Terapia no supervisada después de un accidente cerebrovascular en el hogar con un dispositivo de rehabilitación de manos (ReHandyBot)
30 de octubre de 2024 actualizado por: Swiss Federal Institute of Technology
Viabilidad de la terapia no supervisada después de un accidente cerebrovascular en el hogar con un dispositivo de rehabilitación de la mano (ReHandyBot): un estudio exploratorio
El ReHandyBot es un robot para la rehabilitación de la mano después de un accidente cerebrovascular. Los objetivos de este estudio son (1) investigar la viabilidad de la terapia no supervisada con ReHandyBot con pacientes hospitalizados con accidente cerebrovascular, primero en una clínica de rehabilitación y luego en el hogar de los participantes, (2) evaluar la usabilidad del ReHandyBot (interfaz de usuario, implementada ejercicios y entorno de juego, que se adaptaron para uso independiente), y (3) cuantificar la dosis de terapia robótica adicional que los pacientes realizan sin supervisión.
El estudio consta de dos fases principales. La primera es una fase de familiarización que se realiza en la clínica, donde los terapeutas enseñan a los participantes cómo realizar los ejercicios con el robot. Luego, si son capaces de entrenar con el robot de forma segura, después del alta de la clínica, los participantes pueden llevarse el robot a casa y entrenar con él de forma autónoma. La hipótesis es que la terapia no supervisada podría ser una forma posible de aumentar la dosis de terapia para los pacientes con accidente cerebrovascular, con el potencial de mejorar aún más la recuperación de la función de la mano, con una carga adicional mínima para los terapeutas y el sistema de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Giada Devittori, M. Sc.
- Número de teléfono: +41 44 510 72 31
- Correo electrónico: giada.devittori@hest.ethz.ch
Ubicaciones de estudio
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Ticino
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Brissago, Ticino, Suiza, 6614
- Reclutamiento
- Clinica Hildebrand Centro di riabiliazione Brissago
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Contacto:
- Giada Devittori, M. Sc.
- Número de teléfono: +41 44 510 72 31
- Correo electrónico: giada.devittori@hest.ethz.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado por el sujeto;
- pacientes femeninos y masculinos entre 18 y 90 años;
- accidente cerebrovascular agudo/subagudo (reclutamiento dentro de las 12 semanas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular);
- puntuación de Rankin modificada antes del ictus ≤ 1;
- Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) ≥ 1 en al menos uno de los ítems relacionados con funciones motoras, funciones sensoriales y ataxia;
- posibilidad (por ejemplo, suficiente espacio) para configurar el ReHandyBot en casa.
Criterio de exclusión:
- Escala de Ashworth modificada > 2 para uno o más de los siguientes músculos: aductores del hombro, pronador y supinador del antebrazo, flexores y extensores del codo, muñeca y dedos;
- afasia moderada a grave: escala de Goodglass-Kaplan < 3;
- déficits cognitivos de moderados a graves: niveles de funcionamiento cognitivo revisados (LCF-R) <9;
- deterioro funcional del miembro superior debido a otras patologías;
- dolor intenso en el brazo afectado: escala analógica visual para el dolor (VASp) ≥ 5;
- otras patologías que puedan interferir con el estudio;
- marcapasos y otros implantes activos;
- Después del alta, el paciente irá a un centro de vida asistida (por ejemplo, una residencia de ancianos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia no supervisada
Este grupo realizará primero la terapia con ReHandyBot con la supervisión de un terapeuta en la clínica de rehabilitación.
Luego, después del alta, si el participante aprendió a entrenar de forma segura con el dispositivo, puede llevarlo a casa y entrenar con él sin supervisión.
Por otro lado, si los participantes no son capaces de entrenar sin supervisión, tras el alta realizan una terapia sin supervisión en casa con un folleto de ejercicios (es decir, sin el robot).
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Durante la fase de familiarización en la clínica de rehabilitación, los participantes realizan una semana de terapia supervisada y una semana de terapia mínimamente supervisada con el ReHandyBot bajo la supervisión de un supervisor (es decir, terapeuta o investigador).
La terapia mínimamente supervisada significa que los participantes intentan realizar la terapia con el dispositivo por sí mismos, mientras el supervisor todavía está presente, pero ayuda solo en caso de que los participantes encuentren problemas o tengan alguna pregunta.
Durante las fases supervisada y mínimamente supervisada (primeras 2 semanas), la dosis de intervención es de 5 sesiones de aproximadamente 45 minutos semanales.
Estas sesiones se realizan además del plan de terapia convencional.
Durante cada sesión, el robot propone una serie de 3 ejercicios, cada uno de los cuales dura entre 10 y 15 minutos.
Otros nombres:
Después de la fase de familiarización, los participantes entrenan sin supervisión en la clínica hasta el alta y luego en casa durante seis semanas. Si el terapeuta cree que el participante ha aprendido correctamente a utilizar el dispositivo y puede entrenar con él de forma segura, el participante puede seguir entrenando con el dispositivo sin supervisión (tanto en la clínica como en casa). Si los participantes no están preparados para la terapia sin supervisión con el dispositivo, reciben un folleto de ejercicios para realizar sin supervisión (tanto en la clínica como en casa). Estos ejercicios no implican el uso del robot, sino que son ejercicios discutidos con los terapeutas y significativos para el paciente específico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis de terapia no supervisada - Actas
Periodo de tiempo: Esto se mide durante la intervención (es decir, durante las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Dosis diaria en minutos de terapia asistida por robot autoadministrada realizada por sujetos en el hogar sin supervisión.
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Esto se mide durante la intervención (es decir, durante las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Dosis de terapia no supervisada - Repeticiones
Periodo de tiempo: Esto se mide durante la intervención (es decir, durante las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Dosis diaria en número de repeticiones de tareas de terapia asistida por robot autoadministrada realizada por sujetos en el hogar sin supervisión.
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Esto se mide durante la intervención (es decir, durante las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Dosis de terapia no supervisada: cambio porcentual en el tiempo de terapia
Periodo de tiempo: Esto se mide durante la intervención (es decir, durante las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Aumento porcentual en el tiempo de terapia debido a la terapia robótica no supervisada en comparación con el caso en el que los participantes realizarían únicamente la terapia convencional (es decir, normalmente prescrita).
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Esto se mide durante la intervención (es decir, durante las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad: sujetos que realizan un entrenamiento asistido por robot sin supervisión
Periodo de tiempo: Esto se calcula al finalizar el estudio (es decir, justo después del último tema, última visita).
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Viabilidad de la terapia no supervisada con ReHandyBot según la evaluación de la cantidad de sujetos que pueden realizar la transición a la terapia asistida por robot sin supervisión en casa del número total de sujetos evaluados.
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Esto se calcula al finalizar el estudio (es decir, justo después del último tema, última visita).
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Usabilidad evaluada por la Escala de Usabilidad del Sistema (1)
Periodo de tiempo: Esto se mide durante la intervención (al final de la fase de familiarización).
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Usabilidad del ReHandyBot medida con la Escala de Usabilidad del Sistema.
Las posibles opciones de respuesta varían entre 1 (muy en desacuerdo) y 5 (muy de acuerdo).
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Esto se mide durante la intervención (al final de la fase de familiarización).
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Usabilidad evaluada por el índice de carga de tareas bruto de la NASA (1)
Periodo de tiempo: Esto se mide durante la intervención (al final de la fase de familiarización).
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Usabilidad del ReHandyBot medida con el índice de carga de tareas de la NASA sin procesar.
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Esto se mide durante la intervención (al final de la fase de familiarización).
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Usabilidad evaluada por el Cuestionario de usabilidad del sistema posterior al estudio (1)
Periodo de tiempo: Esto se mide durante la intervención (al final de la fase de familiarización).
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Usabilidad del ReHandyBot medida con el Cuestionario de usabilidad del sistema posterior al estudio (versión 3).
Este cuestionario consta de 16 preguntas y las posibles opciones de respuesta varían entre 1 (muy de acuerdo) y 7 (muy en desacuerdo).
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Esto se mide durante la intervención (al final de la fase de familiarización).
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Usabilidad - Inventario de Motivación Intrínseca (1)
Periodo de tiempo: Esto se mide durante la intervención (al final de la fase de familiarización).
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La usabilidad del entorno de juego se mide con el Inventario de Motivación Intrínseca (ítems: Interés/Disfrute).
Las posibles opciones de respuesta varían entre 1 (nada cierto) y 7 (completamente cierto).
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Esto se mide durante la intervención (al final de la fase de familiarización).
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Experiencia de usuario: puntuación de satisfacción del cliente (1)
Periodo de tiempo: Esto se mide durante la intervención (al final de la fase de familiarización).
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La puntuación de satisfacción del cliente consta de la pregunta "En general, ¿qué tan satisfecho está con la terapia con ReHandyBot?".
Las posibles opciones de respuesta varían entre 1 (extremadamente insatisfecho) y 5 (extremadamente satisfecho).
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Esto se mide durante la intervención (al final de la fase de familiarización).
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Experiencia de usuario: Net Promoter Score (1)
Periodo de tiempo: Esto se mide durante la intervención (al final de la fase de familiarización).
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El Net Promoter Score consiste en la pregunta "¿Qué probabilidades hay de que recomiende la terapia con ReHandyBot a otro paciente?".
Las posibles opciones de respuesta varían entre 1 (extremadamente improbable) y 10 (extremadamente probable).
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Esto se mide durante la intervención (al final de la fase de familiarización).
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Factibilidad - Eventos adversos
Periodo de tiempo: Esto se controla durante toda la duración del protocolo (es decir, desde el comienzo de la primera semana hasta el final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Viabilidad de la terapia con ReHandyBot según la evaluación de la cantidad de eventos adversos que ocurrieron durante este estudio.
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Esto se controla durante toda la duración del protocolo (es decir, desde el comienzo de la primera semana hasta el final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Viabilidad - Deficiencias del dispositivo
Periodo de tiempo: Esto se controla durante toda la duración del protocolo (es decir, desde el comienzo de la primera semana hasta el final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Viabilidad de la terapia con ReHandyBot según la evaluación de la cantidad de deficiencias del dispositivo que ocurrieron durante este estudio.
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Esto se controla durante toda la duración del protocolo (es decir, desde el comienzo de la primera semana hasta el final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Factibilidad - Asistencia
Periodo de tiempo: Esto se calcula al finalizar el protocolo del estudio.
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Viabilidad de la terapia no supervisada con ReHandyBot según la evaluación de la asistencia durante la fase no supervisada en casa.
La asistencia se mide como el porcentaje de días en los que el sujeto entrena al menos una vez sin supervisión de los 42 días ofrecidos para la formación no supervisada en casa.
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Esto se calcula al finalizar el protocolo del estudio.
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Usabilidad evaluada por la Escala de Usabilidad del Sistema (2)
Periodo de tiempo: La usabilidad se mide nuevamente al final del protocolo del estudio (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Usabilidad del ReHandyBot medida con la Escala de Usabilidad del Sistema.
Las posibles opciones de respuesta varían entre 1 (muy en desacuerdo) y 5 (muy de acuerdo).
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La usabilidad se mide nuevamente al final del protocolo del estudio (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Usabilidad evaluada por el índice de carga de tareas de la NASA sin procesar (2)
Periodo de tiempo: La usabilidad se mide nuevamente al final del protocolo del estudio (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Usabilidad del ReHandyBot medida con el índice de carga de tareas de la NASA sin procesar.
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La usabilidad se mide nuevamente al final del protocolo del estudio (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Usabilidad evaluada por el Cuestionario de usabilidad del sistema posterior al estudio (2)
Periodo de tiempo: La usabilidad se mide nuevamente al final del protocolo del estudio (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Usabilidad del ReHandyBot medida con el Cuestionario de usabilidad del sistema posterior al estudio (versión 3).
Este cuestionario consta de 16 preguntas y las posibles opciones de respuesta varían entre 1 (muy de acuerdo) y 7 (muy en desacuerdo).
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La usabilidad se mide nuevamente al final del protocolo del estudio (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Evolución de la satisfacción del paciente con la terapia asistida por robot evaluada mediante una escala de 5 puntos
Periodo de tiempo: Esto se controla durante toda la duración del protocolo (es decir, desde el comienzo de la primera semana hasta el final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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El robot presenta una escala de 5 puntos al final de cada sesión de terapia para medir la satisfacción del paciente con la terapia asistida por robot.
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Esto se controla durante toda la duración del protocolo (es decir, desde el comienzo de la primera semana hasta el final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Usabilidad - Inventario de Motivación Intrínseca (2)
Periodo de tiempo: La experiencia del usuario se mide nuevamente al final del protocolo del estudio (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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La usabilidad del entorno de juego se mide con el Inventario de Motivación Intrínseca (ítems: Interés/Disfrute).
Las posibles opciones de respuesta varían entre 1 (nada cierto) y 7 (completamente cierto).
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La experiencia del usuario se mide nuevamente al final del protocolo del estudio (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Cambio en las métricas de usabilidad (es decir, escala de usabilidad del sistema, índice de carga de tareas de la NASA, cuestionario de usabilidad del sistema posterior al estudio e inventario de motivación intrínseca)
Periodo de tiempo: Esto se calcula al final del estudio (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Cambio en las métricas (es decir, escala de usabilidad del sistema, índice de carga de tareas de la NASA, cuestionario de usabilidad del sistema posterior al estudio e inventario de motivación intrínseca) utilizadas para evaluar la usabilidad entre la primera y la segunda vez que se miden.
Este cambio se utiliza para definir cómo la ausencia del terapeuta durante la terapia asistida por robot afecta la usabilidad percibida del dispositivo.
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Esto se calcula al final del estudio (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Experiencia de usuario: puntuación de satisfacción del cliente (2)
Periodo de tiempo: La experiencia del usuario se mide nuevamente al final del protocolo del estudio (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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La puntuación de satisfacción del cliente consta de la pregunta "En general, ¿qué tan satisfecho está con la terapia con ReHandyBot?".
Las posibles opciones de respuesta varían entre 1 (extremadamente insatisfecho) y 5 (extremadamente satisfecho).
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La experiencia del usuario se mide nuevamente al final del protocolo del estudio (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Experiencia de usuario: Net Promoter Score (2)
Periodo de tiempo: La experiencia del usuario se mide nuevamente al final del protocolo del estudio (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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El Net Promoter Score consiste en la pregunta "¿Qué probabilidades hay de que recomiende la terapia con ReHandyBot a otro paciente?".
Las posibles opciones de respuesta varían entre 1 (extremadamente improbable) y 10 (extremadamente probable).
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La experiencia del usuario se mide nuevamente al final del protocolo del estudio (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Cambio en las métricas de la experiencia del usuario (es decir, puntuación de satisfacción del cliente y puntuación de promotor neto)
Periodo de tiempo: Esto se calcula al final del estudio (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Cambio en las métricas utilizadas para evaluar la experiencia del usuario (es decir, Puntuación de satisfacción del cliente y Puntuación neta del promotor) entre la primera y la segunda vez que se miden.
Este cambio se utiliza para definir cómo la ausencia del terapeuta durante la terapia asistida por robot afecta la experiencia del usuario cuando entrena con el dispositivo.
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Esto se calcula al final del estudio (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Cambio en las funciones de las extremidades superiores según lo evaluado por la Evaluación de Extremidades Superiores de Fugl-Meyer (FMA-UE)
Periodo de tiempo: Esto se calcula al final del estudio, después de realizar las mediciones finales (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Cambio entre la línea de base (es decir,
inicio del estudio) y final (es decir.
final del estudio) funciones de las extremidades superiores evaluadas por la FMA-UE.
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Esto se calcula al final del estudio, después de realizar las mediciones finales (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Cambio en las funciones de las extremidades superiores según la evaluación de ABILHAND
Periodo de tiempo: Esto se calcula al final del estudio, después de realizar las mediciones finales (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Cambio entre la línea de base (es decir,
inicio del estudio) y final (es decir.
final del estudio) funciones de las extremidades superiores evaluadas por la escala ABILHAND.
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Esto se calcula al final del estudio, después de realizar las mediciones finales (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Cambio en las funciones de las extremidades superiores según lo evaluado por la prueba Box and Block (BBT)
Periodo de tiempo: Esto se calcula al final del estudio, después de realizar las mediciones finales (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Cambio entre la línea de base (es decir,
inicio del estudio) y final (es decir.
final del estudio) funciones de las extremidades superiores según lo evaluado por la prueba BBT.
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Esto se calcula al final del estudio, después de realizar las mediciones finales (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Cambio en las funciones de las extremidades superiores según lo evaluado por la Escala de evaluación motora para las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular (MESUPES)
Periodo de tiempo: Esto se calcula al final del estudio, después de realizar las mediciones finales (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Cambio entre la línea de base (es decir,
inicio del estudio) y final (es decir.
final del estudio) funciones de las extremidades superiores evaluadas por el MESUPES.
Las puntuaciones pueden variar entre 0 y 58, y una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Esto se calcula al final del estudio, después de realizar las mediciones finales (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Cambio en las funciones de las extremidades superiores según lo evaluado por la escala de Ashworth modificada (mAS)
Periodo de tiempo: Esto se calcula al final del estudio, después de realizar las mediciones finales (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Cambio entre la línea de base (es decir,
inicio del estudio) y final (es decir.
final del estudio) funciones de las extremidades superiores evaluadas por el mAS.
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Esto se calcula al final del estudio, después de realizar las mediciones finales (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Cambio en el rango de movimiento activo (aROM) para agarrar medido en milímetros según lo evaluado por la evaluación robótica personalizada "aROM - Hand"
Periodo de tiempo: Esto se calcula al final del estudio, después de realizar las mediciones finales (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Cambio entre la línea de base (es decir,
inicio del estudio) y final (es decir.
final del estudio) aROM para agarrar, es decir, para abrir y cerrar la mano.
Esto lo mide el robot con una evaluación personalizada.
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Esto se calcula al final del estudio, después de realizar las mediciones finales (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Cambio en el rango de movimiento activo (aROM) para la rotación del antebrazo medido en grados según lo evaluado por la evaluación robótica personalizada "aROM - Forearm"
Periodo de tiempo: Esto se calcula al final del estudio, después de realizar las mediciones finales (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Cambio entre la línea de base (es decir,
inicio del estudio) y final (es decir.
final del estudio) aROM para pronación y supinación del antebrazo.
Esto lo mide el robot con una evaluación personalizada.
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Esto se calcula al final del estudio, después de realizar las mediciones finales (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Cambio en la propiocepción evaluado por la evaluación robótica personalizada "JND" que mide la diferencia mínima en longitud (mm) y/o ángulo (grados) que un paciente puede percibir
Periodo de tiempo: Esto se calcula al final del estudio, después de realizar las mediciones finales (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Cambio entre la línea de base (es decir,
inicio del estudio) y final (es decir.
final del estudio) propiocepción, definida como la diferencia mínima en longitud y/o ángulo que un paciente puede percibir (es decir,
diferencia apenas notable).
Esto lo mide el robot con una evaluación personalizada.
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Esto se calcula al final del estudio, después de realizar las mediciones finales (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Cambio en la percepción háptica según lo evaluado por la evaluación robótica personalizada "Fracción Weber" que mide la diferencia mínima en rigidez que un paciente puede percibir en porcentaje
Periodo de tiempo: Esto se calcula al final del estudio, después de realizar las mediciones finales (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Cambio entre la línea de base (es decir,
inicio del estudio) y final (es decir.
final del estudio) percepción háptica, definida como la diferencia mínima de rigidez que un paciente puede percibir expresada en porcentaje según la ley de la fracción de Weber.
Esto lo mide el robot con una evaluación personalizada denominada "fracción Weber".
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Esto se calcula al final del estudio, después de realizar las mediciones finales (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Contenido de la terapia robótica - Intensidad
Periodo de tiempo: Esto se controla durante toda la duración del protocolo (es decir, desde el comienzo de la primera semana hasta el final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Intensidad (es decir, repeticiones a lo largo del tiempo) de la terapia robótica durante todo el estudio.
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Esto se controla durante toda la duración del protocolo (es decir, desde el comienzo de la primera semana hasta el final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Contenido de la terapia robótica - Rendimiento
Periodo de tiempo: Esto se controla durante toda la duración del protocolo (es decir, desde el comienzo de la primera semana hasta el final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Realización de tareas (es decir, ensayos correctos sobre el total de ensayos) durante la terapia robótica durante todo el estudio.
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Esto se controla durante toda la duración del protocolo (es decir, desde el comienzo de la primera semana hasta el final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Contenido de la terapia robótica - Relación de tiempo efectivo
Periodo de tiempo: Esto se controla durante toda la duración del protocolo (es decir, desde el comienzo de la primera semana hasta el final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Relación de duración efectiva (es decir, tiempo total neto de terapia sin interrupciones) sobre la duración total de la sesión de terapia durante la terapia robótica durante todo el estudio.
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Esto se controla durante toda la duración del protocolo (es decir, desde el comienzo de la primera semana hasta el final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Parámetros que influyen en la terapia asistida por robot no supervisada
Periodo de tiempo: Esto se calcula al final del estudio (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Correlación entre la dosis de terapia asistida por robot no supervisada lograda y diferentes parámetros (es decir, evaluaciones cognitivas (Escala Goodglass-Kaplan, LCF-R, Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)) realizadas durante la visita de selección, las evaluaciones clínicas, las evaluaciones robóticas, la demografía y los datos médicos recopilados).
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Esto se calcula al final del estudio (es decir, al final de las seis semanas de terapia no supervisada en casa).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Rossi, Dr. med., Clinica Hildebrand Centro di riabilitazione Brissago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHB Home
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .