손 재활 장치(ReHandyBot)를 사용한 가정 환경에서 뇌졸중 후 감독되지 않은 치료
2024년 10월 30일 업데이트: Swiss Federal Institute of Technology
손 재활 장치(ReHandyBot)를 사용한 가정 환경에서 뇌졸중 후 감독되지 않은 치료의 타당성: 탐색적 연구
ReHandyBot은 뇌졸중 후 손 재활을 위한 로봇입니다. 본 연구의 목적은 (1) 뇌졸중 입원환자를 대상으로 ReHandyBot을 이용한 비지도 치료의 타당성을 먼저 재활 클리닉에서 그리고 그 다음에는 참가자의 집에서 조사하고, (2) ReHandyBot의 유용성을 평가하는 것입니다(사용자 인터페이스, 구현됨). 독립적인 사용에 맞게 조정된 운동 및 게임 환경), (3) 환자가 감독 없이 수행하는 추가 로봇 치료의 용량을 정량화합니다.
이 연구는 두 가지 기본 단계로 구성됩니다. 첫 번째는 치료사가 참가자들에게 로봇으로 운동을 수행하는 방법을 가르치는 클리닉에서 수행되는 친숙화 단계입니다. 그런 다음 로봇으로 안전하게 훈련할 수 있다면 퇴원 후 참가자는 로봇을 집으로 가져와 자율적으로 훈련할 수 있습니다. 가설은 감독되지 않은 치료가 뇌졸중 환자의 치료 용량을 늘리는 가능한 방법일 수 있으며 치료사와 의료 시스템에 대한 추가 부담을 최소화하면서 손 기능 회복을 더욱 향상시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giada Devittori, M. Sc.
- 전화번호: +41 44 510 72 31
- 이메일: giada.devittori@hest.ethz.ch
연구 장소
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Ticino
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Brissago, Ticino, 스위스, 6614
- 모병
- Clinica Hildebrand Centro di riabiliazione Brissago
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연락하다:
- Giada Devittori, M. Sc.
- 전화번호: +41 44 510 72 31
- 이메일: giada.devittori@hest.ethz.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자가 서명한 사전 동의
- 18세에서 90세 사이의 여성 및 남성 환자;
- 급성/아급성 뇌졸중(뇌졸중 발병 후 12주 이내에 모집);
- 뇌졸중 전 변형 랜킨 점수 ≤ 1;
- 국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 운동 기능, 감각 기능 및 운동실조에 관한 항목 중 하나 이상에서 1 이상,
- 집에 ReHandyBot을 설치할 수 있는 가능성(예: 충분한 공간).
제외 기준:
- 다음 근육 중 하나 이상에 대해 수정된 Ashworth 척도 > 2: 어깨 내전근, 팔뚝 회내근 및 회외근, 팔꿈치, 손목 및 손가락의 굴근 및 신근;
- 중등도 내지 중증 실어증: Goodglass-Kaplan 척도 < 3;
- 중등도 내지 중증 인지 결핍: 인지 기능 개정(LCF-R) < 9 수준;
- 다른 병리로 인한 상지의 기능적 손상;
- 영향을 받은 팔의 심한 통증: 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VASp) ≥ 5;
- 연구를 방해할 수 있는 기타 병리;
- 심장 박동기 및 기타 활성 임플란트;
- 퇴원 후 환자는 생활 지원 시설(예: 요양원)로 이동합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감독되지 않은 치료
이 그룹은 재활클리닉에서 치료사의 지도 하에 먼저 ReHandyBot을 이용한 치료를 실시하게 됩니다.
그런 다음 퇴원 후 참가자가 장치를 사용하여 안전하게 훈련하는 방법을 배운 경우 장치를 집으로 가져와 감독 없이 훈련할 수 있습니다.
반면, 참가자가 감독 없이 훈련할 수 없는 경우 퇴원 후 운동 책자를 사용하여 집에서 감독 없이 치료를 수행합니다(즉, 로봇 없이).
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재활 클리닉의 친숙화 단계에서 참가자는 감독자(예: 치료사 또는 연구원)의 감독 하에 ReHandyBot을 사용하여 1주간의 감독 및 1주간의 최소 감독 치료를 수행합니다.
최소 감독 치료는 참가자가 스스로 장치를 사용하여 치료를 수행하려고 시도하는 동시에 감독자는 여전히 참석하지만 참가자가 문제에 직면하거나 질문이 있는 경우에만 도움을 주는 것을 의미합니다.
감독 및 최소 감독 단계(처음 2주) 동안 개입 용량은 주당 약 45분씩 5회 세션입니다.
이러한 세션은 기존 치료 계획에 추가로 수행됩니다.
각 세션 동안 로봇은 각각 10~15분 동안 지속되는 3가지 운동 세트를 제안합니다.
다른 이름들:
친숙화 단계 이후 참가자들은 퇴원할 때까지 병원에서 감독 없이 훈련을 받은 후 6주 동안 집에서 훈련합니다. 치료사가 참가자가 장치 사용 방법을 제대로 배웠고 안전하게 훈련할 수 있다고 생각하는 경우 참가자는 감독 없이(병원과 집 모두에서) 장치를 사용하여 계속 훈련할 수 있습니다. 참가자가 장치를 사용하여 감독되지 않은 치료를 받을 준비가 되지 않은 경우 감독 없이 수행할 수 있는 운동 책자를 받습니다(병원과 집 모두에서). 이러한 운동은 로봇의 사용을 의미하는 것이 아니라 치료사와 논의한 운동이며 특정 환자에게 의미가 있는 운동입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감독되지 않은 치료의 복용량 - 분
기간: 이는 개입 중에(즉, 집에서 감독 없이 치료를 받는 6주 동안) 측정됩니다.
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감독 없이 집에서 피험자가 수행하는 자가 투여 로봇 보조 요법의 일일 투여량(분)입니다.
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이는 개입 중에(즉, 집에서 감독 없이 치료를 받는 6주 동안) 측정됩니다.
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감독되지 않은 치료의 복용량 - 반복
기간: 이는 개입 중에(즉, 집에서 감독 없이 치료를 받는 6주 동안) 측정됩니다.
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감독 없이 가정 환경에서 피험자가 수행한 자가 투여 로봇 보조 치료의 작업 반복 횟수에 대한 일일 복용량입니다.
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이는 개입 중에(즉, 집에서 감독 없이 치료를 받는 6주 동안) 측정됩니다.
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감독되지 않은 치료의 복용량 - 치료 시간의 백분율 변화
기간: 이는 개입 중에(즉, 집에서 감독 없이 치료를 받는 6주 동안) 측정됩니다.
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참가자가 기존(즉, 일반적으로 처방된) 치료만 수행하는 경우에 비해 감독되지 않은 로봇 치료로 인해 치료 시간이 백분율로 증가합니다.
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이는 개입 중에(즉, 집에서 감독 없이 치료를 받는 6주 동안) 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 - 감독되지 않은 로봇 지원 훈련을 수행하는 피험자
기간: 이는 연구 완료 시(즉, 마지막 피험자 직후 - 마지막 방문) 계산됩니다.
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테스트된 총 피험자 수 중 집에서 감독되지 않은 로봇 보조 치료로 전환할 수 있는 피험자의 수에 의해 평가된 ReHandyBot을 통한 비감독 치료의 타당성.
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이는 연구 완료 시(즉, 마지막 피험자 직후 - 마지막 방문) 계산됩니다.
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시스템 유용성 척도로 평가된 유용성(1)
기간: 이는 개입 중에(익숙화 단계가 끝날 때) 측정됩니다.
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System Usability Scale로 측정한 ReHandyBot의 유용성.
가능한 응답 옵션은 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 다양합니다.
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이는 개입 중에(익숙화 단계가 끝날 때) 측정됩니다.
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원시 NASA 작업 부하 지수로 평가된 유용성(1)
기간: 이는 개입 중에(익숙화 단계가 끝날 때) 측정됩니다.
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원시 NASA 작업 부하 지수로 측정된 ReHandyBot의 유용성.
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이는 개입 중에(익숙화 단계가 끝날 때) 측정됩니다.
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연구 후 시스템 사용성 설문지로 평가된 사용성(1)
기간: 이는 개입 중에(익숙화 단계가 끝날 때) 측정됩니다.
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연구 후 시스템 유용성 설문지(버전 3)를 통해 측정된 ReHandyBot의 유용성.
본 설문지는 16개의 질문으로 구성되어 있으며 가능한 응답 옵션은 1(매우 동의함)부터 7(전혀 동의하지 않음)까지 다양합니다.
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이는 개입 중에(익숙화 단계가 끝날 때) 측정됩니다.
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유용성 - 내재적 동기 부여 목록 (1)
기간: 이는 개입 중에(익숙화 단계가 끝날 때) 측정됩니다.
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게임 환경의 유용성은 내재적 동기 부여 척도(항목: 관심/즐거움)로 측정됩니다.
가능한 응답 옵션은 1(전혀 사실이 아님)부터 7(완전히 사실)까지 다양합니다.
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이는 개입 중에(익숙화 단계가 끝날 때) 측정됩니다.
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사용자 경험 - 고객 만족도 점수(1)
기간: 이는 개입 중에(익숙화 단계가 끝날 때) 측정됩니다.
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고객 만족도 점수는 "전반적으로 ReHandyBot 치료에 얼마나 만족하시나요?"라는 질문으로 구성됩니다.
가능한 응답 옵션은 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족) 사이입니다.
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이는 개입 중에(익숙화 단계가 끝날 때) 측정됩니다.
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사용자 경험 - 순추천지수(Net Promoter Score)(1)
기간: 이는 개입 중에(익숙화 단계가 끝날 때) 측정됩니다.
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순추천지수(Net Promoter Score)는 "다른 환자에게 ReHandyBot을 사용한 치료법을 추천할 가능성은 얼마나 됩니까?"라는 질문으로 구성됩니다.
가능한 응답 옵션은 1(매우 가능성 없음)에서 10(매우 가능성 있음) 사이입니다.
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이는 개입 중에(익숙화 단계가 끝날 때) 측정됩니다.
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타당성 - 부작용
기간: 이는 전체 프로토콜 기간 동안 모니터링됩니다(즉, 집에서 감독되지 않은 치료의 첫 주 시작부터 6주 종료까지).
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본 연구 기간 동안 발생한 부작용의 수를 기준으로 평가한 ReHandyBot 치료의 타당성.
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이는 전체 프로토콜 기간 동안 모니터링됩니다(즉, 집에서 감독되지 않은 치료의 첫 주 시작부터 6주 종료까지).
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타당성 - 장치 결함
기간: 이는 전체 프로토콜 기간 동안 모니터링됩니다(즉, 집에서 감독되지 않은 치료의 첫 주 시작부터 6주 종료까지).
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이 연구 중에 발생하는 장치 결함의 수에 따라 평가된 ReHandyBot을 사용한 치료의 타당성.
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이는 전체 프로토콜 기간 동안 모니터링됩니다(즉, 집에서 감독되지 않은 치료의 첫 주 시작부터 6주 종료까지).
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타당성 - 출석
기간: 이는 연구 프로토콜이 완료되면 계산됩니다.
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집에서 감독되지 않는 단계 동안 출석률을 통해 평가된 ReHandyBot을 통한 감독되지 않은 치료의 타당성.
출석률은 집에서 감독되지 않은 훈련을 위해 제공되는 42일 중 피험자가 감독 없이 적어도 한 번 훈련한 날의 비율로 측정됩니다.
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이는 연구 프로토콜이 완료되면 계산됩니다.
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시스템 유용성 척도로 평가된 유용성(2)
기간: 유용성은 연구 프로토콜이 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝날 때) 다시 측정됩니다.
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System Usability Scale로 측정된 ReHandyBot의 유용성.
가능한 응답 옵션은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함) 사이입니다.
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유용성은 연구 프로토콜이 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝날 때) 다시 측정됩니다.
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원시 NASA 작업 부하 지수로 평가된 유용성(2)
기간: 유용성은 연구 프로토콜이 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝날 때) 다시 측정됩니다.
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원시 NASA 작업 부하 지수로 측정된 ReHandyBot의 유용성.
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유용성은 연구 프로토콜이 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝날 때) 다시 측정됩니다.
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연구 후 시스템 사용성 설문지로 평가된 사용성(2)
기간: 유용성은 연구 프로토콜이 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝날 때) 다시 측정됩니다.
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연구 후 시스템 유용성 설문지(버전 3)를 통해 측정된 ReHandyBot의 유용성.
본 설문지는 16개의 질문으로 구성되어 있으며 가능한 응답 옵션은 1(매우 동의함)에서 7(전혀 동의하지 않음) 사이입니다.
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유용성은 연구 프로토콜이 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝날 때) 다시 측정됩니다.
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5점 척도로 평가된 로봇 보조 치료에 대한 환자 만족도의 변화
기간: 이는 전체 프로토콜 기간 동안 모니터링됩니다(즉, 집에서 감독되지 않은 치료의 첫 주 시작부터 6주 종료까지).
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로봇 보조 치료에 대한 환자의 만족도를 측정하기 위해 각 치료 세션이 끝날 때 로봇이 5점 척도를 제시합니다.
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이는 전체 프로토콜 기간 동안 모니터링됩니다(즉, 집에서 감독되지 않은 치료의 첫 주 시작부터 6주 종료까지).
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유용성 - 내재적 동기 부여 목록 (2)
기간: 사용자 경험은 연구 프로토콜이 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝날 때) 다시 측정됩니다.
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게임 환경의 유용성은 내재적 동기 부여 척도(항목: 관심/즐거움)로 측정됩니다.
가능한 응답 옵션은 1(전혀 사실이 아님)부터 7(완전히 사실)까지 다양합니다.
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사용자 경험은 연구 프로토콜이 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝날 때) 다시 측정됩니다.
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유용성 지표의 변화(예: 시스템 유용성 척도, NASA 작업 부하 지수, 연구 후 시스템 유용성 설문지, 내재적 동기 부여 목록)
기간: 이는 연구가 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝날 때) 계산됩니다.
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측정 시 첫 번째와 두 번째 사이에 유용성을 평가하는 데 사용되는 측정항목(예: 시스템 유용성 척도, NASA 작업 부하 지수, 연구 후 시스템 유용성 설문지, 내재적 동기 부여 목록)의 변화.
이 변화는 로봇 지원 치료 중 치료사의 부재가 장치의 인지된 유용성에 어떤 영향을 미치는지 정의하는 데 사용됩니다.
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이는 연구가 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝날 때) 계산됩니다.
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사용자 경험 - 고객 만족도 점수(2)
기간: 사용자 경험은 연구 프로토콜이 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝날 때) 다시 측정됩니다.
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고객 만족도 점수는 "전반적으로 ReHandyBot 치료에 얼마나 만족하시나요?"라는 질문으로 구성됩니다.
가능한 응답 옵션은 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족) 사이입니다.
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사용자 경험은 연구 프로토콜이 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝날 때) 다시 측정됩니다.
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사용자 경험 - 순추천지수(Net Promoter Score)(2)
기간: 사용자 경험은 연구 프로토콜이 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝날 때) 다시 측정됩니다.
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순추천지수(Net Promoter Score)는 "다른 환자에게 ReHandyBot을 사용한 치료법을 추천할 가능성은 얼마나 됩니까?"라는 질문으로 구성됩니다.
가능한 응답 옵션은 1(매우 가능성 없음)에서 10(매우 가능성 있음) 사이입니다.
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사용자 경험은 연구 프로토콜이 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝날 때) 다시 측정됩니다.
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사용자 경험 지표의 변화(예: 고객 만족도 점수 및 순추천고객지수)
기간: 이는 연구가 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝날 때) 계산됩니다.
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사용자 경험을 평가하는 데 사용되는 지표(예: 고객 만족도 점수 및 순추천고객지수)가 첫 번째 측정과 두 번째 측정 사이에 변경됩니다.
이 변경 사항은 로봇 지원 치료 중 치료사의 부재가 장치를 사용하여 훈련할 때 사용자 경험에 어떤 영향을 미치는지 정의하는 데 사용됩니다.
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이는 연구가 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝날 때) 계산됩니다.
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FMA-UE(Fugl-Meyer 평가)로 평가한 상지 기능의 변화
기간: 이는 최종 측정을 수행한 후 연구가 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝난 후) 계산됩니다.
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기준선 간 변경(예:
연구 시작) 및 최종(예:
연구 종료) FMA-UE에 의해 평가된 상지 기능.
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이는 최종 측정을 수행한 후 연구가 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝난 후) 계산됩니다.
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ABILHAND로 평가한 상지 기능의 변화
기간: 이는 최종 측정을 수행한 후 연구가 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝난 후) 계산됩니다.
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기준선 간 변경(예:
연구 시작) 및 최종(예:
연구 종료) ABILHAND 척도에 의해 평가된 상지 기능.
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이는 최종 측정을 수행한 후 연구가 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝난 후) 계산됩니다.
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BBT(Box and Block) 테스트로 평가한 상지 기능의 변화
기간: 이는 최종 측정을 수행한 후 연구가 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝난 후) 계산됩니다.
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기준선 간 변경(예:
연구 시작) 및 최종(예:
연구 종료) BBT 테스트로 평가된 상지 기능.
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이는 최종 측정을 수행한 후 연구가 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝난 후) 계산됩니다.
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뇌졸중 환자의 상지에 대한 운동 평가 척도(MESUPES)로 평가한 상지 기능의 변화
기간: 이는 최종 측정을 수행한 후 연구가 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝난 후) 계산됩니다.
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기준선 간 변경(예:
연구 시작) 및 최종(예:
연구 종료) MESUPES에 의해 평가된 상지 기능.
점수는 0에서 58까지 다양하며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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이는 최종 측정을 수행한 후 연구가 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝난 후) 계산됩니다.
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수정된 Ashworth 척도(mAS)로 평가한 상지 기능의 변화
기간: 이는 최종 측정을 수행한 후 연구가 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝난 후) 계산됩니다.
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기준선 간 변경(예:
연구 시작) 및 최종(예:
연구 종료) mAS에 의해 평가된 상지 기능.
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이는 최종 측정을 수행한 후 연구가 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝난 후) 계산됩니다.
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맞춤형 로봇 평가 "aROM - Hand"로 평가한 대로 밀리미터 단위로 측정된 잡기를 위한 활성 동작 범위(aROM)의 변화
기간: 이는 최종 측정을 수행한 후 연구가 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝난 후) 계산됩니다.
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기준선 간 변경(예:
연구 시작) 및 최종(예:
연구 종료) 잡기 위한 aROM, 즉 손을 열고 닫는 데 사용됩니다.
이는 맞춤형 평가를 통해 로봇에 의해 측정됩니다.
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이는 최종 측정을 수행한 후 연구가 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝난 후) 계산됩니다.
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맞춤형 로봇 평가 "aROM - Forearm"에 의해 평가된 대로 팔뚝 회전에 대한 활성 동작 범위(aROM)의 변화가 각도로 측정됩니다.
기간: 이는 최종 측정을 수행한 후 연구가 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝난 후) 계산됩니다.
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기준선 간 변경(예:
연구 시작) 및 최종(예:
연구 종료) 팔뚝 회내 및 회외에 대한 aROM.
이는 맞춤형 평가를 통해 로봇에 의해 측정됩니다.
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이는 최종 측정을 수행한 후 연구가 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝난 후) 계산됩니다.
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환자가 인지할 수 있는 길이(mm) 및/또는 각도(도)의 최소 차이를 측정하는 맞춤형 로봇 평가 "JND"에 의해 평가된 고유 감각의 변화
기간: 이는 최종 측정을 수행한 후 연구가 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝난 후) 계산됩니다.
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기준선 간 변경(예:
연구 시작) 및 최종(예:
연구 종료) 환자가 인지할 수 있는 길이 및/또는 각도의 최소 차이로 정의되는 고유 감각(예:
단지 눈에 띄는 차이).
이는 맞춤형 평가를 통해 로봇에 의해 측정됩니다.
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이는 최종 측정을 수행한 후 연구가 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝난 후) 계산됩니다.
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환자가 인지할 수 있는 강성의 최소 차이를 백분율로 측정하는 맞춤형 로봇 평가 "웨버 분수(Weber Fraction)"로 평가한 촉각 인식의 변화
기간: 이는 최종 측정을 수행한 후 연구가 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝난 후) 계산됩니다.
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기준선 간 변경(예:
연구 시작) 및 최종(예:
연구 종료) 웨버 분수 법칙에 따라 백분율로 표현되어 환자가 인지할 수 있는 강성의 최소 차이로 정의되는 햅틱 인지.
이는 "Weber Fraction"이라는 사용자 정의 평가를 사용하여 로봇에 의해 측정됩니다.
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이는 최종 측정을 수행한 후 연구가 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝난 후) 계산됩니다.
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로봇치료 내용 - 강도
기간: 이는 전체 프로토콜 기간 동안 모니터링됩니다(즉, 집에서 감독되지 않은 치료의 첫 주 시작부터 6주 종료까지).
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연구 전반에 걸쳐 로봇 치료의 강도(즉, 시간 경과에 따른 반복).
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이는 전체 프로토콜 기간 동안 모니터링됩니다(즉, 집에서 감독되지 않은 치료의 첫 주 시작부터 6주 종료까지).
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로봇치료 내용 - 성능
기간: 이는 전체 프로토콜 기간 동안 모니터링됩니다(즉, 집에서 감독되지 않은 치료의 첫 주 시작부터 6주 종료까지).
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연구 전반에 걸쳐 로봇 치료 중 작업 수행(즉, 전체 시도에 대한 올바른 시도).
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이는 전체 프로토콜 기간 동안 모니터링됩니다(즉, 집에서 감독되지 않은 치료의 첫 주 시작부터 6주 종료까지).
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로봇치료 내용 - 유효시간비율
기간: 이는 전체 프로토콜 기간 동안 모니터링됩니다(즉, 집에서 감독되지 않은 치료의 첫 주 시작부터 6주 종료까지).
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연구 전반에 걸쳐 로봇 치료 중 치료 세션의 총 기간에 대한 효과적인 비율(즉, 휴식이 없는 총 총 치료 시간)입니다.
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이는 전체 프로토콜 기간 동안 모니터링됩니다(즉, 집에서 감독되지 않은 치료의 첫 주 시작부터 6주 종료까지).
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감독되지 않은 로봇 보조 치료에 영향을 미치는 매개변수
기간: 이는 연구가 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝날 때) 계산됩니다.
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달성된 감독되지 않은 로봇 보조 치료 용량과 스크리닝 방문, 임상 평가, 로봇 평가, 인구통계 및 통계 중에 수행된 다양한 매개변수(예: 인지 평가(Goodglass-Kaplan Scale, LCF-R, Montreal Cognitive Assessment(MoCA)) 사이의 상관관계 수집된 의료 데이터).
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이는 연구가 끝날 때(즉, 집에서 감독 없이 6주간의 치료가 끝날 때) 계산됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paolo Rossi, Dr. med., Clinica Hildebrand Centro di riabilitazione Brissago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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