Oövervakad terapi efter stroke i hemmet med en handrehabiliteringsanordning (ReHandyBot)
30 oktober 2024 uppdaterad av: Swiss Federal Institute of Technology
Genomförbarhet av oövervakad terapi efter stroke i hemmiljö med en handrehabiliteringsanordning (ReHandyBot): en utforskande studie
ReHandyBot är en robot för handrehabilitering efter stroke. Syftet med denna studie är (1) att undersöka genomförbarheten av oövervakad behandling med ReHandyBot med strokepatienter, först på en rehabiliteringsklinik och sedan hemma hos deltagarna, (2) för att utvärdera användbarheten av ReHandyBot (användargränssnitt, implementerat övningar och spelmiljö, som var anpassade för oberoende användning), och (3) för att kvantifiera dosen av ytterligare robotterapi som patienter utför utan övervakning.
Studien består av två primära faser. Den första är en bekantskapsfas som utförs på kliniken, där terapeuter lär deltagarna hur man utför övningarna med roboten. Sedan, om de kan träna med roboten på ett säkert sätt, kan deltagarna efter utskrivning från kliniken ta hem roboten och självständigt träna med den. Hypotesen är att oövervakad terapi kan vara ett möjligt sätt att öka terapidosen för strokepatienter, med potential att ytterligare förbättra återhämtningen av handfunktionen, med minimal extra börda för terapeuter och för sjukvården.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Giada Devittori, M. Sc.
- Telefonnummer: +41 44 510 72 31
- E-post: giada.devittori@hest.ethz.ch
Studieorter
-
-
Ticino
-
Brissago, Ticino, Schweiz, 6614
- Rekrytering
- Clinica Hildebrand Centro di riabiliazione Brissago
-
Kontakt:
- Giada Devittori, M. Sc.
- Telefonnummer: +41 44 510 72 31
- E-post: giada.devittori@hest.ethz.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke undertecknat av ämnet;
- kvinnliga och manliga patienter mellan 18 och 90 år gamla;
- akut/subakut stroke (rekrytering inom 12 veckor från strokedebut);
- pre-slag modifierad Rankin-poäng ≤ 1;
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 1 av minst en av punkterna avseende motoriska funktioner, sensoriska funktioner och ataxi;
- möjlighet (t.ex. tillräckligt med utrymme) för att ställa in ReHandyBot hemma.
Exklusions kriterier:
- modifierad Ashworth-skala > 2 för en eller flera av följande muskler: axeladduktorer, underarmspronator och supinator, flexorer och extensorer i armbåge, handled och fingrar;
- måttlig till svår afasi: Goodglass-Kaplans skala < 3;
- måttliga till svåra kognitiva brister: nivåer av kognitiv funktionsreviderad (LCF-R) < 9;
- funktionell försämring av den övre extremiteten på grund av andra patologier;
- svår smärta i den drabbade armen: visuell analog skala för smärta (VASp) ≥ 5;
- andra patologier som kan störa studien;
- pacemakers och andra aktiva implantat;
- efter utskrivning kommer patienten att gå till en hemtjänst (t.ex. vårdhem).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Oövervakad terapi
Denna grupp kommer att utföra terapi med ReHandyBot först under överinseende av en terapeut på rehabiliteringskliniken.
Sedan, efter utskrivning, om deltagaren lärt sig hur man säkert tränar med enheten, kan de ta med sig enheten hem och träna med den utan tillsyn.
Å andra sidan, om deltagarna inte kan träna utan övervakning, utför de efter utskrivningen oövervakad terapi hemma med ett häfte med övningar (dvs utan roboten).
|
Under bekantskapsfasen på rehabiliteringskliniken utför deltagarna en veckas övervakad och en veckas minimalt övervakad terapi med ReHandyBot under överinseende av en handledare (d.v.s. terapeut eller forskare).
Minimalt övervakad terapi innebär att deltagarna försöker utföra terapi med apparaten på egen hand, medan handledaren fortfarande är närvarande men hjälper endast om deltagarna stöter på problem eller om de har några frågor.
Under de övervakade och minimalt övervakade faserna (första 2 veckorna) är interventionsdosen 5 sessioner på cirka 45 minuter per vecka.
Dessa sessioner utförs utöver den konventionella terapiplanen.
Under varje pass föreslår roboten en uppsättning av 3 övningar, var och en på mellan 10 och 15 minuter.
Andra namn:
Efter bekantskapsfasen tränar deltagarna utan övervakning på kliniken fram till utskrivningen och sedan hemma i sex veckor. Om terapeuten tror att deltagaren har lärt sig att använda apparaten på rätt sätt och kan träna med den på ett säkert sätt, kan deltagaren fortsätta träna med apparaten utan tillsyn (både på kliniken och hemma). Om deltagarna inte är redo för oövervakad terapi med enheten får de ett häfte med övningar att utföra utan övervakning (både på kliniken och hemma). Dessa övningar innebär inte användning av roboten utan är övningar som diskuteras med terapeuterna och meningsfulla för den specifika patienten. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dos av oövervakad terapi - minuter
Tidsram: Detta mäts under interventionen (dvs. under de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
Daglig dos i minuter av självadministrerad robotassisterad terapi utförd av försökspersoner i hemmiljö utan övervakning.
|
Detta mäts under interventionen (dvs. under de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
|
Dos av oövervakad terapi - Upprepningar
Tidsram: Detta mäts under interventionen (dvs. under de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
Daglig dos i antal uppgiftsrepetitioner av självadministrerad robotassisterad terapi utförd av försökspersoner i hemmiljö utan övervakning.
|
Detta mäts under interventionen (dvs. under de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
|
Dos av oövervakad terapi - Procentuell förändring av terapitiden
Tidsram: Detta mäts under interventionen (dvs. under de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
Procentuell ökning av terapitiden på grund av den oövervakade robotterapin jämfört med fallet där deltagarna endast skulle utföra konventionell (d.v.s. normalt ordinerad) terapi.
|
Detta mäts under interventionen (dvs. under de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet - Försökspersoner som utför oövervakad robotassisterad träning
Tidsram: Detta beräknas vid slutförandet av studien (dvs direkt efter senaste försöksperson - senaste besök).
|
Möjligheten av oövervakad terapi med ReHandyBot bedömd av antalet försökspersoner som kan gå över till oövervakad robotassisterad terapi hemma av det totala antalet testade försökspersoner.
|
Detta beräknas vid slutförandet av studien (dvs direkt efter senaste försöksperson - senaste besök).
|
|
Användbarhet enligt bedömningen av System Usability Scale (1)
Tidsram: Detta mäts under interventionen (i slutet av förtrogenfasen).
|
Användbarhet av ReHandyBot mätt med System Usability Scale.
De möjliga svarsalternativen varierar mellan 1 (håller inte med) och 5 (håller helt med).
|
Detta mäts under interventionen (i slutet av förtrogenfasen).
|
|
Användbarhet bedömd av NASAs råa uppgiftsbelastningsindex (1)
Tidsram: Detta mäts under interventionen (i slutet av förtrogenfasen).
|
Användbarheten av ReHandyBot mätt med det råa NASA Task Load Index.
|
Detta mäts under interventionen (i slutet av förtrogenfasen).
|
|
Användbarhet som bedömts av Post-Study System Usability Questionnaire (1)
Tidsram: Detta mäts under interventionen (i slutet av förtrogenfasen).
|
Användbarheten av ReHandyBot mätt med Post-Study System Usability Questionnaire (version 3).
Det här frågeformuläret består av 16 frågor och de möjliga svarsalternativen varierar mellan 1 (instämmer helt) och 7 (håller helt av).
|
Detta mäts under interventionen (i slutet av förtrogenfasen).
|
|
Användbarhet – Inventering av inneboende motivation (1)
Tidsram: Detta mäts under interventionen (i slutet av förtrogenfasen).
|
Användbarheten av spelmiljön mäts med Intrinsic Motivation Inventory (artiklar: Intresse/Njutning).
De möjliga svarsalternativen varierar mellan 1 (inte alls sant) och 7 (helt sant).
|
Detta mäts under interventionen (i slutet av förtrogenfasen).
|
|
Användarupplevelse - Kundnöjdhet (1)
Tidsram: Detta mäts under interventionen (i slutet av förtrogenfasen).
|
Kundnöjdhetspoängen består av frågan "Sammantaget, hur nöjd är du med behandlingen med ReHandyBot?".
De möjliga svarsalternativen varierar mellan 1 (extremt missnöjd) och 5 (extremt nöjd).
|
Detta mäts under interventionen (i slutet av förtrogenfasen).
|
|
Användarupplevelse - Net Promoter Score (1)
Tidsram: Detta mäts under interventionen (i slutet av förtrogenfasen).
|
Net Promoter Score består av frågan "Hur sannolikt skulle du vara att rekommendera behandling med ReHandyBot till en annan patient?".
De möjliga svarsalternativen varierar mellan 1 (extremt osannolikt) och 10 (extremt troligt).
|
Detta mäts under interventionen (i slutet av förtrogenfasen).
|
|
Genomförbarhet - Biverkningar
Tidsram: Detta övervakas under hela protokollets varaktighet (d.v.s. från början av den första veckan till slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
Genomförbarheten av terapi med ReHandyBot bedömd av antalet biverkningar som inträffade under denna studie.
|
Detta övervakas under hela protokollets varaktighet (d.v.s. från början av den första veckan till slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
|
Genomförbarhet - Enhetsbrister
Tidsram: Detta övervakas under hela protokollets varaktighet (d.v.s. från början av den första veckan till slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
Genomförbarheten av terapi med ReHandyBot bedömd av antalet enhetsbrister som inträffade under denna studie.
|
Detta övervakas under hela protokollets varaktighet (d.v.s. från början av den första veckan till slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
|
Genomförbarhet - Närvaro
Tidsram: Detta beräknas när studieprotokollet har slutförts.
|
Möjligheten av oövervakad terapi med ReHandyBot enligt bedömning av närvaro under den oövervakade fasen hemma.
Närvaro mäts som andelen dagar där försökspersonen tränar minst en gång utan handledning av de 42 dagar som erbjuds för oövervakad träning i hemmet.
|
Detta beräknas när studieprotokollet har slutförts.
|
|
Användbarhet som bedöms av System Usability Scale (2)
Tidsram: Användbarheten mäts igen i slutet av studieprotokollet (dvs i slutet av de sex veckorna av oövervakad terapi hemma).
|
Användbarhet av ReHandyBot mätt med System Usability Scale.
De möjliga svarsalternativen varierar mellan 1 (håller inte med) och 5 (håller helt med).
|
Användbarheten mäts igen i slutet av studieprotokollet (dvs i slutet av de sex veckorna av oövervakad terapi hemma).
|
|
Användbarhet bedömd av NASAs råa uppgiftsbelastningsindex (2)
Tidsram: Användbarheten mäts igen i slutet av studieprotokollet (dvs i slutet av de sex veckorna av oövervakad terapi hemma).
|
Användbarheten av ReHandyBot mätt med det råa NASA Task Load Index.
|
Användbarheten mäts igen i slutet av studieprotokollet (dvs i slutet av de sex veckorna av oövervakad terapi hemma).
|
|
Användbarhet som bedömts av Post-Study System Usability Questionnaire (2)
Tidsram: Användbarheten mäts igen i slutet av studieprotokollet (dvs i slutet av de sex veckorna av oövervakad terapi hemma).
|
Användbarheten av ReHandyBot mäts med Post-Study System Usability Questionnaire (version 3).
Det här frågeformuläret består av 16 frågor och de möjliga svarsalternativen varierar mellan 1 (håller helt med) och 7 (håller helt av).
|
Användbarheten mäts igen i slutet av studieprotokollet (dvs i slutet av de sex veckorna av oövervakad terapi hemma).
|
|
Utveckling av patientens tillfredsställelse med robotassisterad terapi bedömd med en 5-gradig skala
Tidsram: Detta övervakas under hela protokollets varaktighet (d.v.s. från början av den första veckan till slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
En 5-gradig skala presenteras av roboten i slutet av varje behandlingssession för att mäta patientens tillfredsställelse med robotassisterad terapi.
|
Detta övervakas under hela protokollets varaktighet (d.v.s. från början av den första veckan till slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
|
Användbarhet - Inventering av inneboende motivation (2)
Tidsram: Användarupplevelsen mäts igen i slutet av studieprotokollet (dvs i slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
Användbarheten av spelmiljön mäts med Intrinsic Motivation Inventory (artiklar: Intresse/Njutning).
De möjliga svarsalternativen varierar mellan 1 (inte alls sant) och 7 (helt sant).
|
Användarupplevelsen mäts igen i slutet av studieprotokollet (dvs i slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
|
Förändring i användbarhetsmått (dvs. System Usability Scale, NASA Task Load Index, System Usability Questionnaire efter studier och Intrinsic Motivation Inventory)
Tidsram: Detta beräknas i slutet av studien (dvs i slutet av de sex veckorna av oövervakad terapi hemma).
|
Förändring i mätvärdena (d.v.s. System Usability Scale, NASA Task Load Index, Post-Study System Usability Questionnaire och Intrinsic Motivation Inventory) som används för att bedöma användbarheten mellan första och andra gången de mäts.
Denna förändring används för att definiera hur frånvaron av terapeuten under robotassisterad terapi påverkar enhetens upplevda användbarhet.
|
Detta beräknas i slutet av studien (dvs i slutet av de sex veckorna av oövervakad terapi hemma).
|
|
Användarupplevelse - Kundnöjdhet (2)
Tidsram: Användarupplevelsen mäts igen i slutet av studieprotokollet (dvs i slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
Kundnöjdhetspoängen består av frågan "Sammantaget, hur nöjd är du med behandlingen med ReHandyBot?".
De möjliga svarsalternativen varierar mellan 1 (extremt missnöjd) och 5 (extremt nöjd).
|
Användarupplevelsen mäts igen i slutet av studieprotokollet (dvs i slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
|
Användarupplevelse - Net Promoter Score (2)
Tidsram: Användarupplevelsen mäts igen i slutet av studieprotokollet (dvs i slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
Net Promoter Score består av frågan "Hur sannolikt skulle du vara att rekommendera behandling med ReHandyBot till en annan patient?".
De möjliga svarsalternativen varierar mellan 1 (extremt osannolikt) och 10 (extremt troligt).
|
Användarupplevelsen mäts igen i slutet av studieprotokollet (dvs i slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
|
Förändring i mätvärdena för användarupplevelsen (dvs. Kundnöjdhetsresultat och Net Promoter Score)
Tidsram: Detta beräknas i slutet av studien (dvs i slutet av de sex veckorna av oövervakad terapi hemma).
|
Förändring i mätvärdena som används för att bedöma användarupplevelsen (dvs. Kundnöjdhetsresultat och Net Promoter Score) mellan första och andra gången de mäts.
Denna ändring används för att definiera hur frånvaron av terapeuten under robotassisterad terapi påverkar användarupplevelsen vid träning med enheten.
|
Detta beräknas i slutet av studien (dvs i slutet av de sex veckorna av oövervakad terapi hemma).
|
|
Förändringar i de övre extremiteternas funktioner enligt bedömning av Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremities (FMA-UE)
Tidsram: Detta beräknas i slutet av studien, efter att de slutliga mätningarna har utförts (d.v.s. i slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
Byt mellan baslinjen (dvs.
början av studien) och slutlig (dvs.
slutet av studien) funktion av övre extremiteter som bedömts av FMA-UE.
|
Detta beräknas i slutet av studien, efter att de slutliga mätningarna har utförts (d.v.s. i slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
|
Förändring av funktioner i övre extremiteter som bedömts av ABILHAND
Tidsram: Detta beräknas i slutet av studien, efter att de slutliga mätningarna har utförts (d.v.s. i slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
Byt mellan baslinjen (dvs.
början av studien) och slutlig (dvs.
i slutet av studien) funktion av övre extremiteter enligt ABILHAND-skalan.
|
Detta beräknas i slutet av studien, efter att de slutliga mätningarna har utförts (d.v.s. i slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
|
Förändringar i de övre extremiteternas funktioner enligt bedömning av Box and Block (BBT) test
Tidsram: Detta beräknas i slutet av studien, efter att de slutliga mätningarna har utförts (d.v.s. i slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
Byt mellan baslinjen (dvs.
början av studien) och slutlig (dvs.
i slutet av studien) funktion av övre extremiteter enligt BBT-testet.
|
Detta beräknas i slutet av studien, efter att de slutliga mätningarna har utförts (d.v.s. i slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
|
Förändring av funktioner i övre extremiteter som bedömts av Motor Evaluation Scale for Upper Extremities in Stroke Patients (MESUPES)
Tidsram: Detta beräknas i slutet av studien, efter att de slutliga mätningarna har utförts (d.v.s. i slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
Byt mellan baslinjen (dvs.
början av studien) och slutlig (dvs.
i slutet av studien) funktion av övre extremiteter som bedömts av MESUPES.
Poängen kan variera mellan 0 och 58, och en högre poäng innebär ett bättre resultat.
|
Detta beräknas i slutet av studien, efter att de slutliga mätningarna har utförts (d.v.s. i slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
|
Förändringar i de övre extremiteternas funktioner enligt den modifierade Ashworth-skalan (mAS)
Tidsram: Detta beräknas i slutet av studien, efter att de slutliga mätningarna har utförts (d.v.s. i slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
Byt mellan baslinjen (dvs.
början av studien) och slutlig (dvs.
slutet av studien) funktion av övre extremiteter som bedömts av mAS.
|
Detta beräknas i slutet av studien, efter att de slutliga mätningarna har utförts (d.v.s. i slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
|
Ändring i det aktiva rörelseomfånget (aROM) för grepp mätt i millimeter enligt den anpassade robotbedömningen "aROM - Hand"
Tidsram: Detta beräknas i slutet av studien, efter att de slutliga mätningarna har utförts (d.v.s. i slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
Byt mellan baslinjen (dvs.
början av studien) och slutlig (dvs.
slutet av studien) aROM för att greppa, dvs. för handöppning och stängning.
Detta mäts av roboten med en anpassad bedömning.
|
Detta beräknas i slutet av studien, efter att de slutliga mätningarna har utförts (d.v.s. i slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
|
Ändring i det aktiva rörelseomfånget (aROM) för underarmsrotation mätt i grader enligt den anpassade robotbedömningen "aROM - Underarm"
Tidsram: Detta beräknas i slutet av studien, efter att de slutliga mätningarna har utförts (d.v.s. i slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
Byt mellan baslinjen (dvs.
början av studien) och slutlig (dvs.
slutet av studien) aROM för underarmspronation och supination.
Detta mäts av roboten med en anpassad bedömning.
|
Detta beräknas i slutet av studien, efter att de slutliga mätningarna har utförts (d.v.s. i slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
|
Förändring i proprioception som bedöms av den anpassade robotbedömningen "JND" som mäter den minsta skillnaden i längd (mm) och/eller vinkel (grader) som en patient kan uppfatta
Tidsram: Detta beräknas i slutet av studien, efter att de slutliga mätningarna har utförts (d.v.s. i slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
Byt mellan baslinjen (dvs.
början av studien) och slutlig (dvs.
slutet av studien) proprioception, definierad som den minsta skillnad i längd och/eller vinkel som en patient kan uppfatta (dvs.
bara märkbar skillnad).
Detta mäts av roboten med en anpassad bedömning.
|
Detta beräknas i slutet av studien, efter att de slutliga mätningarna har utförts (d.v.s. i slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
|
Förändring i haptisk uppfattning som bedöms av den anpassade robotbedömningen "Weber Fraction" som mäter den minsta skillnaden i stelhet som en patient kan uppfatta i procent
Tidsram: Detta beräknas i slutet av studien, efter att de slutliga mätningarna har utförts (d.v.s. i slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
Byt mellan baslinjen (dvs.
början av studien) och slutlig (dvs.
slutet av studien) haptisk perception, definierad som den minsta skillnaden i stelhet som en patient kan uppfatta uttryckt i procent enligt Weber Fraction-lagen.
Detta mäts av roboten med en anpassad bedömning som heter "Weber fraktion".
|
Detta beräknas i slutet av studien, efter att de slutliga mätningarna har utförts (d.v.s. i slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
|
Innehåll i robotterapi - Intensitet
Tidsram: Detta övervakas under hela protokollets varaktighet (d.v.s. från början av den första veckan till slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
Intensiteten (d.v.s. upprepningar över tid) av robotterapin under hela studien.
|
Detta övervakas under hela protokollets varaktighet (d.v.s. från början av den första veckan till slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
|
Innehåll i robotterapi - Prestation
Tidsram: Detta övervakas under hela protokollets varaktighet (d.v.s. från början av den första veckan till slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
Uppgiftsutförande (d.v.s. korrekta försök över totala försök) under robotterapi under hela studien.
|
Detta övervakas under hela protokollets varaktighet (d.v.s. från början av den första veckan till slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
|
Innehåll i robotterapi - Effektivt tidsförhållande
Tidsram: Detta övervakas under hela protokollets varaktighet (d.v.s. från början av den första veckan till slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
Förhållandet mellan effektiv (d.v.s. total nettoterapitid utan pauser) över total varaktighet av terapisessionen under robotterapi under hela studien.
|
Detta övervakas under hela protokollets varaktighet (d.v.s. från början av den första veckan till slutet av de sex veckorna av oövervakad behandling hemma).
|
|
Parametrar som påverkar oövervakad robotassisterad terapi
Tidsram: Detta beräknas i slutet av studien (dvs i slutet av de sex veckorna av oövervakad terapi hemma).
|
Korrelation mellan uppnådd oövervakad robotassisterad terapidos och olika parametrar (d.v.s. kognitiva bedömningar (Goodglass-Kaplan Scale, LCF-R, Montreal Cognitive Assessment (MoCA)) som utfördes under screeningbesöket, de kliniska bedömningarna, robotbedömningarna, demografi och de insamlade medicinska uppgifterna).
|
Detta beräknas i slutet av studien (dvs i slutet av de sex veckorna av oövervakad terapi hemma).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paolo Rossi, Dr. med., Clinica Hildebrand Centro di riabilitazione Brissago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2023
Första postat (Faktisk)
28 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHB Home
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .