Terapia não supervisionada após acidente vascular cerebral em ambiente doméstico com um dispositivo de reabilitação manual (ReHandyBot)
30 de outubro de 2024 atualizado por: Swiss Federal Institute of Technology
Viabilidade da terapia não supervisionada após acidente vascular cerebral em ambiente doméstico com um dispositivo de reabilitação de mão (ReHandyBot): um estudo exploratório
O ReHandyBot é um robô para reabilitação de mãos após acidente vascular cerebral. Os objetivos deste estudo são (1) investigar a viabilidade da terapia não supervisionada com o ReHandyBot com pacientes internados com AVC, primeiro em uma clínica de reabilitação e depois na casa dos participantes, (2) avaliar a usabilidade do ReHandyBot (interface de usuário, implementada exercícios e ambiente de jogo, que foram adaptados para uso independente), e (3) quantificar a dose de terapia robótica adicional que os pacientes realizam sem supervisão.
O estudo consiste em duas fases principais. A primeira é uma fase de familiarização realizada na clínica, onde os terapeutas ensinam aos participantes como realizar os exercícios com o robô. Então, se forem capazes de treinar com o robô com segurança, após a alta da clínica, os participantes poderão levar o robô para casa e treinar autonomamente com ele. A hipótese é que a terapia não supervisionada pode ser uma forma possível de aumentar a dose terapêutica para pacientes com AVC, com potencial para melhorar ainda mais a recuperação da função da mão, com carga adicional mínima para os terapeutas e para o sistema de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Giada Devittori, M. Sc.
- Número de telefone: +41 44 510 72 31
- E-mail: giada.devittori@hest.ethz.ch
Locais de estudo
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Ticino
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Brissago, Ticino, Suíça, 6614
- Recrutamento
- Clinica Hildebrand Centro di riabiliazione Brissago
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Contato:
- Giada Devittori, M. Sc.
- Número de telefone: +41 44 510 72 31
- E-mail: giada.devittori@hest.ethz.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado pelo sujeito;
- pacientes do sexo feminino e masculino entre 18 e 90 anos;
- AVC agudo/subagudo (recrutamento dentro de 12 semanas do início do AVC);
- pontuação de Rankin modificada pré-AVC ≤ 1;
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 1 em pelo menos um dos itens referentes a funções motoras, funções sensoriais e ataxia;
- possibilidade (por exemplo, espaço suficiente) para configurar o ReHandyBot em casa.
Critério de exclusão:
- Escala de Ashworth modificada > 2 para um ou mais dos seguintes músculos: adutores do ombro, pronador e supinador do antebraço, flexores e extensores do cotovelo, punho e dedos;
- afasia moderada a grave: escala de Goodglass-Kaplan < 3;
- déficits cognitivos moderados a graves: níveis de funcionamento cognitivo revisados (LCF-R) < 9;
- comprometimento funcional do membro superior por outras patologias;
- dor intensa no braço afetado: escala visual analógica de dor (EVAp) ≥ 5;
- outras patologias que possam interferir no estudo;
- marca-passos e outros implantes ativos;
- após a alta, o paciente irá para uma unidade de vida assistida (por exemplo, uma casa de repouso).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia não supervisionada
Este grupo realizará terapia com o ReHandyBot primeiro com a supervisão de um terapeuta na clínica de reabilitação.
Então, após a alta, se o participante aprender a treinar com segurança com o aparelho, ele poderá levar o aparelho para casa e treinar com ele sem supervisão.
Por outro lado, se os participantes não forem capazes de treinar sem supervisão, após a alta realizam terapia não supervisionada em casa com cartilha de exercícios (ou seja, sem o robô).
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Durante a fase de familiarização na clínica de reabilitação, os participantes realizam uma semana de terapia supervisionada e uma semana de terapia minimamente supervisionada com o ReHandyBot sob a supervisão de um supervisor (ou seja, terapeuta ou pesquisador).
Terapia minimamente supervisionada significa que os participantes tentam realizar a terapia com o dispositivo sozinhos, enquanto o supervisor ainda está presente, mas ajuda apenas caso os participantes encontrem problemas ou tenham alguma dúvida.
Durante as fases supervisionada e minimamente supervisionada (primeiras 2 semanas), a dose de intervenção é de 5 sessões de aproximadamente 45 minutos por semana.
Essas sessões são realizadas além do plano terapêutico convencional.
Durante cada sessão, o robô propõe um conjunto de 3 exercícios, cada um com duração entre 10 e 15 minutos.
Outros nomes:
Após a fase de familiarização, os participantes treinam sem supervisão na clínica até a alta e depois em casa durante seis semanas. Se o terapeuta achar que o participante aprendeu corretamente como usar o aparelho e pode treinar com ele com segurança, o participante pode continuar treinando com o aparelho sem supervisão (tanto na clínica quanto em casa). Caso os participantes não estejam preparados para a terapia não supervisionada com o aparelho, eles recebem um livreto de exercícios para realizar sem supervisão (tanto na clínica quanto em casa). Estes exercícios não implicam a utilização do robô, mas são exercícios discutidos com os terapeutas e significativos para o paciente específico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dose de terapia não supervisionada – Minutos
Prazo: Isto é medido durante a intervenção (ou seja, durante as seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Dose diária em minutos de terapia autoadministrada assistida por robô realizada por sujeitos em ambiente domiciliar sem supervisão.
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Isto é medido durante a intervenção (ou seja, durante as seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Dose de terapia não supervisionada – Repetições
Prazo: Isto é medido durante a intervenção (ou seja, durante as seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Dose diária em número de repetições de tarefas de terapia autoadministrada assistida por robô realizada por sujeitos em ambiente domiciliar sem supervisão.
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Isto é medido durante a intervenção (ou seja, durante as seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Dose de terapia não supervisionada – Alteração percentual no tempo de terapia
Prazo: Isto é medido durante a intervenção (ou seja, durante as seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Aumento percentual no tempo de terapia devido à terapia robótica não supervisionada em comparação com o caso em que os participantes realizariam apenas terapia convencional (isto é, normalmente prescrita).
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Isto é medido durante a intervenção (ou seja, durante as seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade - Indivíduos realizando treinamento assistido por robô não supervisionado
Prazo: Isto é calculado na conclusão do estudo (ou seja, logo após o último sujeito – última visita).
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Viabilidade da terapia não supervisionada com o ReHandyBot avaliada pelo número de indivíduos que podem fazer a transição para a terapia não supervisionada assistida por robô em casa, do número total de indivíduos testados.
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Isto é calculado na conclusão do estudo (ou seja, logo após o último sujeito – última visita).
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Usabilidade avaliada pela Escala de Usabilidade do Sistema (1)
Prazo: Isto é medido durante a intervenção (no final da fase de familiarização).
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Usabilidade do ReHandyBot medida com a Escala de Usabilidade do Sistema.
As possíveis opções de resposta variam entre 1 (discordo totalmente) e 5 (concordo totalmente).
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Isto é medido durante a intervenção (no final da fase de familiarização).
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Usabilidade avaliada pelo índice bruto de carga de tarefas da NASA (1)
Prazo: Isto é medido durante a intervenção (no final da fase de familiarização).
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Usabilidade do ReHandyBot medida com o índice bruto de carga de tarefas da NASA.
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Isto é medido durante a intervenção (no final da fase de familiarização).
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Usabilidade avaliada pelo Questionário de Usabilidade do Sistema Pós-Estudo (1)
Prazo: Isto é medido durante a intervenção (no final da fase de familiarização).
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Usabilidade do ReHandyBot medida com o Questionário de Usabilidade do Sistema Pós-Estudo (versão 3).
Este questionário é composto por 16 questões e as possíveis opções de resposta variam entre 1 (concordo totalmente) e 7 (discordo totalmente).
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Isto é medido durante a intervenção (no final da fase de familiarização).
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Usabilidade - Inventário de Motivação Intrínseca (1)
Prazo: Isto é medido durante a intervenção (no final da fase de familiarização).
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A usabilidade do ambiente de jogo é medida com o Inventário de Motivação Intrínseca (itens: Interesse/Prazer).
As opções de resposta possíveis variam entre 1 (nada verdadeiro) e 7 (totalmente verdadeiro).
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Isto é medido durante a intervenção (no final da fase de familiarização).
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Experiência do usuário – Pontuação de satisfação do cliente (1)
Prazo: Isto é medido durante a intervenção (no final da fase de familiarização).
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O Índice de Satisfação do Cliente consiste na pergunta “No geral, quão satisfeito você está com a terapia com ReHandyBot?”.
As possíveis opções de resposta variam entre 1 (extremamente insatisfeito) e 5 (extremamente satisfeito).
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Isto é medido durante a intervenção (no final da fase de familiarização).
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Experiência do usuário - Net Promoter Score (1)
Prazo: Isto é medido durante a intervenção (no final da fase de familiarização).
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O Net Promoter Score consiste na pergunta “Qual a probabilidade de você recomendar a terapia com ReHandyBot para outro paciente?”.
As possíveis opções de resposta variam entre 1 (extremamente improvável) e 10 (extremamente provável).
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Isto é medido durante a intervenção (no final da fase de familiarização).
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Viabilidade - Eventos adversos
Prazo: Isto é monitorado durante toda a duração do protocolo (ou seja, desde o início da primeira semana até o final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Viabilidade da terapia com o ReHandyBot avaliada pelo número de eventos adversos ocorridos durante este estudo.
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Isto é monitorado durante toda a duração do protocolo (ou seja, desde o início da primeira semana até o final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Viabilidade - Deficiências do dispositivo
Prazo: Isto é monitorado durante toda a duração do protocolo (ou seja, desde o início da primeira semana até o final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Viabilidade da terapia com o ReHandyBot avaliada pelo número de deficiências do dispositivo que ocorrem durante este estudo.
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Isto é monitorado durante toda a duração do protocolo (ou seja, desde o início da primeira semana até o final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Viabilidade - Presença
Prazo: Isso é calculado na conclusão do protocolo do estudo.
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Viabilidade da terapia não supervisionada com o ReHandyBot avaliada pelo atendimento durante a fase não supervisionada em casa.
A frequência é medida como a porcentagem de dias em que o sujeito treina pelo menos uma vez sem supervisão dos 42 dias oferecidos para treinamento não supervisionado em casa.
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Isso é calculado na conclusão do protocolo do estudo.
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Usabilidade avaliada pela Escala de Usabilidade do Sistema (2)
Prazo: A usabilidade é medida novamente no final do protocolo do estudo (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Usabilidade do ReHandyBot medida com a Escala de Usabilidade do Sistema.
As possíveis opções de resposta variam entre 1 (discordo totalmente) e 5 (concordo totalmente).
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A usabilidade é medida novamente no final do protocolo do estudo (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Usabilidade avaliada pelo índice bruto de carga de tarefas da NASA (2)
Prazo: A usabilidade é medida novamente no final do protocolo do estudo (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Usabilidade do ReHandyBot medida com o índice bruto de carga de tarefas da NASA.
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A usabilidade é medida novamente no final do protocolo do estudo (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Usabilidade avaliada pelo Questionário de Usabilidade do Sistema Pós-Estudo (2)
Prazo: A usabilidade é medida novamente no final do protocolo do estudo (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Usabilidade do ReHandyBot medida com o Questionário de Usabilidade do Sistema Pós-Estudo (versão 3).
Este questionário é composto por 16 questões e as possíveis opções de resposta variam entre 1 (concordo totalmente) e 7 (discordo totalmente).
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A usabilidade é medida novamente no final do protocolo do estudo (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Evolução da satisfação do paciente com a terapia assistida por robô avaliada por uma escala de 5 pontos
Prazo: Isto é monitorado durante toda a duração do protocolo (ou seja, desde o início da primeira semana até o final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Uma escala de 5 pontos é apresentada pelo robô ao final de cada sessão de terapia para medir a satisfação do paciente com a terapia assistida por robô.
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Isto é monitorado durante toda a duração do protocolo (ou seja, desde o início da primeira semana até o final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Usabilidade - Inventário de Motivação Intrínseca (2)
Prazo: A experiência do usuário é medida novamente no final do protocolo do estudo (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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A usabilidade do ambiente de jogo é medida com o Inventário de Motivação Intrínseca (itens: Interesse/Prazer).
As opções de resposta possíveis variam entre 1 (nada verdadeiro) e 7 (totalmente verdadeiro).
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A experiência do usuário é medida novamente no final do protocolo do estudo (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Mudança nas métricas de usabilidade (ou seja, Escala de Usabilidade do Sistema, Índice de Carga de Tarefas da NASA, Questionário de Usabilidade do Sistema Pós-Estudo e Inventário de Motivação Intrínseca)
Prazo: Isto é calculado no final do estudo (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Mudança nas métricas (ou seja, Escala de Usabilidade do Sistema, Índice de Carga de Tarefas da NASA, Questionário de Usabilidade do Sistema Pós-Estudo e Inventário de Motivação Intrínseca) usadas para avaliar a usabilidade entre a primeira e a segunda vez quando são medidas.
Esta mudança é usada para definir como a ausência do terapeuta durante a terapia assistida por robô impacta a usabilidade percebida do dispositivo.
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Isto é calculado no final do estudo (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Experiência do usuário – Índice de satisfação do cliente (2)
Prazo: A experiência do usuário é medida novamente no final do protocolo do estudo (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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O Índice de Satisfação do Cliente consiste na pergunta “No geral, quão satisfeito você está com a terapia com ReHandyBot?”.
As possíveis opções de resposta variam entre 1 (extremamente insatisfeito) e 5 (extremamente satisfeito).
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A experiência do usuário é medida novamente no final do protocolo do estudo (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Experiência do usuário - Net Promoter Score (2)
Prazo: A experiência do usuário é medida novamente no final do protocolo do estudo (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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O Net Promoter Score consiste na pergunta “Qual a probabilidade de você recomendar a terapia com ReHandyBot para outro paciente?”.
As possíveis opções de resposta variam entre 1 (extremamente improvável) e 10 (extremamente provável).
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A experiência do usuário é medida novamente no final do protocolo do estudo (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Mudança nas métricas de experiência do usuário (ou seja, pontuação de satisfação do cliente e pontuação do Net Promoter)
Prazo: Isto é calculado no final do estudo (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Mudança nas métricas usadas para avaliar a experiência do usuário (ou seja, Customer Satisfaction Score e Net Promoter Score) entre a primeira e a segunda vez em que são medidas.
Essa alteração é usada para definir como a ausência do terapeuta durante a terapia assistida por robô impacta a experiência do usuário ao treinar com o dispositivo.
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Isto é calculado no final do estudo (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Alteração nas funções dos membros superiores avaliada pela Avaliação Fugl-Meyer das Extremidades Superiores (FMA-UE)
Prazo: Isto é calculado no final do estudo, após a realização das medições finais (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Mudança entre a linha de base (ou seja,
início do estudo) e final (ou seja,
final do estudo) funções dos membros superiores avaliadas pela FMA-UE.
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Isto é calculado no final do estudo, após a realização das medições finais (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Mudança nas funções dos membros superiores avaliadas pelo ABILHAND
Prazo: Isto é calculado no final do estudo, após a realização das medições finais (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Mudança entre a linha de base (ou seja,
início do estudo) e final (ou seja,
final do estudo) funções dos membros superiores avaliadas pela escala ABILHAND.
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Isto é calculado no final do estudo, após a realização das medições finais (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Alteração nas funções dos membros superiores avaliada pelo teste Box and Block (BBT)
Prazo: Isto é calculado no final do estudo, após a realização das medições finais (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Mudança entre a linha de base (ou seja,
início do estudo) e final (ou seja,
final do estudo) funções dos membros superiores avaliadas pelo teste BBT.
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Isto é calculado no final do estudo, após a realização das medições finais (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Alteração nas funções dos membros superiores avaliada pela Escala de Avaliação Motora para Extremidades Superiores em Pacientes com AVC (MESUPES)
Prazo: Isto é calculado no final do estudo, após a realização das medições finais (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Mudança entre a linha de base (ou seja,
início do estudo) e final (ou seja,
final do estudo) funções dos membros superiores avaliadas pelo MESUPES.
As pontuações podem variar entre 0 e 58, e uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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Isto é calculado no final do estudo, após a realização das medições finais (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Mudança nas funções dos membros superiores avaliada pela Escala de Ashworth modificada (mAS)
Prazo: Isto é calculado no final do estudo, após a realização das medições finais (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Mudança entre a linha de base (ou seja,
início do estudo) e final (ou seja,
final do estudo) funções dos membros superiores avaliadas pelo mAS.
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Isto é calculado no final do estudo, após a realização das medições finais (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Alteração na amplitude de movimento ativa (aROM) para preensão, medida em milímetros, avaliada pela avaliação robótica personalizada "aROM - Mão"
Prazo: Isto é calculado no final do estudo, após a realização das medições finais (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Mudança entre a linha de base (ou seja,
início do estudo) e final (ou seja,
final do estudo) aROM para agarrar, ou seja, para abrir e fechar a mão.
Isso é medido pelo robô com uma avaliação personalizada.
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Isto é calculado no final do estudo, após a realização das medições finais (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Alteração na amplitude de movimento ativa (aROM) para rotação do antebraço medida em graus conforme avaliada pela avaliação robótica personalizada "aROM - Antebraço"
Prazo: Isto é calculado no final do estudo, após a realização das medições finais (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Mudança entre a linha de base (ou seja,
início do estudo) e final (ou seja,
final do estudo) aROM para pronação e supinação do antebraço.
Isso é medido pelo robô com uma avaliação personalizada.
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Isto é calculado no final do estudo, após a realização das medições finais (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Alteração na propriocepção avaliada pela avaliação robótica personalizada "JND", medindo a diferença mínima no comprimento (mm) e/ou ângulo (graus) que um paciente pode perceber
Prazo: Isto é calculado no final do estudo, após a realização das medições finais (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Mudança entre a linha de base (ou seja,
início do estudo) e final (ou seja,
final do estudo) propriocepção, definida como a diferença mínima no comprimento e/ou ângulo que um paciente pode perceber (ou seja,
diferença apenas perceptível).
Isso é medido pelo robô com uma avaliação personalizada.
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Isto é calculado no final do estudo, após a realização das medições finais (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Mudança na percepção háptica avaliada pela avaliação robótica personalizada "Weber Fraction", que mede a diferença mínima na rigidez que um paciente pode perceber em porcentagem
Prazo: Isto é calculado no final do estudo, após a realização das medições finais (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Mudança entre a linha de base (ou seja,
início do estudo) e final (ou seja,
final do estudo) percepção háptica, definida como a diferença mínima de rigidez que um paciente pode perceber expressa em porcentagem de acordo com a lei da Fração de Weber.
Isso é medido pelo robô com uma avaliação personalizada chamada "fração de Weber".
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Isto é calculado no final do estudo, após a realização das medições finais (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Conteúdo da terapia robótica – Intensidade
Prazo: Isto é monitorado durante toda a duração do protocolo (ou seja, desde o início da primeira semana até o final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Intensidade (ou seja, repetições ao longo do tempo) da terapia robótica ao longo do estudo.
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Isto é monitorado durante toda a duração do protocolo (ou seja, desde o início da primeira semana até o final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Conteúdo da terapia robótica – Desempenho
Prazo: Isto é monitorado durante toda a duração do protocolo (ou seja, desde o início da primeira semana até o final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Desempenho da tarefa (ou seja, tentativas corretas em relação ao total de tentativas) durante a terapia robótica ao longo do estudo.
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Isto é monitorado durante toda a duração do protocolo (ou seja, desde o início da primeira semana até o final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Conteúdo da terapia robótica – Proporção de tempo efetivo
Prazo: Isto é monitorado durante toda a duração do protocolo (ou seja, desde o início da primeira semana até o final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Proporção entre eficácia (ou seja, tempo total líquido de terapia sem pausas) sobre a duração total da sessão de terapia durante a terapia robótica ao longo do estudo.
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Isto é monitorado durante toda a duração do protocolo (ou seja, desde o início da primeira semana até o final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Parâmetros que influenciam a terapia assistida por robô não supervisionada
Prazo: Isto é calculado no final do estudo (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Correlação entre a dose de terapia assistida por robô não supervisionada alcançada e diferentes parâmetros (ou seja, avaliações cognitivas (Escala Goodglass-Kaplan, LCF-R, Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)) realizadas durante a visita de triagem, as avaliações clínicas, as avaliações robóticas, dados demográficos e os dados médicos coletados).
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Isto é calculado no final do estudo (ou seja, no final das seis semanas de terapia não supervisionada em casa).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Rossi, Dr. med., Clinica Hildebrand Centro di riabilitazione Brissago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHB Home
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .