Comparando o desempenho clínico de BlockBuster versus Proseal-LMA em pacientes não paralisados ​​submetidos à anestesia geral

Este estudo prospectivo, randomizado, simples-cego, foi conduzido no centro cirúrgico da Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC), após aprovação do Comitê de Ética Institucional da Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM). Os pacientes recrutados estavam na faixa etária de 19 a 78 anos, classificados como estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) classe I ou II, e foram submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral que exigiu inserção de via aérea supraglótica (SGA). Os critérios de exclusão incluíram índice de massa corporal (IMC) acima de 35 kg/m2, abertura bucal limitada de menos de dois dedos de respiração do espaço interdental, dentes edêntulos e soltos, anormalidades nas vias aéreas, risco de aspiração e alergias conhecidas a fentanil e propofol. .

Durante a visita pré-operatória, os pacientes foram informados sobre o estudo e o consentimento informado por escrito foi obtido. Todos os pacientes recrutados jejuaram por pelo menos 6 horas antes da operação programada. Nenhuma pré-medicação foi administrada. Os pacientes foram então designados aleatoriamente para o Grupo A (Blockbuster) ou Grupo B (Proseal-LMA) usando randomização simples. A inserção da PIG foi realizada por um único operador com mais de cinco anos de experiência no uso do Proseal-LMA e que recebeu treinamento no uso do Blockbuster em um manequim e o inseriu com sucesso em 20 pacientes.

Na sala de operação, foi aplicada monitorização padrão mínima e seguida de pré-oxigenação por três minutos. A indução da anestesia foi realizada com fentanil intravenoso (IV) de 2 mcg/kg e propofol IV de 2 a 2,5 mg/kg. Bolus adicionais de propofol de 10 a 20 mg foram administrados se a anestesia fosse inadequada e as doses foram documentadas. Não foi utilizado relaxante neuromuscular. Após atingir a inconsciência, a ventilação por máscara foi iniciada com uma mistura de oxigênio e sevoflurano até atingir uma Concentração Alveolar Mínima (CAM) de 1,3. A profundidade da anestesia foi avaliada pelo tamanho da pupila e pelo relaxamento da mandíbula antes da inserção da ASG. O tamanho adequado do PIG foi escolhido com base na recomendação do fabricante de acordo com o peso corporal do paciente. Antes da inserção da SGA, o manguito externo foi lubrificado com um lubrificante à base de água e o manguito foi totalmente desinflado.

Um assistente designado registrou o número de tentativas e o tempo necessário para a inserção bem-sucedida. O tempo necessário para a inserção do PIG foi medido desde o momento em que o PIG passa pelo incisivo anterior do paciente até o aparecimento da primeira forma de onda de CO2 expirado (ETCO2) na capnografia. A medição do tempo foi interrompida e reiniciada para tentativas subsequentes. O investigador inseriu o BlockBuster nos pacientes do Grupo A e o Proseal-LMA nos pacientes do Grupo B. O Proseal-LMA é um dispositivo reutilizável e os itens utilizados neste estudo foram utilizados menos de 10 vezes anteriormente. Após a inserção da ASG, o balonete foi insuflado até uma pressão de 60 cmH2O por meio de um manômetro de pressão do balonete. O sucesso da inserção foi determinado por estes três achados: expansão torácica, nenhum vazamento audível detectado durante o ensacamento manual e o aparecimento de traçado capnográfico de onda quadrada com ventilação gerando volumes correntes expiratórios de 6 a 8 ml/kg com um fluxo de oxigênio de 6 litros/min, válvula limitadora de pressão ajustável (APL) fechada a 30 cmH2O. Um vazamento audível foi determinado ouvindo-se a boca ou a cartilagem tireóidea lateral usando um estetoscópio para detectar ruído audível.

Após a inserção bem-sucedida da ASG, um tubo gástrico de tamanho 12 ou 14 Fr foi inserido. A pressão de vazamento orofaríngeo (LPO) foi avaliada ajustando a válvula APL do sistema circular em 30 cmH2O com fluxo de gás fresco de 3L/min. O LPO foi determinado observando-se a pressão das vias aéreas em equilíbrio até que um ruído audível fosse ouvido na boca com um estetoscópio. Por questões de segurança, o LPO foi mantido abaixo de 40 cmH2O e a pressão foi registrada.

A remoção do PIG da cavidade oral foi considerada uma tentativa fracassada. Se houvesse falha na inserção ou falha na colocação do SGA (expansão torácica inadequada, incapacidade de gerar volume corrente adequado ou vazamento audível), o paciente era novamente ventilado com oxigênio a 100% e sevoflurano a 3% para manter SpO2 acima de 95% antes da próxima tentativa. Se o tamanho inadequado do PIG devido a um grande vazamento (tamanho pequeno) ou inserção difícil (tamanho grande), uma nova inserção de PIG com tamanhos diferentes foi permitida uma vez neste estudo. Foram permitidas no máximo três tentativas, após as quais o paciente foi considerado com falha na inserção da ASG. O manejo subsequente das vias aéreas foi determinado pelo anestesista responsável. O paciente foi excluído deste estudo e excluído da análise caso a inserção da ASG falhasse após três tentativas e a duração da cirurgia excedesse duas horas.

A anestesia foi mantida com sevoflurano em mistura ar-oxigênio e a ventilação foi ajustada para atingir volume corrente adequado de 6 a 8 ml/kg. Pressão arterial, pressão arterial média (PAM), frequência cardíaca (FC), ETCO2 e saturação foram registradas na pré-indução, durante a indução, bem como 5 e 10 minutos após a inserção da ASG. A posição da PIG após inserção em relação à entrada laríngea foi verificada utilizando um broncoscópio de intubação Ambu aScope 4 Broncho Regular Endoscópio (Ambu A/S, Dinamarca) com largura de canal de trabalho de 2,2mm. A visão laríngea obtida foi pontuada de acordo com Keller et al. sistema de classificação: Grau 4, apenas cordas vocais visíveis; Grau 3, cordas vocais mais epiglote posterior visíveis; Grau 2, cordas vocais mais epiglote anterior visíveis; Grau 1, cordas vocais não visíveis.

A presença de complicações das vias aéreas relacionadas à inserção do SGA, como laringoespasmo, broncoespasmo, engasgos, tosse e aspiração, foi registrada e gerenciada pelo anestesista responsável. Ao final da operação, o sevoflurano foi suspenso e o paciente pôde respirar espontaneamente com oxigênio a 100%. A ASG foi removida quando o paciente recuperou a consciência, respondeu aos comandos verbais e conseguiu respirar espontaneamente, gerando volumes correntes de pelo menos 6 a 8 ml/kg. Após a remoção da ASG, o dispositivo foi verificado quanto a secreção manchada de sangue e documentado. A duração da anestesia foi registrada e definida como o tempo decorrido desde a indução da anestesia até a remoção da ASG. Os pacientes foram avaliados quanto à incidência de dor de garganta na área de recuperação e 24 horas após a anestesia.