Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Canola-eiwitverwerking op plasma-aminozuurreacties (CANOLAA)

5 oktober 2023 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

De impact van canola-eiwitverwerking op postprandiale plasma-aminozuurreacties in vivo bij jonge vrouwen

Spierweefsel bestaat uit eiwitten. Deze eiwitten zijn opgebouwd uit kleine bouwstenen: aminozuren. Door voldoende eiwitten via de voeding te consumeren, wordt het lichaam voorzien van voldoende aminozuren om de opbouw van spiereiwitten te vergemakkelijken. Het is een uitdaging om de groeiende wereldbevolking te voorzien van voldoende dierlijke eiwitten. Plantaardige eiwitten kunnen op duurzamere commerciële schaal worden geproduceerd dan conventionele dierlijke eiwitten en kunnen daarom bijdragen aan het voeden van onze toekomstige bevolking. Canola-eiwit is een eiwit dat is afgeleid van koolzaad. De samenstelling van koolzaad lijkt vergelijkbaar met die van andere hoogwaardige dierlijke eiwitbronnen. Het verzamelen van canola-eiwit uit koolzaad gebeurt echter op een bijzondere manier. Deze behandelingsprocessen kunnen de vertering van canola-eiwitten beïnvloeden. Het doel van deze studie is om de meest optimale manier van canola-eiwitverwerking op de aminozuurreacties in het bloedplasma te onderzoeken.

Primaire doelstelling: het beoordelen van de impact van de verwerking van canola-eiwitten op het 5 uur postprandiale totale aminozuurtoenamegebied onder de curve (iAUC) in plasma in vivo bij gezonde jonge vrouwen.

Hypothese: Er wordt verondersteld dat de inname van 20 g bewerkte canola zal resulteren in een grotere 5 uur postprandiale totale aminozuur-iAUC in plasma in vivo bij gezonde jonge vrouwen, vergeleken met de inname van 20 g natief canola-eiwitisolaat.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om te beoordelen of vrijwilligers in aanmerking komen voor deelname aan dit onderzoek, nodigt de onderzoeker hen uit voor een screening op de universiteit. Bij aanvang van de screeningsessie wordt de gehele experimentele proef toegelicht en worden eventuele vragen beantwoord. Daarna wordt de vrijwilligers gevraagd het geïnformeerde toestemmingsformulier te lezen, in te vullen en te ondertekenen. Na ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier wordt de geschiktheid van de deelnemer beoordeeld op basis van de in- en uitsluitingscriteria. Om verder te beoordelen of ze in aanmerking komen, wordt aan de deelnemers gevraagd een medische vragenlijst in te vullen om hun algemene gezondheid, medicijngebruik, gebruikelijke voedselinname en fysieke activiteit te beoordelen. Vervolgens zal de bloeddruk worden beoordeeld. Lichaamsmassa (met een nauwkeurigheid van 0,1 kg) en lengte (met een nauwkeurigheid van 0,01 m) worden bepaald. De screeningsessies vinden 's ochtends plaats en de deelnemers wordt geïnstrueerd om 's ochtends niet te ontbijten om verstoringen in het lichaamsgewicht en mogelijk in de DEXA-scan te voorkomen. Mocht er zich tijdens de screening een onverwachte medische bevinding voordoen, dan worden de proefpersonen hiervan altijd op de hoogte gesteld. Als een proefpersoon deze melding niet wil ontvangen, kan zij niet deelnemen aan het onderzoek. Wanneer de screening succesvol is uitgevoerd, worden de testdagen ingepland. Het eiwit- en aminozuurmetabolisme bij vrouwen kan worden beïnvloed door de menstruatiecyclus. Daarom zullen de experimentele testdagen worden gestandaardiseerd in een specifieke periode van de menstruatiecyclus. De testdagen worden gepland in de eerste 10 dagen na het begin van de menstruatie (dag 1 van de folliculaire fase), wanneer de hormoonspiegels (d.w.z. oestrogeen) laag zijn. In de praktijk betekent dit dat de testdagen worden gepland op basis van de menstruatiecyclus van de proefpersonen. Daarom kunnen er binnen 1 menstruatiecyclus 2 testdagen worden uitgevoerd (met 2 dagen tussen de testdagen voor standaardisatie) en zullen verdere testdagen ongeveer 28 dagen daarna worden gepland. Hierdoor kunnen de onderzoekers de tests voor een enkele deelnemer binnen een relatief kort tijdsbestek voltooien, terwijl ze nog steeds rekening houden met de menstruatiecyclus en de daarmee gepaard gaande hormonale invloeden. Een vergelijkbare aanpak werd in ons laboratorium gebruikt in eerdere onderzoeken waarbij jonge, gezonde vrouwen betrokken waren (METC17-3-047 & METC19-087). Gedurende de onderzoeksperiode zullen de deelnemers ook een Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)-scan ondergaan om de lichaamssamenstelling te beoordelen. Een DEXA-scan is een eenvoudige, niet-invasieve procedure. Aan het begin van de procedure wordt de proefpersonen gevraagd om op een scantafel te gaan liggen, gekleed in ondergoed, en moeten ze tijdens de metingen bewegingloos blijven. Terwijl de scanner beweegt, passeert een dubbele energiestraal het beoogde skeletspiergedeelte en wordt gemeten door een detector. Deze procedure duurt ongeveer 3 minuten. De DEXA-scan geeft waardevol inzicht in de lichaamssamenstelling van de deelnemers, met minimale stralingsbelasting.

Wanneer de screening succesvol is uitgevoerd, wordt de testdag ingepland. Om grote invloed van de menstruatiecyclus op de metingen van de eiwitstofwisseling te voorkomen, zal de testdag plaatsvinden in de eerste 10 dagen van de folliculaire fase.

Elke proefpersoon neemt deel aan 4 experimentele testdagen van ongeveer 5 uur. De proefpersonen krijgen de opdracht om om 08.45 uur in een nuchtere en uitgeruste toestand op de universiteit aan te komen, wat betekent dat deelnemers vanaf 22.00 uur de avond voorafgaand aan de experimentele proef niet meer mogen eten en drinken (behalve water). Zij krijgen de opdracht om met de auto of het openbaar vervoer naar de universiteit te komen. Nadat de proefpersonen op de universiteit zijn aangekomen, rusten de proefpersonen in een zittende positie en wordt een teflonkatheter in een verwarmde dorsale handader ingebracht en in een hete box (60 ° C) geplaatst voor arteriële bloedafname. Voorafgaand aan de interventie wordt op t=0 min een basisbloedmonster (serum + plasma = 20 ml) afgenomen om de aminozuurconcentraties te bepalen.

Vervolgens nemen de proefpersonen de toegewezen drank in (20 g natuurlijk canola-eiwit, 20 g verwerkt canola-eiwit #1, 20 g verwerkt canola-eiwit #2 of 20 g wei-eiwit). De proefpersonen krijgen de opdracht om de drank binnen ~5 minuten te consumeren. Bij inname van drank wordt de stopwatch gestart (t= 0 min) en worden arteriële bloedmonsters (10 ml) verzameld op t = 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 en 300 minuten. Gedurende de gehele experimentele testdag wordt de hand met de dorsale handkatheter voorafgaand aan elke bloedafname 10 minuten voorverwarmd in een hete box op 60°C om de bloedstroom te vergroten. Dit maakt het gemakkelijker om bloed te verzamelen en minimaliseert de uitwisseling van voedingsstoffen uit het bloed naar andere weefsels. Daarom kunnen de onderzoekers voedingsrijk (arterieel) bloed uit een ader verzamelen.

Er worden in totaal 10 keer bloedmonsters genomen tijdens de testdag, het eerste monster dat wordt afgenomen is 20 ml en de daaropvolgende monsters zijn 10 ml, wat een totaal van 110 ml oplevert.

Bovendien zullen gastro-intestinale (GI) symptomen worden beoordeeld op t = 0, 30 en 180 minuten en de smakelijkheid op t = 15 minuten door middel van vragenlijsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk geslacht
  • Leeftijd tussen 18 en 35 jaar inclusief
  • BMI tussen 18,5 en 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Intolerant voor melklactose
  • Allergisch voor melkeiwitten/producten
  • Mosterd allergie
  • Veganistische levensstijl
  • Deelnemen aan een gestructureerd (progressief) beweegprogramma
  • Regelmatig roken
  • Gediagnosticeerde aandoeningen of ziekten van het maagdarmkanaal
  • Gediagnosticeerde aandoeningen van het bewegingsapparaat
  • Gediagnosticeerde stofwisselingsstoornissen (bijv. diabetes)
  • Hypertensie (bloeddruk hoger dan 140/90 mmHg)
  • Bloed gedoneerd 2 maanden vóór de testdag
  • Zwanger
  • Gebruik van orale anticonceptiva van de derde generatie
  • Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (d.w.z. corticosteroïden, niet-steroïde ontstekingsremmers).
  • Chronisch gebruik van maagzuuronderdrukkende medicijnen omdat deze de eiwitvertering belemmeren (bijvoorbeeld protonpompremmers, H2-antagonisten)
  • Mensen met fenylketonurie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Wei eiwit
20g wei-eiwit
Inname van een drankje van 300 ml met 20 g wei-eiwit
Andere namen:
  • Supplement
Experimenteel: Inheems canola-eiwit
20 g canola-eiwit
Inname van een drankje van 300 ml met 20 g natuurlijk canola-eiwit
Andere namen:
  • Supplement
Experimenteel: Verwerkt canola-eiwit #1
20 g verwerkte canola #1
Inname van een drankje van 300 ml met 20 g verwerkt canola-eiwit #1
Andere namen:
  • Supplement
Experimenteel: Verwerkt canola-eiwit #2
20 g verwerkte canola #2
Inname van een drankje van 300 ml met 20 g verwerkt canola-eiwit #2
Andere namen:
  • Supplement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale beschikbaarheid van aminozuren
Tijdsspanne: 0 - 5 uur na inname van de drank
De totale beschikbaarheid van aminozuren wordt uitgedrukt als het incrementele gebied onder de curve (iAUC)
0 - 5 uur na inname van de drank

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale totale aminozuurconcentraties in het plasma
Tijdsspanne: 0 - 5 uur na inname van de drank
De totale plasma-aminozuurconcentraties uit de som van de individuele aminozuren
0 - 5 uur na inname van de drank
Postprandiale plasma-individuele aminozuurconcentraties
Tijdsspanne: 0 - 5 uur na inname van de drank
De plasma-aminozuurconcentraties van de individuele aminozuren
0 - 5 uur na inname van de drank
Piekaminozuurconcentraties in het plasma
Tijdsspanne: 0 - 5 uur na inname van de drank
De maximale plasma-aminozuurconcentraties
0 - 5 uur na inname van de drank
Tijd om de plasma-aminozuurconcentraties te bereiken
Tijdsspanne: 0 - 5 uur na inname van de drank
De tijd om maximale plasma-aminozuurconcentraties te bereiken
0 - 5 uur na inname van de drank
iAUC-concentraties van essentiële aminozuren
Tijdsspanne: 0 - 5 uur na inname van de drank
Beschikbaarheid van essentiële aminozuren uitgedrukt als incrementeel gebied onder de curve (iAUC)
0 - 5 uur na inname van de drank
iAUC-concentraties van niet-essentiële aminozuren
Tijdsspanne: 0 - 5 uur na inname van de drank
beschikbaarheid van niet-essentiële aminozuren uitgedrukt als incrementeel gebied onder de curve (iAUC)
0 - 5 uur na inname van de drank
Plasma-insulineconcentraties
Tijdsspanne: 0 - 5 uur na inname van de drank
Postprandiale plasma-insulineconcentraties
0 - 5 uur na inname van de drank

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd in jaren
Tijdsspanne: Basislijn bij screening
Leeftijd in jaren gerapporteerd door deelnemers
Basislijn bij screening
Lichaamsmassa in kg
Tijdsspanne: Basislijn bij screening
Schaal
Basislijn bij screening
Hoogte in m
Tijdsspanne: Basislijn bij screening
Statiometer
Basislijn bij screening
BMI in kg/m^2
Tijdsspanne: Basislijn bij screening
berekend op basis van lengte en lichaamsgewicht
Basislijn bij screening
Vetvrije massa van het hele lichaam in kilogram
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na opname
DEXA
Tot 3 maanden na opname
Appendiculaire magere massa
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na opname
DEXA
Tot 3 maanden na opname
Lichaamsvet%
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na opname
DEXA
Tot 3 maanden na opname
Energie-inname via de voeding
Tijdsspanne: Twee dagen vóór de eerste experimentele proefdag
Beoordeeld aan de hand van schriftelijke gegevens over de inname via de voeding
Twee dagen vóór de eerste experimentele proefdag
Eiwitinname via de voeding
Tijdsspanne: Twee dagen vóór de eerste experimentele proefdag
Beoordeeld aan de hand van schriftelijke gegevens over de inname via de voeding
Twee dagen vóór de eerste experimentele proefdag
Vetinname via de voeding
Tijdsspanne: Twee dagen vóór de eerste experimentele proefdag
Beoordeeld aan de hand van schriftelijke gegevens over de inname via de voeding
Twee dagen vóór de eerste experimentele proefdag
Koolhydraatinname via de voeding
Tijdsspanne: Twee dagen vóór de eerste experimentele proefdag
Beoordeeld aan de hand van schriftelijke gegevens over de inname via de voeding
Twee dagen vóór de eerste experimentele proefdag
Drink smakelijkheid
Tijdsspanne: Op de experimentele proefdag direct na inname van het drankje
Beoordeeld door middel van een visuele analoge schaal na inname van drank. Hogere score betekent betere smaak (score 0-100)
Op de experimentele proefdag direct na inname van het drankje

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL83369.068.23 / METC 23-025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornis van eiwitmetabolisme

3
Abonneren