（つまり、自宅での監督なし治療の最初の週の初めから6週間の終わりまで）にわたって監視されます。
|
研究全体にわたるロボット療法の強度（つまり、時間の経過に伴う繰り返し）。
|
これは、プロトコル期間全体（つまり、自宅での監督なし治療の最初の週の初めから6週間の終わりまで）にわたって監視されます。
|
|
ロボット療法の内容 - パフォーマンス
時間枠：これは、プロトコル期間全体（つまり、自宅での監督なし治療の最初の週の初めから6週間の終わりまで）にわたって監視されます。
|
研究全体にわたるロボット治療中のタスクパフォーマンス（つまり、総トライアル数に対する正しいトライアル数）。
|
これは、プロトコル期間全体（つまり、自宅での監督なし治療の最初の週の初めから6週間の終わりまで）にわたって監視されます。
|
|
ロボット治療の内容 - 効果時間比率
時間枠：これは、プロトコル期間全体（つまり、自宅での監督なし治療の最初の週の初めから6週間の終わりまで）にわたって監視されます。
|
研究全体にわたるロボット治療中の治療セッションの総継続時間に対する有効（つまり、休憩なしの正味合計治療時間）の比率。
|
これは、プロトコル期間全体（つまり、自宅での監督なし治療の最初の週の初めから6週間の終わりまで）にわたって監視されます。
|
|
教師なしロボット支援療法に影響を与えるパラメータ
時間枠：これは研究の終了時（つまり、自宅での6週間の監督なし治療の終了時）に計算されます。
|
達成された教師なしロボット支援療法の線量とさまざまなパラメータ（すなわち、スクリーニング訪問中に実施された認知評価（グッドグラス・カプランスケール、LCF-R、モントリオール認知評価（MoCA））、臨床評価、ロボット評価、人口統計および統計との間の相関）収集された医療データ）。
|
これは研究の終了時（つまり、自宅での6週間の監督なし治療の終了時）に計算されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paolo Rossi, Dr. med.、Clinica Hildebrand Centro di riabilitazione Brissago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月13日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月21日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月30日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。