Vergelijking van de klinische prestaties van BlockBuster versus Proseal-LMA bij niet-verlamde patiënten die algemene anesthesie ondergaan

Deze prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde studie werd uitgevoerd in de operatiekamer van het Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC), na goedkeuring van de Institutional Ethics Committee van de Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM). De gerekruteerde patiënten waren in de leeftijdscategorie van 19 tot 78 jaar, geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA) klasse I of II, en ondergingen een electieve operatie onder algemene anesthesie waarbij supraglottische luchtweginsertie (SGA) nodig was. Uitsluitingscriteria omvatten een body mass index (BMI) van meer dan 35 kg/m2, beperkte mondopening van minder dan twee vingers ademruimte tussen de tanden, tandeloze, losse tanden, afwijkingen aan de luchtwegen, risico op aspiratie en bekende allergieën voor fentanyl en propofol. .

Tijdens het preoperatieve bezoek werden de patiënten geïnformeerd over het onderzoek en werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. Alle gerekruteerde patiënten moesten gedurende ten minste 6 uur vóór de geplande operatie nuchter zijn. Er werd geen premedicatie toegediend. Patiënten werden vervolgens willekeurig toegewezen aan Groep A (Blockbuster) of Groep B (Proseal-LMA) met behulp van eenvoudige randomisatie. Het inbrengen van de SGA werd uitgevoerd door één enkele operator met meer dan vijf jaar ervaring met het gebruik van de Proseal-LMA en die training had gevolgd in het gebruik van Blockbuster op een mannequin en deze met succes bij 20 patiënten had ingebracht.

In de operatiekamer werd minimale standaardmonitoring toegepast, gevolgd door preoxygenatie gedurende drie minuten. De anesthesie-inductie werd uitgevoerd met behulp van intraveneuze (IV) fentanyl van 2 mcg/kg en IV propofol van 2 tot 2,5 mg/kg. Als de anesthesie ontoereikend was en de doses gedocumenteerd waren, werden aanvullende propofol-bolussen van 10 tot 20 mg toegediend. Er werd geen neuromusculaire relaxant gebruikt. Nadat bewusteloosheid was bereikt, werd maskerbeademing gestart met een mengsel van zuurstof en sevofluraan totdat een minimale alveolaire concentratie (MAC) van 1,3 was bereikt. De diepte van de anesthesie werd vóór het inbrengen van de SGA beoordeeld aan de hand van de pupilgrootte en de kaakrelaxatie. De juiste maat van de SGA werd gekozen op basis van de aanbeveling van de fabrikant op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt. Voordat de SGA werd ingebracht, werd de buitenste manchet gesmeerd met een glijmiddel op waterbasis en werd de manchet volledig leeggelopen.

Een toegewezen assistent registreerde het aantal pogingen en de tijd die nodig was voor het succesvol inbrengen. De tijd die nodig was voor het inbrengen van SGA werd gemeten vanaf het moment dat SGA de voorste snijtand van de patiënt passeert tot het verschijnen van de eerste end-tidal CO2 (ETCO2)-golfvorm op de capnografie. De tijdmeting werd gestopt en opnieuw ingesteld voor volgende pogingen. De onderzoeker bracht de BlockBuster in bij patiënten van groep A en de Proseal-LMA bij patiënten van groep B. De Proseal-LMA is een herbruikbaar apparaat en de items die in dit onderzoek zijn gebruikt, zijn minder dan 10 keer eerder gebruikt. Na het inbrengen van de SGA werd de manchet opgeblazen tot een druk van 60 cmH2O met behulp van een manchetdrukmanometer. Het succesvol inbrengen werd bepaald door deze drie bevindingen: expansie van de borstkas, geen hoorbaar lek gedetecteerd tijdens het handmatig opvullen van zakken en het verschijnen van blokgolf-capnograaf-tracing met ventilatie die uitademingsvolumes genereert van 6 tot 8 ml/kg met een zuurstofstroom van 6 liter/min. verstelbare drukbegrenzingsklep (APL) gesloten bij 30 cmH2O. Een hoorbaar lek werd vastgesteld door met een stethoscoop aan de mond of het laterale schildklierkraakbeen te luisteren naar hoorbaar geluid.

Na succesvolle SGA-insertie werd een maagsonde met de maat 12 of 14 Fr ingebracht. De orofaryngeale lekdruk (OLP) werd beoordeeld door de APL-klep van het cirkelsysteem in te stellen op 30 cmH2O met een versgasstroom van 3 l/min. De OLP werd bepaald door de luchtwegdruk in evenwicht te observeren totdat er met een stethoscoop een hoorbaar geluid over de mond werd gehoord. Om veiligheidsredenen werd de OLP beneden 40 cmH2O gehouden en werd de druk geregistreerd.

Het verwijderen van SGA uit de mondholte werd als een mislukte poging beschouwd. Als het inbrengen of het plaatsen van SGA mislukte (onvoldoende thoraxexpansie, onvermogen om voldoende teugvolume te genereren of hoorbaar lek), werd de patiënt opnieuw beademd met 100% zuurstof en 3% sevofluraan om de SpO2 boven 95% te houden voordat de SGA werd toegediend. volgende poging. Als de SGA-maat niet geschikt was vanwege een groot lek (kleine maat) of moeilijke inbrenging (grote maat), werd in dit onderzoek één keer nieuwe SGA-inbrenging met andere maten toegestaan. Er waren maximaal drie pogingen toegestaan, waarna de patiënt als mislukte SGA-insertie werd beschouwd. Het daaropvolgende luchtwegmanagement werd bepaald door de verantwoordelijke anesthesioloog. De patiënt werd uit dit onderzoek gehaald en van de analyse uitgesloten als de SGA-inbrenging na drie pogingen en een operatieduur van meer dan twee uur mislukte.

De anesthesie werd gehandhaafd met sevofluraan in een lucht-zuurstofmengsel en de ventilatie werd aangepast om een ​​adequaat teugvolume van 6 tot 8 ml/kg te bereiken. Bloeddruk, gemiddelde arteriële druk (MAP), hartslag (HR), ETCO2 en saturatie werden geregistreerd vóór inductie, tijdens inductie, evenals 5 en 10 minuten na SGA-insertie. De positie van SGA na het inbrengen ten opzichte van de larynxinlaat werd geverifieerd met behulp van een intuberende bronchoscoop Ambu aScope 4 Broncho Regular Endoscoop (Ambu A/S, Denemarken) met een werkkanaalbreedte van 2,2 mm. Het verkregen larynxbeeld werd gescoord volgens Keller et al. beoordelingssysteem: Graad 4, alleen stembanden zichtbaar; Graad 3, stembanden plus achterste epiglottis zichtbaar; Graad 2, stembanden plus voorste epiglottis zichtbaar; Graad 1, stembanden niet zichtbaar.

De aanwezigheid van luchtwegcomplicaties gerelateerd aan SGA-insertie, zoals laryngospasme, bronchospasme, kokhalzen, hoesten en aspiratie, werd geregistreerd en beheerd door de verantwoordelijke anesthesioloog. Aan het einde van de operatie werd de behandeling met sevofluraan stopgezet en mocht de patiënt spontaan ademen in 100% zuurstof. De SGA werd verwijderd zodra de patiënt weer bij bewustzijn was, reageerde op verbale commando's en spontaan kon ademen, waarbij ademvolumes van ten minste 6 tot 8 ml/kg werden gegenereerd. Na verwijdering van de SGA werd het apparaat gecontroleerd op met bloed besmeurde afscheiding en gedocumenteerd. De duur van de anesthesie werd geregistreerd en gedefinieerd als de tijd vanaf de inductie van de anesthesie tot aan de verwijdering van de SGA. Patiënten werden beoordeeld op de incidentie van keelpijn in de verkoeverruimte en 24 uur na de anesthesie.