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血漿アミノ酸反応に対するキャノーラタンパク質処理の影響 (CANOLAA)

2026年3月25日 更新者:Maastricht University Medical Center

若い女性のインビボでの食後の血漿アミノ酸反応に対するキャノーラタンパク質処理の影響

筋肉組織はタンパク質で構成されています。 これらのタンパク質は、小さな構成要素であるアミノ酸で構成されています。 食事を通じて十分なタンパク質を摂取すると、筋肉タンパク質の構築を促進するのに十分なアミノ酸が体に提供されます。 増加する世界人口に十分な動物由来のタンパク質を供給することは課題です。 植物タンパク質は、従来の動物由来のタンパク質よりも持続可能な商業規模で生産できるため、将来の人口を養うことに貢献できます。 キャノーラプロテインは、ナタネ由来のプロテインです。 キャノーラの組成は、他の高品質の動物性タンパク質源と同等と思われます。 ただし、ナタネからのキャノーラタンパク質の収集は特別な方法で行われます。 これらの処理プロセスは、キャノーラタンパク質の消化に影響を与える可能性があります。 この研究の目的は、血漿アミノ酸応答に対するキャノーラタンパク質プロセシングの最適な方法を調査することです。

主な目的:健康な若い女性のインビボで、食後5時間の血漿総アミノ酸曲線下面積増加(iAUC)に対するキャノーラタンパク質処理の影響を評価すること。

仮説:20gの天然キャノーラタンパク質単離物の摂取と比較した場合、20gの加工済みキャノーラの摂取は、健康な若い女性のin vivoでの食後5時間の血漿総アミノ酸iAUCを増加させるという仮説が立てられています。

調査の概要

詳細な説明

ボランティアがこの研究に参加する資格があるかどうかを評価するために、研究者はボランティアを大学に招待して検査を受けます。 スクリーニングセッションの開始時に、実験全体について説明され、潜在的な質問に答えられます。 その後、ボランティアはインフォームドコンセントフォームを読み、記入し、署名するように求められます。 インフォームド・コンセントフォームに署名した後、参加者の適格性が参加基準と除外基準に基づいて評価されます。 参加資格をさらに評価するために、参加者は一般的な健康状態、薬の使用、習慣的な食物摂取、身体活動を評価するための健康質問書に記入するよう求められます。 次に血圧を測定します。 体重(精度0.1kg)と身長(精度0.01m)を測定します。 スクリーニングセッションは午前中に行われ、参加者は体重および場合によってはDEXAスキャンの変動を避けるために、午前中に朝食をとらないように指示されます。 スクリーニング中に予期せぬ医学的所見が発生した場合、被験者には常に通知されます。 被験者がこの通知の受け取りを希望しない場合、研究に参加することはできません。 審査が通過すると、試験日が決定されます。 女性のタンパク質とアミノ酸の代謝は月経周期の影響を受ける可能性があります。 したがって、実験日は月経周期の特定の期間に標準化されます。 検査日は、ホルモンレベル(エストロゲンなど)が低い月経開始後の最初の10日間(卵胞期の1日目)に計画されます。 実際には、これは被験者の月経周期に基づいてテスト日が計画されることを意味します。 したがって、1 つの月経周期内で 2 日の検査を実行でき (標準化のために検査日の間に 2 日を空ける)、その後約 28 日後にさらなる検査日が計画されます。 これにより、研究者は月経周期とそれに伴うホルモンの影響を考慮しながら、比較的短い時間枠内で 1 人の参加者の検査を完了することができます。 同様のアプローチは、若い健康な女性を対象とした以前の研究で私たちの研究室で使用されました(METC17-3-047およびMETC19-087)。 研究期間を通じて、参加者は体組成を評価するために絶食時デュアルエネルギーX線吸収測定法(DEXA)スキャンも受けます。 DEXA スキャンは、シンプルで非侵襲的な手順です。 手順の開始時に、被験者は下着を着用してスキャンテーブルに横になるように求められ、測定中は動かずにいる必要があります。 スキャナーが移動すると、デュアル エネルギー ビームが標的の骨格筋部分を通過し、検出器によって測定されます。 この手順には約 3 分かかります。 DEXA スキャンは、放射線負荷を最小限に抑えながら、参加者の体組成に関する貴重な洞察を提供します。

審査が通過すると、試験日が決定します。 タンパク質代謝の測定に対する月経周期からの大きな影響を防ぐために、テスト日は卵胞期の最初の 10 日間に行われるようにスケジュールされます。

各被験者は、約 5 時間続く 4 日間の実験テストに参加します。 被験者は、一晩絶食・休息した状態で午前8時45分に大学に到着するよう指示されます。つまり、実験前夜の22時から参加者は飲食(水を除く)が禁止されます。 車または公共交通機関での来学を案内します。 被験者が大学に到着した後、被験者は座位で休息し、加熱された手の背静脈にテフロン製カテーテルが挿入され、動脈血採取のためにホットボックス (60°C) に置かれます。 介入前のアミノ酸濃度を決定するために、ベースライン血液サンプル (血清 + 血漿 = 20 mL) を t=0 分に収集します。

次に、被験者は割り当てられたドリンク(20gの天然キャノーラプロテイン、20gの加工キャノーラプロテイン#1、20gの加工キャノーラプロテイン#2、または20gのホエープロテイン)を摂取します。 被験者は、飲み物を約5分以内に摂取するように指示されます。 飲み物を摂取すると、ストップウォッチが開始され (t= 0 分)、動脈化血液サンプル (10mL) が t = 15、30、45、60、90、120、180、240、および 300 分に収集されます。 実験試験日全体を通して、血流を増加させるために、毎回の採血前に背側ハンドカテーテルを装着した手を 60°C のホットボックス内で 10 分間予熱します。 これにより、血液の収集が容易になり、血液から他の組織への栄養素の交換が最小限に抑えられます。 したがって、研究者は、静脈から栄養豊富な (動脈化された) 血液を採取することができます。

試験日中に合計 10 回の血液サンプルが採取され、最初に採取されるサンプルは 20 mL、その後のサンプルは 10 mL となり、合計 110 mL になります。

さらに、胃腸(GI)症状は t = 0、30、および 180 分で評価され、嗜好性は t = 15 分でアンケートによって評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6229ER
        • Maastricht University Medical Centre+

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女性の性別
  • 18歳以上35歳以下
  • BMI 18.5 ~ 30 kg/m2

除外基準:

  • 牛乳乳糖不耐症
  • 乳タンパク質/製品に対するアレルギー
  • マスタードアレルギー
  • ビーガンのライフスタイル
  • 体系化された(段階的な)運動プログラムに参加する
  • 定期的に喫煙する
  • 診断された消化管障害または疾患
  • 筋骨格系疾患と診断されている
  • 診断された代謝障害(糖尿病など)
  • 高血圧(血圧140/90mmHg以上)
  • 検査日の2ヶ月前に献血
  • 妊娠中
  • 第 3 世代の経口避妊薬の使用
  • タンパク質代謝に影響を与えることが知られている薬剤の使用(コルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬など)。
  • タンパク質の消化を損なうための胃酸抑制薬の慢性使用(プロトンポンプ阻害剤、H2拮抗薬など)
  • フェニルケトン尿症の人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:乳漿タンパク
ホエイプロテイン 20g
ホエイプロテイン20gを含むドリンク300mLの摂取
他の名前:
  • 補足
実験的:天然キャノーラタンパク質
キャノーラプロテイン 20g
20gの天然キャノーラタンパク質を含む300mLの飲料の摂取
他の名前:
  • 補足
実験的:加工キャノーラタンパク質 #1
加工キャノーラ#1 20g
加工キャノーラプロテイン #1 20g を含む 300 mL の飲料の摂取
他の名前:
  • 補足
実験的:加工キャノーラタンパク質 #2
加工キャノーラ#2 20g
加工キャノーラプロテイン #2 20g を含む 300 mL の飲料の摂取
他の名前:
  • 補足

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総アミノ酸利用可能量
時間枠:飲み物摂取後0~5時間
総アミノ酸利用可能量は、増分曲線下面積 (iAUC) として表されます。
飲み物摂取後0~5時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後の血漿総アミノ酸濃度
時間枠:飲み物摂取後0~5時間
個々のアミノ酸の合計からの総血漿アミノ酸濃度
飲み物摂取後0~5時間
食後血漿個別アミノ酸濃度
時間枠:飲み物摂取後0~5時間
個々のアミノ酸の血漿アミノ酸濃度
飲み物摂取後0~5時間
ピーク血漿アミノ酸濃度
時間枠:飲み物摂取後0~5時間
最大血漿アミノ酸濃度
飲み物摂取後0~5時間
血漿アミノ酸濃度がピークに達するまでの時間
時間枠:飲み物摂取後0~5時間
血漿アミノ酸濃度が最大値に達するまでの時間
飲み物摂取後0~5時間
iAUC必須アミノ酸濃度
時間枠:飲み物摂取後0~5時間
必須アミノ酸の利用可能性は、増分曲線下面積 (iAUC) として表されます。
飲み物摂取後0~5時間
iAUC 非必須アミノ酸濃度
時間枠:飲み物摂取後0~5時間
非必須アミノ酸の利用可能性は、増分曲線下面積 (iAUC) として表されます。
飲み物摂取後0~5時間
血漿インスリン濃度
時間枠:飲み物摂取後0~5時間
食後の血漿インスリン濃度
飲み物摂取後0~5時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢(年)
時間枠:スクリーニング時のベースライン
参加者が報告した年齢
スクリーニング時のベースライン
体重(kg)
時間枠:スクリーニング時のベースライン
規模
スクリーニング時のベースライン
身長(m)
時間枠:スクリーニング時のベースライン
静止速度計
スクリーニング時のベースライン
BMI (kg/m^2)
時間枠:スクリーニング時のベースライン
身長と体重から計算される
スクリーニング時のベースライン
全身の除脂肪体重(キログラム)
時間枠:組み込み後最大 3 か月
デクサ
組み込み後最大 3 か月
付属肢除脂肪体重
時間枠:組み込み後最大 3 か月
デクサ
組み込み後最大 3 か月
体脂肪%
時間枠:組み込み後最大 3 か月
デクサ
組み込み後最大 3 か月
食事によるエネルギー摂取量
時間枠:最初の実験日の 2 日前
書面による食事摂取記録によって評価
最初の実験日の 2 日前
食事によるタンパク質の摂取
時間枠:最初の実験日の 2 日前
書面による食事摂取記録によって評価
最初の実験日の 2 日前
食事による脂肪摂取量
時間枠:最初の実験日の 2 日前
書面による食事摂取記録によって評価
最初の実験日の 2 日前
食事による炭水化物の摂取量
時間枠:最初の実験日の 2 日前
書面による食事摂取記録によって評価
最初の実験日の 2 日前
飲み物のおいしさ
時間枠:飲料摂取直後の実験当日
飲料摂取後に視覚的アナログスケールによって評価されます。 スコアが高いほど味が良いことを意味します (スコア 0 ~ 100)
飲料摂取直後の実験当日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Luc van Loon, PhD、Maastricht University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月3日

一次修了 (実際)

2024年5月27日

研究の完了 (実際)

2024年5月27日

試験登録日

最初に提出

2023年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月21日

最初の投稿 (実際)

2023年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月25日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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