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双低油菜籽蛋白加工对血浆氨基酸反应的影响 (CANOLAA)

2023年10月5日 更新者:Maastricht University Medical Center

双低油菜籽蛋白加工对年轻女性体内餐后血浆氨基酸反应的影响

肌肉组织由蛋白质组成。 这些蛋白质由小构件组成:氨基酸。 通过饮食摄入足够的蛋白质,可以为身体提供足够的氨基酸来促进肌肉蛋白质的构建。 为不断增长的世界人口提供充足的动物源性蛋白质是一项挑战。 植物蛋白可以比传统的动物源性蛋白以更可持续的商业规模生产,因此可以为养活我们未来的人口做出贡献。 卡诺拉蛋白是一种从油菜籽中提取的蛋白质。 双低油菜籽的成分似乎与其他优质动物蛋白来源相当。 然而,从油菜籽中收集油菜蛋白是以一种特殊的方式进行的。 这些处理过程可能会影响双低油菜籽蛋白质的消化。 本研究的目的是研究双低油菜籽蛋白加工对血浆氨基酸反应的最佳方式。

主要目的:评估双低油菜蛋白加工对健康年轻女性体内餐后 5 小时血浆总氨基酸增量曲线下面积 (iAUC) 的影响。

假设:假设与摄入 20g 天然双低油菜籽分离蛋白相比,摄入 20g 加工双低油菜籽将导致健康年轻女性体内餐后 5 小时血浆总氨基酸 iAUC 更高。

研究概览

详细说明

为了评估志愿者是否有资格参加这项研究,研究者将邀请他们到大学进行筛选。 在筛选会议开始时,将解释整个实验过程,并回答任何潜在的问题。 随后,志愿者被要求阅读、填写并签署知情同意书。 签署知情同意书后,将根据纳入和排除标准评估参与者的资格。 为了进一步评估他们的资格,参与者将被要求填写一份医疗调查问卷,以评估他们的总体健康状况、药物使用、习惯性食物摄入和体力活动。 接下来,将评估血压。 测定体重(精确度为 0.1 kg)和身高(精确度为 0.01 m)。 筛查将在早上进行,参与者被要求早上不要吃任何早餐,以避免体重和 DEXA 扫描中可能出现的干扰。 如果在筛查期间出现意外的医疗发现,受试者将始终收到通知。 如果受试者不想收到此通知,则她不能参加研究。 成功进行筛选后,将安排测试日期。 女性的蛋白质和氨基酸代谢会受到月经周期的影响。 因此,实验测试天数将被标准化在月经周期的特定时期。 测试日将计划在月经开始后的前 10 天(卵泡期的第一天),此时激素水平(即雌激素)较低。 实际上,这意味着测试日将根据受试者的月经周期来计划。 因此,可以在 1 个月经周期内进行 2 个测试日(为了标准化,测试日之间允许有 2 天),并且将计划在此后大约 28 天进行进一步的测试。 这使得研究人员能够在相对较短的时间内完成对单个参与者的测试,同时仍然考虑月经周期和伴随的荷尔蒙影响。 我们实验室之前的研究也使用了类似的方法,其中包括年轻健康女性(METC17-3-047 和 METC19-087)。 在整个研究期间,参与者还将接受禁食双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描,以评估身体成分。 DEXA 扫描是一种简单、非侵入性的手术。 在程序开始时,受试者将被要求穿着内衣躺在扫描台上,并且在测量过程中需要保持不动。 当扫描仪移动时,双能量束穿过目标骨骼肌部分并由探测器进行测量。 此过程大约需要 3 分钟。 DEXA 扫描可提供有关参与者身体成分的宝贵见解,同时辐射负担最小。

当筛选成功后,将安排测试日期。 为了防止月经周期对蛋白质代谢测量产生重大影响,测试日将安排在卵泡期的前10天。

每个受试者将参加 4 天的实验测试,持续约 5 小时。 受试者将被指示在上午 8:45 到达大学,并在过夜禁食和休息的状态下,这意味着受试者从实验前一天晚上 22:00 起不得进食和饮水(水除外)。 他们将被指示乘坐汽车或公共交通工具来大学。 受试者到达大学后,受试者将采取坐姿休息,并将聚四氟乙烯导管插入加热的手背静脉中,并放入热箱(60°C)中进行动脉血采样。 将在 t=0 分钟时收集基线血样(血清 + 血浆 = 20 mL),以确定干预前的氨基酸浓度。

然后,受试者将摄入指定的饮料(20g 天然芥花籽蛋白、20g 加工芥花籽蛋白 #1、20g 加工芥花籽蛋白 #2 或 20g 乳清蛋白)。 受试者将被指示在约 5 分钟内饮用饮料。 饮用饮料后,秒表将启动(t = 0 分钟),并在 t = 15、30、45、60、90、120、180、240 和 300 分钟收集动脉血样(10 mL)。 在整个实验测试日期间,每次抽血前,带有手背导管的手都会在 60°C 的热箱中预热 10 分钟,以增加血流量。 这使得收集血液变得更容易,并最大限度地减少血液到其他组织的营养交换。 因此,它允许研究人员从静脉收集营养丰富的(动脉化)血液。

测试当天共采集10次血样,首次采集20mL,后续采集10mL,共计110mL。

此外,将在 t = 0、30 和 180 分钟时通过问卷评估胃肠 (GI) 症状,并在 t = 15 分钟时通过问卷评估适口性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 年龄在18岁至35岁之间(含18岁和35岁)
  • 体重指数在 18.5 至 30 公斤/平方米之间

排除标准:

  • 对牛奶乳糖不耐受
  • 对牛奶蛋白/产品过敏
  • 芥末过敏
  • 纯素生活方式
  • 参加结构化(渐进式)锻炼计划
  • 经常吸烟
  • 诊断的胃肠道疾病或疾病
  • 确诊的肌肉骨骼疾病
  • 诊断的代谢性疾病(例如糖尿病)
  • 高血压(血压高于 140/90 mmHg)
  • 测试日前 2 个月献血
  • 使用第三代口服避孕药
  • 使用任何已知会影响蛋白质代谢的药物(即皮质类固醇、非类固醇抗炎药)。
  • 长期使用胃酸抑制药物,因为这会损害蛋白质消化(即质子泵抑制剂、H2 拮抗剂)
  • 苯丙酮尿症患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:乳清蛋白
20克乳清蛋白
摄入含有 20 克乳清蛋白的 300 毫升饮料
其他名称:
  • 补充
实验性的:天然卡诺拉蛋白
20克芥花籽蛋白
摄入含有 20 克天然芥花籽蛋白的 300 毫升饮料
其他名称:
  • 补充
实验性的:加工过的双低油菜籽蛋白 #1
20 克加工过的油菜籽 #1
摄入含有 20 克加工油菜蛋白 #1 的 300 毫升饮料
其他名称:
  • 补充
实验性的:加工过的双低油菜籽蛋白 #2
20 克加工过的双低油菜籽#2
摄入含有 20 克加工油菜蛋白 #2 的 300 毫升饮料
其他名称:
  • 补充

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总氨基酸利用率
大体时间:饮用饮料后 0 - 5 小时
总氨基酸可用性表示为曲线下增量面积 (iAUC)
饮用饮料后 0 - 5 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
餐后血浆总氨基酸浓度
大体时间:饮用饮料后 0 - 5 小时
来自各个氨基酸总和的总血浆氨基酸浓度
饮用饮料后 0 - 5 小时
餐后血浆个体氨基酸浓度
大体时间:饮用饮料后 0 - 5 小时
各个氨基酸的血浆氨基酸浓度
饮用饮料后 0 - 5 小时
血浆氨基酸峰值浓度
大体时间:饮用饮料后 0 - 5 小时
最大血浆氨基酸浓度
饮用饮料后 0 - 5 小时
血浆氨基酸浓度达到峰值的时间
大体时间:饮用饮料后 0 - 5 小时
达到最大血浆氨基酸浓度的时间
饮用饮料后 0 - 5 小时
iAUC 必需氨基酸浓度
大体时间:饮用饮料后 0 - 5 小时
必需氨基酸可用性表示为曲线下增量面积 (iAUC)
饮用饮料后 0 - 5 小时
iAUC 非必需氨基酸浓度
大体时间:饮用饮料后 0 - 5 小时
非必需氨基酸可用性表示为曲线下增量面积 (iAUC)
饮用饮料后 0 - 5 小时
血浆胰岛素浓度
大体时间:饮用饮料后 0 - 5 小时
餐后血浆胰岛素浓度
饮用饮料后 0 - 5 小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
年龄(岁)
大体时间:筛查基线
参与者报告的年龄(以岁为单位)
筛查基线
体重(公斤)
大体时间:筛查基线
规模
筛查基线
高度(米)
大体时间:筛查基线
静力计
筛查基线
BMI(公斤/米^2)
大体时间:筛查基线
根据身高和体重计算
筛查基线
全身去脂体重(公斤)
大体时间:纳入后最多 3 个月
地塞米松
纳入后最多 3 个月
阑尾瘦肉块
大体时间:纳入后最多 3 个月
地塞米松
纳入后最多 3 个月
体内脂肪%
大体时间:纳入后最多 3 个月
地塞米松
纳入后最多 3 个月
膳食能量摄入
大体时间:第一个实验试用日的前两天
通过书面饮食摄入记录进行评估
第一个实验试用日的前两天
膳食蛋白质摄入量
大体时间:第一个实验试用日的前两天
通过书面饮食摄入记录进行评估
第一个实验试用日的前两天
膳食脂肪摄入量
大体时间:第一个实验试用日的前两天
通过书面饮食摄入记录进行评估
第一个实验试用日的前两天
膳食碳水化合物摄入量
大体时间:第一个实验试用日的前两天
通过书面饮食摄入记录进行评估
第一个实验试用日的前两天
饮料适口性
大体时间:实验当天饮用饮料后
摄入饮料后通过视觉模拟量表进行评估。 分数越高意味着味道越好(分数0-100)
实验当天饮用饮料后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Luc van Loon, PhD、Maastricht University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月3日

初级完成 (估计的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月21日

首次发布 (实际的)

2023年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月5日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NL83369.068.23 / METC 23-025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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