Неконтролируемая терапия после инсульта в домашних условиях с помощью устройства для реабилитации рук (ReHandyBot)
30 октября 2024 г. обновлено: Swiss Federal Institute of Technology
Осуществимость неконтролируемой терапии после инсульта в домашних условиях с помощью устройства для реабилитации рук (ReHandyBot): предварительное исследование
ReHandyBot — робот для реабилитации рук после инсульта. Цели этого исследования: (1) изучить возможность неконтролируемой терапии с помощью ReHandyBot стационарных пациентов, перенесших инсульт, сначала в реабилитационной клинике, а затем на дому у участников, (2) оценить удобство использования ReHandyBot (пользовательский интерфейс, реализованный упражнения и игровая среда, адаптированные для самостоятельного использования), и (3) количественно оценить дозу дополнительной роботизированной терапии, которую пациенты выполняют без присмотра.
Исследование состоит из двух основных этапов. Первый этап — это ознакомительный этап, проводимый в клинике, где терапевты учат участников выполнять упражнения с помощью робота. Затем, если они способны безопасно тренироваться с роботом, после выписки из клиники участники могут принести робота домой и самостоятельно тренироваться с ним. Гипотеза заключается в том, что неконтролируемая терапия может стать возможным способом увеличения дозы терапии для пациентов, перенесших инсульт, с потенциалом дальнейшего улучшения восстановления функции рук с минимальной дополнительной нагрузкой для терапевтов и системы здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Giada Devittori, M. Sc.
- Номер телефона: +41 44 510 72 31
- Электронная почта: giada.devittori@hest.ethz.ch
Места учебы
-
-
Ticino
-
Brissago, Ticino, Швейцария, 6614
- Рекрутинг
- Clinica Hildebrand Centro di riabiliazione Brissago
-
Контакт:
- Giada Devittori, M. Sc.
- Номер телефона: +41 44 510 72 31
- Электронная почта: giada.devittori@hest.ethz.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие, подписанное субъектом;
- пациенты женского и мужского пола в возрасте от 18 до 90 лет;
- острый/подострый инсульт (набор в течение 12 недель от начала инсульта);
- модифицированная оценка Рэнкина до инсульта ≤ 1;
- Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS) ≥ 1 хотя бы по одному из пунктов, касающихся двигательных функций, сенсорных функций и атаксии;
- возможность (например, достаточно места) установить ReHandyBot дома.
Критерий исключения:
- модифицированная шкала Эшворта > 2 для одной или нескольких из следующих мышц: приводящих мышц плеча, пронатора и супинатора предплечья, сгибателей и разгибателей локтя, запястья и пальцев;
- афазия от умеренной до тяжелой степени: шкала Гудгласса-Каплана <3;
- Когнитивный дефицит от умеренного до тяжелого: пересмотренные уровни когнитивного функционирования (LCF-R) <9;
- функциональные нарушения верхней конечности вследствие других патологий;
- сильная боль в пораженной руке: визуально-аналоговая шкала боли (ВАСП) ≥ 5;
- другие патологии, которые могут помешать исследованию;
- кардиостимуляторы и другие активные имплантаты;
- после выписки пациент перейдет в учреждение престарелых (например, дом престарелых).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неконтролируемая терапия
Эта группа сначала проведет терапию с помощью ReHandyBot под наблюдением терапевта реабилитационной клиники.
Затем, после выписки, если участник научился безопасно тренироваться с устройством, он может принести устройство домой и тренироваться с ним без присмотра.
С другой стороны, если участники не способны тренироваться без присмотра, после выписки они проводят терапию без присмотра дома с буклетом упражнений (т. е. без робота).
|
На этапе ознакомления в реабилитационной клинике участники проводят одну неделю контролируемой и одну неделю терапии с минимальным контролем с помощью ReHandyBot под наблюдением супервизора (т. е. терапевта или исследователя).
Терапия с минимальным контролем означает, что участники пытаются проводить терапию с помощью устройства самостоятельно, в то время как супервизор все еще присутствует, но помогает только в случае, если участники сталкиваются с проблемами или если у них есть какие-либо вопросы.
На этапах контролируемого и минимально контролируемого лечения (первые 2 недели) доза вмешательства составляет 5 сеансов примерно по 45 минут в неделю.
Эти сеансы проводятся в дополнение к традиционному плану терапии.
Во время каждого сеанса робот предлагает набор из трех упражнений, каждое продолжительностью от 10 до 15 минут.
Другие имена:
После этапа ознакомления участники тренируются без присмотра в клинике до выписки, а затем в течение шести недель дома. Если терапевт считает, что участник правильно научился пользоваться устройством и может безопасно тренироваться с ним, участник может продолжать тренироваться с устройством без присмотра (как в клинике, так и дома). Если участники не готовы к терапии с использованием устройства без присмотра, они получают буклет с упражнениями для выполнения без присмотра (как в клинике, так и дома). Эти упражнения не предполагают использование робота, а обсуждаются с терапевтами и имеют смысл для конкретного пациента. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза неконтролируемой терапии - Минуты
Временное ограничение: Это измеряется во время вмешательства (т. е. в течение шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Суточная доза в минутах самостоятельного применения роботизированной терапии, проводимой субъектами в домашних условиях без присмотра.
|
Это измеряется во время вмешательства (т. е. в течение шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Доза неконтролируемой терапии - Повторения
Временное ограничение: Это измеряется во время вмешательства (т. е. в течение шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Суточная доза, выраженная в количестве повторений заданий самостоятельной роботизированной терапии, выполняемой субъектами в домашних условиях без присмотра.
|
Это измеряется во время вмешательства (т. е. в течение шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Доза неконтролируемой терапии. Процентное изменение времени терапии.
Временное ограничение: Это измеряется во время вмешательства (т. е. в течение шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Процентное увеличение времени терапии из-за роботизированной терапии без присмотра по сравнению со случаем, когда участники выполняли только традиционную (т. Е. Обычно предписанную) терапию.
|
Это измеряется во время вмешательства (т. е. в течение шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость - Субъекты, выполняющие обучение с помощью робота без присмотра.
Временное ограничение: Этот расчет рассчитывается по завершении исследования (т. е. сразу после последнего субъекта - последнего посещения).
|
Целесообразность неконтролируемой терапии с помощью ReHandyBot оценивается по количеству субъектов, которые могут перейти на неконтролируемую роботизированную терапию дома, от общего числа протестированных субъектов.
|
Этот расчет рассчитывается по завершении исследования (т. е. сразу после последнего субъекта - последнего посещения).
|
|
Удобство использования по шкале юзабилити системы (1)
Временное ограничение: Это измеряется во время вмешательства (в конце этапа ознакомления).
|
Удобство использования ReHandyBot, измеренное с помощью шкалы удобства использования системы.
Возможные варианты ответа варьируются от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
Это измеряется во время вмешательства (в конце этапа ознакомления).
|
|
Удобство использования по оценке исходного индекса нагрузки НАСА (1)
Временное ограничение: Это измеряется во время вмешательства (в конце этапа ознакомления).
|
Удобство использования ReHandyBot измерено с помощью необработанного индекса нагрузки НАСА.
|
Это измеряется во время вмешательства (в конце этапа ознакомления).
|
|
Удобство использования по оценке анкеты по удобству использования системы после исследования (1)
Временное ограничение: Это измеряется во время вмешательства (в конце этапа ознакомления).
|
Удобство использования ReHandyBot оценивалось с помощью анкеты по удобству использования системы после исследования (версия 3).
Анкета состоит из 16 вопросов, возможные варианты ответа варьируются от 1 (полностью согласен) до 7 (полностью не согласен).
|
Это измеряется во время вмешательства (в конце этапа ознакомления).
|
|
Юзабилити — инвентарь внутренней мотивации (1)
Временное ограничение: Это измеряется во время вмешательства (в конце этапа ознакомления).
|
Удобство использования игровой среды измеряется с помощью опросника внутренней мотивации (пункты: Интерес/Удовольствие).
Возможные варианты ответа варьируются от 1 (совершенно неверно) до 7 (совершенно верно).
|
Это измеряется во время вмешательства (в конце этапа ознакомления).
|
|
Пользовательский опыт – Оценка удовлетворенности клиентов (1)
Временное ограничение: Это измеряется во время вмешательства (в конце этапа ознакомления).
|
Оценка удовлетворенности клиентов состоит из вопроса «Насколько в целом вы удовлетворены терапией с помощью ReHandyBot?».
Возможные варианты ответа варьируются от 1 (крайне недоволен) до 5 (крайне доволен).
|
Это измеряется во время вмешательства (в конце этапа ознакомления).
|
|
Пользовательский опыт – показатель Net Promoter Score (1)
Временное ограничение: Это измеряется во время вмешательства (в конце этапа ознакомления).
|
Оценка Net Promoter Score состоит из вопроса «Насколько вероятно, что вы порекомендуете терапию с помощью ReHandyBot другому пациенту?».
Возможные варианты ответа варьируются от 1 (крайне маловероятно) до 10 (крайне вероятно).
|
Это измеряется во время вмешательства (в конце этапа ознакомления).
|
|
Осуществимость - Побочные эффекты
Временное ограничение: Это контролируется на протяжении всего протокола (т. е. с начала первой недели до конца шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Целесообразность терапии с помощью ReHandyBot оценивалась по количеству нежелательных явлений, возникших во время этого исследования.
|
Это контролируется на протяжении всего протокола (т. е. с начала первой недели до конца шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Технико-экономическое обоснование – недостатки устройства
Временное ограничение: Это контролируется на протяжении всего протокола (т. е. с начала первой недели до конца шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Целесообразность терапии с помощью ReHandyBot оценивается по количеству недостатков устройства, возникших в ходе этого исследования.
|
Это контролируется на протяжении всего протокола (т. е. с начала первой недели до конца шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Технико-экономическое обоснование - посещаемость
Временное ограничение: Это рассчитывается по завершении протокола исследования.
|
Осуществимость терапии без присмотра с помощью ReHandyBot, оцениваемая по посещаемости на этапе без присмотра дома.
Посещаемость измеряется как процент дней, когда субъект тренируется хотя бы один раз без присмотра, из 42 дней, предложенных для обучения без присмотра дома.
|
Это рассчитывается по завершении протокола исследования.
|
|
Удобство использования по шкале юзабилити системы (2)
Временное ограничение: Удобство использования снова оценивается в конце протокола исследования (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Удобство использования ReHandyBot, измеренное с помощью шкалы удобства использования системы.
Возможные варианты ответа варьируются от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
Удобство использования снова оценивается в конце протокола исследования (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Удобство использования по оценке исходного индекса нагрузки НАСА (2)
Временное ограничение: Удобство использования снова оценивается в конце протокола исследования (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Удобство использования ReHandyBot измерено с помощью необработанного индекса нагрузки НАСА.
|
Удобство использования снова оценивается в конце протокола исследования (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Удобство использования по оценке анкеты по удобству использования системы после исследования (2)
Временное ограничение: Удобство использования снова оценивается в конце протокола исследования (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Удобство использования ReHandyBot оценивалось с помощью анкеты по удобству использования системы после исследования (версия 3).
Анкета состоит из 16 вопросов, возможные варианты ответа варьируются от 1 (полностью согласен) до 7 (полностью не согласен).
|
Удобство использования снова оценивается в конце протокола исследования (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Эволюция удовлетворенности пациентов роботизированной терапией по 5-балльной шкале
Временное ограничение: Это контролируется на протяжении всего протокола (т. е. с начала первой недели до конца шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
В конце каждого сеанса терапии робот выставляет 5-балльную шкалу для измерения удовлетворенности пациента терапией с помощью робота.
|
Это контролируется на протяжении всего протокола (т. е. с начала первой недели до конца шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Юзабилити — инвентарь внутренней мотивации (2)
Временное ограничение: Пользовательский опыт снова измеряется в конце протокола исследования (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Удобство использования игровой среды измеряется с помощью опросника внутренней мотивации (пункты: Интерес/Удовольствие).
Возможные варианты ответа варьируются от 1 (совершенно неверно) до 7 (совершенно верно).
|
Пользовательский опыт снова измеряется в конце протокола исследования (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Изменение показателей юзабилити (например, шкалы юзабилити системы, индекса нагрузки НАСА, анкеты по юзабилити системы после исследования и инвентаря внутренней мотивации)
Временное ограничение: Это рассчитывается в конце исследования (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Изменение показателей (например, шкалы юзабилити системы, индекса нагрузки НАСА, анкеты по юзабилити системы после исследования и инвентаря внутренней мотивации), используемых для оценки юзабилити между первым и вторым моментом их измерения.
Это изменение используется для определения того, как отсутствие терапевта во время роботизированной терапии влияет на воспринимаемое удобство использования устройства.
|
Это рассчитывается в конце исследования (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Пользовательский опыт – оценка удовлетворенности клиентов (2)
Временное ограничение: Пользовательский опыт снова измеряется в конце протокола исследования (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Оценка удовлетворенности клиентов состоит из вопроса «Насколько в целом вы удовлетворены терапией с помощью ReHandyBot?».
Возможные варианты ответа варьируются от 1 (крайне недоволен) до 5 (крайне доволен).
|
Пользовательский опыт снова измеряется в конце протокола исследования (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Пользовательский опыт – показатель Net Promoter Score (2)
Временное ограничение: Пользовательский опыт снова измеряется в конце протокола исследования (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Оценка Net Promoter Score состоит из вопроса «Насколько вероятно, что вы порекомендуете терапию с помощью ReHandyBot другому пациенту?».
Возможные варианты ответа варьируются от 1 (крайне маловероятно) до 10 (крайне вероятно).
|
Пользовательский опыт снова измеряется в конце протокола исследования (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Изменение показателей пользовательского опыта (т. е. показателя удовлетворенности клиентов и показателя Net Promoter Score).
Временное ограничение: Это рассчитывается в конце исследования (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Изменение показателей, используемых для оценки пользовательского опыта (т. е. показателя удовлетворенности клиентов и показателя лояльности клиентов) между первым и вторым моментом их измерения.
Это изменение используется для определения того, как отсутствие терапевта во время роботизированной терапии влияет на опыт пользователя при обучении с устройством.
|
Это рассчитывается в конце исследования (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Изменение функций верхних конечностей по оценке Фугля-Мейера (FMA-UE)
Временное ограничение: Это рассчитывается в конце исследования, после выполнения окончательных измерений (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Изменение между базовым уровнем (т.е.
начало исследования) и заключительное (т.е.
конец исследования) функции верхних конечностей по оценке FMA-UE.
|
Это рассчитывается в конце исследования, после выполнения окончательных измерений (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Изменение функций верхних конечностей по оценке ABILHAND
Временное ограничение: Это рассчитывается в конце исследования, после выполнения окончательных измерений (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Изменение между базовым уровнем (т.е.
начало исследования) и заключительное (т.е.
в конце исследования) функции верхних конечностей по шкале ABILHAND.
|
Это рассчитывается в конце исследования, после выполнения окончательных измерений (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Изменение функций верхних конечностей по оценке теста Box and Block (BBT).
Временное ограничение: Это рассчитывается в конце исследования, после выполнения окончательных измерений (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Изменение между базовым уровнем (т.е.
начало исследования) и заключительное (т.е.
конце исследования) функции верхних конечностей по оценке BBT-теста.
|
Это рассчитывается в конце исследования, после выполнения окончательных измерений (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Изменение функций верхних конечностей по шкале оценки моторики верхних конечностей у пациентов с инсультом (MESUPES)
Временное ограничение: Это рассчитывается в конце исследования, после выполнения окончательных измерений (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Изменение между базовым уровнем (т.е.
начало исследования) и заключительное (т.е.
в конце исследования) функции верхних конечностей по шкале MESUPES.
Оценки могут варьироваться от 0 до 58, более высокий балл означает лучший результат.
|
Это рассчитывается в конце исследования, после выполнения окончательных измерений (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Изменение функций верхних конечностей по модифицированной шкале Эшворта (mAS)
Временное ограничение: Это рассчитывается в конце исследования, после выполнения окончательных измерений (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Изменение между базовым уровнем (т.е.
начало исследования) и заключительное (т.е.
конце исследования) функции верхних конечностей по шкале mAS.
|
Это рассчитывается в конце исследования, после выполнения окончательных измерений (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Изменение активного диапазона движения (aROM) для захвата измеряется в миллиметрах по результатам пользовательской роботизированной оценки «aROM - Hand».
Временное ограничение: Это рассчитывается в конце исследования, после выполнения окончательных измерений (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Изменение между базовым уровнем (т.е.
начало исследования) и заключительное (т.е.
конец исследования) АРОМ для хватания, т. е. для раскрытия и закрывания руки.
Это измеряется роботом с помощью индивидуальной оценки.
|
Это рассчитывается в конце исследования, после выполнения окончательных измерений (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Изменение активного диапазона движения (aROM) для вращения предплечья, измеренное в градусах по результатам пользовательской роботизированной оценки «aROM - Предплечье».
Временное ограничение: Это рассчитывается в конце исследования, после выполнения окончательных измерений (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Изменение между базовым уровнем (т.е.
начало исследования) и заключительное (т.е.
конец исследования) АРОМ для пронации и супинации предплечья.
Это измеряется роботом с помощью индивидуальной оценки.
|
Это рассчитывается в конце исследования, после выполнения окончательных измерений (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Изменение проприоцепции, оцениваемое с помощью специальной роботизированной оценки «JND», измеряющей минимальную разницу в длине (мм) и/или угле (градусах), которую может воспринимать пациент.
Временное ограничение: Это рассчитывается в конце исследования, после выполнения окончательных измерений (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Изменение между базовым уровнем (т.е.
начало исследования) и заключительное (т.е.
конце исследования) проприоцепция, определяемая как минимальная разница в длине и/или угле, которую может воспринимать пациент (т.е.
просто заметная разница).
Это измеряется роботом с помощью индивидуальной оценки.
|
Это рассчитывается в конце исследования, после выполнения окончательных измерений (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Изменение тактильного восприятия по результатам специальной роботизированной оценки «Фракция Вебера», измеряющей минимальную разницу в жесткости, которую пациент может ощутить в процентах.
Временное ограничение: Это рассчитывается в конце исследования, после выполнения окончательных измерений (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Изменение между базовым уровнем (т.е.
начало исследования) и заключительное (т.е.
в конце исследования) тактильное восприятие, определяемое как минимальная разница в жесткости, которую может воспринимать пациент, выраженная в процентах согласно закону дроби Вебера.
Это измеряется роботом с помощью специальной оценки под названием «доля Вебера».
|
Это рассчитывается в конце исследования, после выполнения окончательных измерений (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Содержание роботизированной терапии – Интенсивность
Временное ограничение: Это контролируется на протяжении всего протокола (т. е. с начала первой недели до конца шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Интенсивность (т. е. повторение во времени) роботизированной терапии на протяжении всего исследования.
|
Это контролируется на протяжении всего протокола (т. е. с начала первой недели до конца шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Содержание робототерапии – Производительность
Временное ограничение: Это контролируется на протяжении всего протокола (т. е. с начала первой недели до конца шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Выполнение задач (т. е. правильность количества испытаний по сравнению с общим числом испытаний) во время роботизированной терапии на протяжении всего исследования.
|
Это контролируется на протяжении всего протокола (т. е. с начала первой недели до конца шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Содержание роботизированной терапии – соотношение эффективного времени
Временное ограничение: Это контролируется на протяжении всего протокола (т. е. с начала первой недели до конца шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Отношение эффективного (т. е. общего общего времени терапии без перерывов) к общей продолжительности сеанса терапии во время роботизированной терапии на протяжении всего исследования.
|
Это контролируется на протяжении всего протокола (т. е. с начала первой недели до конца шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
|
Параметры, влияющие на неконтролируемую роботизированную терапию
Временное ограничение: Это рассчитывается в конце исследования (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Корреляция между достигнутой дозой неконтролируемой роботизированной терапии и различными параметрами (т.е. когнитивными оценками (шкала Гудгласса-Каплана, LCF-R, Монреальская когнитивная оценка (MoCA))), выполненными во время скринингового визита, клиническими оценками, роботизированными оценками, демографическими и собранные медицинские данные).
|
Это рассчитывается в конце исследования (т. е. в конце шести недель неконтролируемой терапии в домашних условиях).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Paolo Rossi, Dr. med., Clinica Hildebrand Centro di riabilitazione Brissago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHB Home
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .