全身麻酔を受けている麻痺のない患者における BlockBuster と Proseal-LMA の臨床成績の比較

この前向きランダム化単盲検研究は、マレーシア・ケバンサーン大学（UKM）の施設倫理委員会の承認を受けて、マレーシア・ケバンサーン大学医療センター（UKMMC）の手術室で実施された。 募集された患者は19歳から78歳の年齢範囲内で、米国麻酔科医協会の身体状態（ASA）クラスIまたはIIに分類され、声門上気道（SGA）挿入を必要とする全身麻酔下で待機的手術を受けていた。 除外基準には、35 kg/m2 を超える肥満指数 (BMI)、歯間ギャップで口の開きが指 2 本未満で呼吸が制限されている、無歯顎、ぐらぐらした歯、気道異常、誤嚥のリスク、フェンタニルとプロポフォールに対する既知のアレルギーが含まれます。 。

術前の訪問中に、患者は研究について説明を受け、書面によるインフォームドコンセントが得られました。 募集されたすべての患者は、予定された手術前に少なくとも6時間絶食されました。 前投薬は投与されなかった。 次に、単純なランダム化を使用して、患者をグループ A (Blockbuster) またはグループ B (Proseal-LMA) にランダムに割り当てました。 SGA 挿入は、Proseal-LMA の使用経験が 5 年以上ある 1 人のオペレーターによって実行され、マネキン上で Blockbuster を使用したトレーニングを受け、20 人の患者への挿入に成功しました。

手術室では、最小限の標準モニタリングが適用され、その後 3 分間の予備酸素化が行われました。 麻酔導入は、2 mcg/kg の静脈内 (IV) フェンタニルおよび 2 ～ 2.5 mg/kg の IV プロポフォールを使用して実行されました。 麻酔が不十分な場合は、追加のプロポフォール 10 ～ 20 mg のボーラスを投与し、用量を記録しました。 神経筋弛緩剤は使用されませんでした。 意識を失った後、最小肺胞濃度（MAC）が 1.3 に達するまで、酸素とセボフルランの混合物によるマスク換気を開始しました。 麻酔の深さは、SGA挿入前の瞳孔の大きさと顎の弛緩によって評価されました。 SGA の適切なサイズは、患者の体重に応じたメーカーの推奨に基づいて選択されました。 SGA 挿入前に、水ベースの潤滑剤で外側カフに潤滑剤を塗布し、カフを完全に収縮させました。

割り当てられたアシスタントは、挿入が成功するまでの試行回数と時間を記録しました。 SGA 挿入にかかる時間は、SGA が患者の前切歯を通過した瞬間からカプノグラフィー上に最初の呼気終端 CO2 (ETCO2) 波形が現れるまで測定されました。 時間の測定は停止され、その後の試行のためにリセットされました。 研究者は、グループ A の患者に BlockBuster を挿入し、グループ B の患者に Proseal-LMA を挿入しました。 Proseal-LMA は再利用可能なデバイスであり、この研究で使用されたアイテムは以前に 10 回未満使用されました。 SGA 挿入後、カフ圧力圧力計を使用してカフを 60 cmH2O の圧力まで膨張させました。 挿入の成功は、次の 3 つの所見によって判断されました。胸部の拡張、手作業での袋詰め中に音漏れが検出されないこと、6 リットル/分の酸素流量で 6 ～ 8 ml/kg の呼気 1 回換気量を生成する換気による方形波カプノグラフ トレースの出現、調整可能な圧力制限 (APL) バルブは 30 cmH2O で閉じられます。 可聴漏れは、聴診器を使用して口または外側甲状軟骨の可聴ノイズを聞くことによって判断されました。

SGA 挿入が成功した後、サイズ 12 または 14 Fr の胃チューブが挿入されました。 口腔咽頭リーク圧 (OLP) は、サークル システムの APL バルブを 30 cmH2O に設定し、新鮮なガス流量を 3L/min とすることによって評価しました。 OLP は、聴診器で口の上で可聴音が聞こえるまで平衡状態の気道内圧を観察することによって決定されました。 安全上の理由から、OLP は 40 cmH2O 未満に維持され、圧力が記録されました。

口腔からの SGA の除去は失敗した試みとみなされました。 SGA の挿入の失敗または配置の失敗（胸部拡張が不十分、適切な一回換気量を生成できない、または音漏れ）があった場合、患者は再度 100% 酸素と 3% セボフルランで換気され、SpO2 が 95% 以上に維持されました。次の試み。 漏れが大きい（サイズが小さい）または挿入が難しい（サイズが大きい）ために SGA サイズが不適切な場合、この研究ではサイズの異なる新しい SGA の挿入が 1 回だけ許可されました。 最大 3 回の試行が許可され、その後、患者は SGA 挿入に失敗したと見なされます。 その後の気道管理は担当の麻酔科医によって決定されました。 3回の試みでSGA挿入に失敗し、手術時間が2時間を超えた場合、患者はこの研究から除外され、分析から除外されました。

麻酔は空気と酸素の混合物中のセボフルランで維持し、換気量は 6 ～ 8 ml/kg の適切な一回換気量を達成するように調整されました。 血圧、平均動脈圧（MAP）、心拍数（HR）、ETCO2、および飽和度を、導入前、導入中、ならびに SGA 挿入の 5 分後および 10 分後に記録しました。 喉頭入口に対する挿入後の SGA の位置は、作業チャネル幅 2.2 mm の挿管気管支鏡 Ambu aScope 4 Broncho Regular Endoscope (Ambu A/S、デンマーク) を使用して検証されました。 得られた喉頭の視野は、Keller et al. に従って採点されました。等級付けシステム: 等級 4、声帯のみが表示されます。グレード 3、声帯と後喉頭蓋が見える。グレード 2、声帯と前喉頭蓋が見える。グレード1、声帯が見えない。

喉頭けいれん、気管支けいれん、吐き気、咳、誤嚥などの SGA 挿入に関連する気道合併症の存在は、担当の麻酔科医によって記録され、管理されました。 手術の終わりにセボフルランは中止され、患者は 100% 酸素で自発呼吸できるようになりました。 患者が意識を取り戻し、口頭での命令に反応し、少なくとも 6 ～ 8 ml/kg の一回換気量を生成して自発呼吸できるようになったら、SGA を取り外しました。 SGA の除去後、デバイスの血液汚れの分泌物がチェックされ、文書化されました。 麻酔の継続時間を記録し、麻酔導入から SGA 除去までにかかった時間として定義しました。 患者は、回復領域および麻酔後 24 時間での喉の痛みの発生率を評価されました。