Comparaison des performances cliniques de BlockBuster par rapport à Proseal-LMA chez des patients non paralysés subissant une anesthésie générale

Cette étude prospective, randomisée en simple aveugle, a été menée au bloc opératoire du centre médical de l'Universiti Kebangsaan Malaysia (UKMMC), après approbation du comité d'éthique institutionnel de l'Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM). Les patients recrutés étaient âgés de 19 à 78 ans, classés dans la classe I ou II de l'American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA), et ont subi une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale nécessitant l'insertion des voies respiratoires supraglottiques (SGA). Les critères d'exclusion comprenaient un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35 kg/m2, une ouverture buccale limitée de moins de deux doigts d'espace interdentaire, des dents édentées et mobiles, des anomalies des voies respiratoires, un risque d'aspiration et des allergies connues au fentanyl et au propofol. .

Lors de la visite préopératoire, les patients ont été informés de l'étude et un consentement éclairé écrit a été obtenu. Tous les patients recrutés étaient à jeun pendant au moins 6 heures avant l'opération prévue. Aucune prémédication n’a été administrée. Les patients ont ensuite été répartis au hasard soit dans le groupe A (Blockbuster), soit dans le groupe B (Proseal-LMA) par simple randomisation. L'insertion du SGA a été réalisée par un seul opérateur ayant plus de cinq ans d'expérience dans l'utilisation du Proseal-LMA et ayant reçu une formation sur l'utilisation du Blockbuster sur un mannequin et l'ayant inséré avec succès chez 20 patients.

Dans la salle d’opération, une surveillance standard minimale a été appliquée et suivie d’une préoxygénation pendant trois minutes. L'induction de l'anesthésie a été réalisée en utilisant du fentanyl intraveineux (IV) à raison de 2 mcg/kg et du propofol IV de 2 à 2,5 mg/kg. Des bolus supplémentaires de propofol de 10 à 20 mg ont été administrés si l'anesthésie était inadéquate et les doses étaient documentées. Aucun relaxant neuromusculaire n’a été utilisé. Après avoir perdu connaissance, la ventilation au masque a été initiée avec un mélange d'oxygène et de sévoflurane jusqu'à ce qu'une concentration alvéolaire minimale (CMA) de 1,3 soit atteinte. La profondeur de l'anesthésie a été évaluée par la taille des pupilles et la relaxation de la mâchoire avant l'insertion du SGA. La taille appropriée du SGA a été choisie sur la base des recommandations du fabricant en fonction du poids corporel du patient. Avant l'insertion du SGA, une lubrification a été appliquée sur le brassard extérieur avec un lubrifiant à base d'eau et le brassard a été entièrement dégonflé.

Un assistant désigné a enregistré le nombre de tentatives et le temps nécessaire pour une insertion réussie. Le temps nécessaire à l'insertion du SGA a été mesuré à partir du moment où le SGA passe l'incisive antérieure du patient jusqu'à l'apparition de la première forme d'onde de CO2 de fin d'expiration (ETCO2) sur la capnographie. La mesure du temps a été arrêtée et réinitialisée pour les tentatives ultérieures. L'investigateur a inséré le BlockBuster chez les patients du groupe A et le Proseal-LMA chez les patients du groupe B. Le Proseal-LMA est un appareil réutilisable et les éléments utilisés dans cette étude ont été utilisés moins de 10 fois auparavant. Après l'insertion du SGA, le brassard a été gonflé à une pression de 60 cmH2O à l'aide d'un manomètre de pression du brassard. Le succès de l'insertion a été déterminé par ces trois constats : expansion thoracique, absence de fuite audible détectée lors de l'ensachage manuel et apparition d'un tracé au capnographe à ondes carrées avec ventilation générant des volumes courants expiratoires de 6 à 8 ml/kg avec un débit d'oxygène de 6 litres/min, valve de limitation de pression réglable (APL) fermée à 30 cmH2O. Une fuite audible a été déterminée en écoutant le bruit audible au niveau de la bouche ou du cartilage thyroïde latéral à l'aide d'un stéthoscope.

Après une insertion réussie de SGA, une sonde gastrique de taille 12 ou 14 Fr a été insérée. La pression de fuite oropharyngée (OLP) a été évaluée en réglant la vanne APL du système circulaire à 30 cmH2O avec un débit de gaz frais de 3 L/min. L'OLP a été déterminée en observant la pression des voies respiratoires à l'équilibre jusqu'à ce qu'un bruit audible soit entendu au-dessus de la bouche avec un stéthoscope. Pour des raisons de sécurité, l'OLP a été maintenue en dessous de 40 cmH2O et la pression a été enregistrée.

Le retrait du SGA de la cavité buccale a été considéré comme une tentative infructueuse. En cas d'échec de l'insertion ou de mise en place du SGA (expansion thoracique inadéquate, incapacité à générer un volume courant adéquat ou fuite audible), le patient était à nouveau ventilé avec 100 % d'oxygène et 3 % de sévoflurane pour maintenir la SpO2 au-dessus de 95 % avant le prochaine tentative. En cas de taille de SGA inappropriée en raison d'une fuite importante (petite taille) ou d'une insertion difficile (grande taille), une nouvelle insertion de SGA avec des tailles différentes a été autorisée une fois dans cette étude. Un maximum de trois tentatives était autorisé, après quoi le patient était considéré comme ayant échoué à l'insertion du SGA. La prise en charge ultérieure des voies respiratoires a été déterminée par l'anesthésiste responsable. Le patient a été abandonné de cette étude et exclu de l'analyse en cas d'échec de l'insertion du SGA après trois tentatives et d'une durée chirurgicale supérieure à deux heures.

L'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane dans un mélange air-oxygène et la ventilation a été ajustée pour atteindre un volume courant adéquat de 6 à 8 ml/kg. La pression artérielle, la pression artérielle moyenne (MAP), la fréquence cardiaque (FC), l'ETCO2 et la saturation ont été enregistrées avant l'induction, pendant l'induction, ainsi qu'à 5 et 10 minutes après l'insertion du SGA. La position du SGA après l'insertion par rapport à l'entrée laryngée a été vérifiée à l'aide d'un bronchoscope d'intubation Ambu aScope 4 Broncho Regular Endoscope (Ambu A/S, Danemark) avec une largeur de canal opérateur de 2,2 mm. La vue laryngée obtenue a été notée selon Keller et al. système de notation : Grade 4, seules les cordes vocales sont visibles ; Grade 3, cordes vocales et épiglotte postérieure visibles ; Grade 2, cordes vocales et épiglotte antérieure visibles ; Grade 1, cordes vocales non visibles.

La présence de complications des voies respiratoires liées à l'insertion du SGA telles que laryngospasme, bronchospasme, haut-le-cœur, toux et aspiration a été enregistrée et prise en charge par l'anesthésiste responsable. À la fin de l'opération, le sévoflurane a été arrêté et le patient a pu respirer spontanément avec 100 % d'oxygène. Le SGA a été retiré une fois que le patient avait repris conscience, réagissait aux commandes verbales et était capable de respirer spontanément, générant des volumes courants d'au moins 6 à 8 ml/kg. Après le retrait du SGA, le dispositif a été vérifié pour détecter toute sécrétion tachée de sang et documenté. La durée de l'anesthésie a été enregistrée et définie comme le temps écoulé entre l'induction de l'anesthésie et le retrait du SGA. Les patients ont été évalués pour l'incidence des maux de gorge dans la zone de récupération et 24 heures après l'anesthésie.