Сравнение клинической эффективности BlockBuster и Proseal-LMA у непарализованных пациентов, находящихся под общей анестезией

Это проспективное рандомизированное слепое исследование было проведено в операционной Медицинского центра Университета Кебангсаан Малайзии (UKMMC) после одобрения Институционального комитета по этике Университета Кебангсаан Малайзии (UKM). Набранные пациенты были в возрасте от 19 до 78 лет, относились к классу физического состояния I или II Американского общества анестезиологов (ASA) и перенесли плановую операцию под общей анестезией, которая требовала установки надгортанных воздуховодов (SGA). Критерии исключения включали индекс массы тела (ИМТ) более 35 кг/м2, ограниченное открывание рта менее чем на два пальца при вдохе межзубного промежутка, отсутствие зубов, шатающиеся зубы, аномалии дыхательных путей, риск аспирации и известную аллергию на фентанил и пропофол. .

Во время предоперационного визита пациенты были проинформированы об исследовании и было получено письменное информированное согласие. Все набранные пациенты голодали в течение как минимум 6 часов перед запланированной операцией. Премедикация не проводилась. Затем пациенты были случайным образом распределены либо в группу A (Blockbuster), либо в группу B (Proseal-LMA) с использованием простой рандомизации. Введение SGA выполнялось одним оператором с более чем пятилетним опытом использования Proseal-LMA, прошедшим обучение использованию Blockbuster на манекене и успешно вставившим его 20 пациентам.

В операционной применялся минимальный стандартный мониторинг с последующей преоксигенацией в течение трех минут. Индукция анестезии проводилась с использованием внутривенного (в/в) фентанила в дозе 2 мкг/кг и внутривенного пропофола в дозе от 2 до 2,5 мг/кг. Дополнительные болюсы пропофола от 10 до 20 мг вводились, если анестезия была неадекватной, и дозы были документированы. Нервно-мышечные релаксанты не применялись. После достижения бессознательного состояния была начата вентиляция через маску смесью кислорода и севофлурана до достижения минимальной альвеолярной концентрации (МАК) 1,3. Глубину анестезии оценивали по размеру зрачков и расслаблению челюсти перед введением SGA. Соответствующий размер SGA был выбран на основе рекомендаций производителя в соответствии с массой тела пациента. Перед введением SGA на внешнюю манжету нанесли смазку на водной основе и манжету полностью сдули.

Назначенный помощник записывал количество попыток и время, необходимое для успешного введения. Время, необходимое для введения SGA, измерялось с момента прохождения SGA через передний резец пациента до появления первой волны CO2 в конце выдоха (ETCO2) на капнографии. Отсчет времени был остановлен и сброшен для последующих попыток. Исследователь ввел BlockBuster пациентам группы А и Proseal-LMA пациентам группы B. Proseal-LMA — это устройство многоразового использования, и предметы, использованные в этом исследовании, ранее использовались менее 10 раз. После введения СГА манжету накачивали до давления 60 см H2O с помощью манометра давления в манжете. Успешное введение определялось тремя данными: расширением грудной клетки, отсутствием слышимого утечки при ручной сборке мешка и появлением капнограммы с прямоугольными волнами при вентиляции, генерирующей дыхательный объем выдоха от 6 до 8 мл/кг с потоком кислорода 6 л/мин. регулируемый клапан ограничения давления (APL), закрывающийся при 30 см вод. ст. Слышимую утечку определяли путем прослушивания рта или латерального щитовидного хряща с помощью стетоскопа на предмет слышимого шума.

После успешного введения SGA был установлен желудочный зонд размером 12 или 14 Fr. Давление утечки в ротоглотке (OLP) оценивали, устанавливая клапан APL круговой системы на 30 см H2O с потоком свежего газа 3 л/мин. OLP определяли путем наблюдения за давлением в дыхательных путях в равновесном состоянии до тех пор, пока с помощью стетоскопа не стал слышен шум изо рта. Из соображений безопасности давление поддерживалось ниже 40 см H2O и регистрировалось давление.

Удаление СГА из полости рта считалось неудачной попыткой. Если была неудачная установка или неудачное размещение SGA (недостаточное расширение грудной клетки, неспособность создать адекватный дыхательный объем или слышимая утечка), пациента снова вентилировали 100% кислородом и 3% севофлураном для поддержания SpO2 выше 95% перед следующая попытка. В случае неподходящего размера SGA из-за большой утечки (маленький размер) или сложности введения (большой размер) в этом исследовании разрешалось один раз установить новый SGA разных размеров. Допускалось максимум три попытки, после чего пациенту считали, что установка SGA не удалась. Дальнейшее обеспечение проходимости дыхательных путей определялось ответственным анестезиологом. Пациент исключался из этого исследования и исключался из анализа, если установка SGA не удалась после трех попыток и продолжительность операции превышала два часа.

Анестезию поддерживали севофлураном в воздушно-кислородной смеси, а вентиляцию регулировали для достижения адекватного дыхательного объема от 6 до 8 мл/кг. Кровяное давление, среднее артериальное давление (MAP), частота сердечных сокращений (HR), ETCO2 и насыщение регистрировались перед индукцией, во время индукции, а также через 5 и 10 минут после введения SGA. Положение СГА после введения относительно входа в гортань проверяли с помощью интубационного бронхоскопа Ambu aScope 4 Broncho Regular Endscope (Ambu A/S, Дания) с шириной рабочего канала 2,2 мм. Полученный вид гортани оценивали по Keller et al. система оценок: 4 степень, видны только голосовые связки; Степень 3, видны голосовые связки плюс задний надгортанник; 2 степень, видны голосовые связки плюс передний надгортанник; 1 степень, голосовые связки не видны.

Наличие осложнений со стороны дыхательных путей, связанных с введением SGA, таких как ларингоспазм, бронхоспазм, рвота, кашель и аспирация, регистрировалось и осуществлялось ответственным анестезиологом. По окончании операции севофлюран был отменен и пациенту было разрешено самостоятельно дышать 100% кислородом. SGA удаляли, как только пациент приходил в сознание, реагировал на словесные команды и мог дышать спонтанно, создавая дыхательный объем не менее 6–8 мл/кг. После удаления SGA устройство было проверено на наличие выделений с пятнами крови и задокументировано. Продолжительность анестезии регистрировали и определяли как время, прошедшее от индукции анестезии до удаления SGA. Пациентов оценивали на предмет возникновения боли в горле в зоне восстановления и через 24 часа после анестезии.