Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av rapsproteinbearbetning på plasmaaminosyrasvar (CANOLAA)

25 mars 2026 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Effekten av rapsproteinbearbetning på postprandiala plasmaaminosyrasvar in vivo hos unga kvinnor

Muskelvävnad består av proteiner. Dessa proteiner är uppbyggda av små byggstenar: aminosyror. Genom att konsumera tillräckligt med protein genom kosten förses kroppen med tillräckligt med aminosyror för att underlätta muskelproteinuppbyggnaden. Att förse den växande världsbefolkningen med tillräckligt med animaliskt protein är en utmaning. Växtproteiner kan produceras i en mer hållbar kommersiell skala än konventionella animaliska proteiner och kan därför bidra till att föda vår framtida befolkning. Canolaprotein är ett protein som kommer från raps. Sammansättningen av raps verkar vara jämförbar med den hos andra högkvalitativa animaliska proteinkällor. Insamlingen av rapsprotein från raps sker dock på ett speciellt sätt. Dessa behandlingsprocesser kan påverka rapsproteinsmältningen. Målet med denna studie är att undersöka det mest optimala sättet att bearbeta rapsprotein på blodplasmaaminosyrasvar.

Primärt mål: Att bedöma effekten av rapsproteinbearbetning på 5 timmar postprandial plasma total aminosyra inkrementell yta under kurvan (iAUC) in vivo hos friska unga kvinnor.

Hypotes: det antas att intag av 20 g bearbetad raps kommer att resultera i större 5 timmar postprandial plasma total aminosyra iAUC in vivo hos friska unga kvinnor, jämfört med intag av 20 g naturligt rapsproteinisolat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att bedöma om frivilliga är berättigade att delta i denna studie kommer utredaren att bjuda in dem till universitetet för en screening. I början av screeningssessionen kommer hela experimentella försöket att förklaras och eventuella frågor kommer att besvaras. Därefter ombeds volontärerna att läsa, fylla i och underteckna formuläret för informerat samtycke. Efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke kommer deltagarens behörighet att bedömas utifrån kriterierna för in- och uteslutning. För att ytterligare bedöma deras behörighet kommer deltagarna att ombes fylla i ett medicinskt frågeformulär för att bedöma deras allmänna hälsa, användning av medicin, vanliga matintag och fysisk aktivitet. Därefter kommer blodtrycket att bedömas. Kroppsmassa (med en noggrannhet på 0,1 kg) och höjd (med en noggrannhet på 0,01 m) kommer att bestämmas. Screeningssessionerna kommer att äga rum på morgonen och deltagarna uppmanas att inte äta någon frukost på morgonen för att undvika störningar i kroppsvikten och eventuellt i DEXA-skanningen. Vid ett oväntat medicinskt fynd under screeningen kommer försökspersonerna alltid att meddelas. Om en försöksperson inte vill få detta meddelande kan hon inte delta i studien. När screeningen är framgångsrik kommer testdagarna att schemaläggas. Protein- och aminosyrametabolismen hos kvinnor kan påverkas av menstruationscykeln. Därför kommer de experimentella testdagarna att standardiseras i en specifik period av menstruationscykeln. Testdagarna kommer att planeras under de första 10 dagarna efter menstruationsstarten (dag 1 i follikelfasen), när hormonnivåerna (dvs. östrogen) är låga. I praktiken innebär det att provdagarna kommer att planeras utifrån försökspersonernas menstruationscykel. Därför kan 2 testdagar utföras inom 1 menstruationscykel (med 2 dagar mellan testdagarna för standardisering) och ytterligare testdagar kommer att planeras cirka 28 dagar därefter. Detta gör det möjligt för utredarna att avsluta testningen för en enskild deltagare inom en relativt kort tidsram samtidigt som man tar hänsyn till menstruationscykeln och medföljande hormonella influenser. Ett liknande tillvägagångssätt användes i vårt labb i tidigare studier som inkluderade unga friska kvinnor (METC17-3-047 & METC19-087). Under hela studieperioden kommer deltagarna också att genomgå en Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) skanning för att bedöma kroppssammansättningen. En DEXA-skanning är en enkel, icke-invasiv procedur. I början av proceduren kommer försökspersonerna att bli ombedda att lägga sig på ett skanningsbord iförda underkläder och de måste förbli orörliga under mätningarna. När skannern rör sig passerar en dubbelenergistråle genom den riktade skelettmuskelsektionen och mäts av en detektor. Denna procedur tar cirka 3 minuter. DEXA-skanningen ger värdefull insikt i deltagarnas kroppssammansättning, med minimal strålbelastning.

När screeningen är framgångsrik kommer testdagen att schemaläggas. För att förhindra stor påverkan från menstruationscykeln på mätningarna av proteinmetabolism kommer testdagen att äga rum under de första 10 dagarna av follikelfasen.

Varje försöksperson kommer att delta i 4 experimentella testdagar som varar ~5 timmar. Försökspersonerna kommer att instrueras att anlända till universitetet kl. 08.45 i fasta och utvilat över natten, vilket innebär att deltagarna inte får äta och dricka (förutom vatten) från kl. 22.00 natten före försöksprovet. De kommer att instrueras att komma till universitetet med bil eller kollektivtrafik. Efter att försökspersonerna anlänt till universitetet kommer försökspersonerna att vila i sittande läge och en teflonkateter kommer att föras in i en uppvärmd dorsal handven och placeras i en varmbox (60°C) för arteriell blodprovtagning. Ett baslinjeblodprov (serum + plasma = 20 ml) kommer att samlas in vid t=0 min för att bestämma aminosyrakoncentrationerna före interventionen.

Sedan kommer försökspersonerna att inta den tilldelade drycken (20 g naturligt rapsprotein, 20 g bearbetat rapsprotein #1, 20 g bearbetat rapsprotein #2 eller 20 g vassleprotein). Försökspersonerna kommer att instrueras att konsumera drycken inom ~5 min. Vid intag av dryck kommer stoppuret att startas (t=0 min), och arterialiserade blodprover (10mL) kommer att samlas in vid t = 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 och 300 min. Under hela den experimentella testdagen kommer handen med den dorsala handkatetern att förvärmas i 10 minuter före varje blodtagning i en varmbox vid 60°C för att öka blodflödet. Detta gör det lättare att samla upp blod och minimerar utbyte av näringsämnen från blod till andra vävnader. Därför tillåter det utredarna att samla in näringsrikt (arterialiserat) blod från en ven.

Totalt kommer blodprover att tas 10 gånger under testdagen, det första provet som kommer att tas kommer att vara 20 ml och efterföljande prover kommer att vara 10 ml, vilket ger totalt 110 ml.

Dessutom kommer gastrointestinala (GI) symtom att bedömas vid t = 0, 30 och 180 minuter och smaklighet vid t = 15 minuter genom frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229ER
        • Maastricht University Medical Centre+

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnligt kön
  • Ålder mellan 18 och 35 år inklusive
  • BMI mellan 18,5 och 30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Intolerant mot mjölklaktos
  • Allergisk mot mjölkprotein/produkter
  • Senapsallergi
  • Vegansk livsstil
  • Att delta i ett strukturerat (progressivt) träningsprogram
  • Röker regelbundet
  • Diagnostiserade störningar eller sjukdomar i mag-tarmkanalen
  • Diagnostiserat muskuloskeletala sjukdomar
  • Diagnostiserade metabola störningar (t.ex. diabetes)
  • Hypertoni (blodtryck över 140/90 mmHg)
  • Donerade blod 2 månader före testdagen
  • Gravid
  • Använder tredje generationens p-piller
  • Användning av mediciner som är kända för att påverka proteinmetabolismen (d.v.s. kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska medel).
  • Kronisk användning av magsyradämpande medicin eftersom detta försämrar proteinsmältningen (dvs protonpumpshämmare, H2-antagonister)
  • Människor med fenylketonuri

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vassleprotein
20g vassleprotein
Förtäring av en 300 ml dryck innehållande 20 g vassleprotein
Andra namn:
  • Tillägg
Experimentell: Native rapsprotein
20 g rapsprotein
Förtäring av en 300 ml dryck innehållande 20 g naturligt rapsprotein
Andra namn:
  • Tillägg
Experimentell: Bearbetat rapsprotein #1
20g bearbetad raps #1
Förtäring av en 300 ml dryck innehållande 20 g bearbetat rapsprotein #1
Andra namn:
  • Tillägg
Experimentell: Bearbetat rapsprotein #2
20g bearbetad raps #2
Förtäring av en 300 ml dryck innehållande 20 g bearbetat rapsprotein #2
Andra namn:
  • Tillägg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total aminosyratillgänglighet
Tidsram: 0 - 5 timmar efter intag av dryck
Den totala aminosyratillgängligheten uttrycks som den inkrementella arean under kurvan (iAUC)
0 - 5 timmar efter intag av dryck

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandial plasma totala aminosyrakoncentrationer
Tidsram: 0 - 5 timmar efter intag av dryck
Den totala plasmaaminosyrakoncentrationen från summan av de enskilda aminosyrorna
0 - 5 timmar efter intag av dryck
Postprandial plasma individuella aminosyrakoncentrationer
Tidsram: 0 - 5 timmar efter intag av dryck
De enskilda aminosyrornas plasmaaminosyrakoncentrationer
0 - 5 timmar efter intag av dryck
Toppkoncentrationer av aminosyra i plasma
Tidsram: 0 - 5 timmar efter intag av dryck
De maximala plasmaaminosyrakoncentrationerna
0 - 5 timmar efter intag av dryck
Tid för maximal plasmakoncentration av aminosyra
Tidsram: 0 - 5 timmar efter intag av dryck
Tiden för att uppnå maximal plasmakoncentration av aminosyra
0 - 5 timmar efter intag av dryck
iAUC koncentrationer av essentiella aminosyror
Tidsram: 0 - 5 timmar efter intag av dryck
Tillgänglighet av essentiella aminosyror uttryckt som inkrementell yta under kurvan (iAUC)
0 - 5 timmar efter intag av dryck
iAUC icke-essentiella aminosyrakoncentrationer
Tidsram: 0 - 5 timmar efter intag av dryck
icke-essentiell aminosyratillgänglighet uttryckt som inkrementell yta under kurvan (iAUC)
0 - 5 timmar efter intag av dryck
Plasmainsulinkoncentrationer
Tidsram: 0 - 5 timmar efter intag av dryck
Postprandiala plasmainsulinkoncentrationer
0 - 5 timmar efter intag av dryck

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder i år
Tidsram: Baslinje vid screening
Ålder i år rapporterad av deltagarna
Baslinje vid screening
Kroppsmassa i kg
Tidsram: Baslinje vid screening
Skala
Baslinje vid screening
Höjd i m
Tidsram: Baslinje vid screening
Statiometer
Baslinje vid screening
BMI i kg/m^2
Tidsram: Baslinje vid screening
räknat från längd och kroppsmassa
Baslinje vid screening
Helkroppens mager massa i kilogram
Tidsram: Upp till 3 månader efter inkludering
DEXA
Upp till 3 månader efter inkludering
Appendikulär mager massa
Tidsram: Upp till 3 månader efter inkludering
DEXA
Upp till 3 månader efter inkludering
Kroppsfett%
Tidsram: Upp till 3 månader efter inkludering
DEXA
Upp till 3 månader efter inkludering
Energiintag i kosten
Tidsram: Två dagar före första försöksdagen
Bedöms av skriftliga kostintagsjournaler
Två dagar före första försöksdagen
Proteinintag i kosten
Tidsram: Två dagar före första försöksdagen
Bedöms av skriftliga kostintagsjournaler
Två dagar före första försöksdagen
Fettintag i kosten
Tidsram: Två dagar före första försöksdagen
Bedöms av skriftliga kostintagsjournaler
Två dagar före första försöksdagen
Kolhydratintag i kosten
Tidsram: Två dagar före första försöksdagen
Bedöms av skriftliga kostintagsjournaler
Två dagar före första försöksdagen
Drickssmak
Tidsram: På försöksdag direkt efter dryckintag
Bedömd med visuell analog skala efter dryckintag. Högre poäng betyder bättre smak (poäng 0-100)
På försöksdag direkt efter dryckintag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

27 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

27 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Första postat (Faktisk)

28 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NL83369.068.23 / METC 23-025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera