Sammenligning av den kliniske ytelsen til BlockBuster vs Proseal-LMA hos upaliserte pasienter som gjennomgår generell anestesi

Denne prospektive, randomiserte enkeltblindede studien ble utført ved operasjonssalen til Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC), etter godkjenning fra den institusjonelle etiske komiteen ved Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM). De rekrutterte pasientene var i aldersgruppen 19 til 78 år, klassifisert som American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA) klasse I eller II, og gjennomgikk elektiv kirurgi under generell anestesi som krevde innsetting av supraglottisk luftvei (SGA). Eksklusjonskriterier inkluderte en kroppsmasseindeks (BMI) over 35 kg/m2, begrenset munnåpning på mindre enn to fingre pust mellom tannhull, tannløse, løse tenner, luftveisavvik, risiko for aspirasjon og kjente allergier mot fentanyl og propofol .

Under det preoperative besøket ble pasientene orientert om studien, og skriftlig informert samtykke ble innhentet. Alle rekrutterte pasienter ble fastet i minst 6 timer før den planlagte operasjonen. Ingen premedisinering ble administrert. Pasientene ble deretter tilfeldig tildelt enten gruppe A (Blockbuster) eller gruppe B (Proseal-LMA) ved hjelp av enkel randomisering. SGA-innsetting ble utført av en enkelt operatør med mer enn fem års erfaring med å bruke Proseal-LMA og hadde fått opplæring i bruk av Blockbuster på en mannequin og satt den inn hos 20 pasienter.

I operasjonsstuen ble minimal standard overvåking påført og etterfulgt av preoksygenering i tre minutter. Anestesi-induksjon ble utført ved bruk av intravenøs (IV) fentanyl på 2 mcg/kg og IV propofol på 2 til 2,5 mg/kg. Ytterligere propofolboluser på 10 til 20 mg ble administrert hvis anestesi var utilstrekkelig og dosene ble dokumentert. Nevromuskulært avslappende middel ble ikke brukt. Etter å ha oppnådd bevisstløshet, ble maskeventilasjon startet med en oksygen- og sevofluranblanding inntil en minimum alveolarkonsentrasjon (MAC) på 1,3 ble oppnådd. Anestesidybden ble vurdert ved pupillstørrelse og kjeveavspenning før SGA-innsetting. Den passende størrelsen på SGA ble valgt basert på produsentens anbefaling i henhold til pasientens kroppsvekt. Før SGA-innsetting ble det påført smøring på den ytre mansjetten med et vannbasert smøremiddel og mansjetten ble fullstendig tømt for luft.

En tildelt assistent registrerte antall forsøk og tiden det tok for vellykket innsetting. Tiden det tok for SGA-innsetting ble målt fra det øyeblikket SGA passerer pasientens fremre fortann til fremkomsten av den første endetidal CO2 (ETCO2)-bølgeformen på kapnografien. Tidsmålingen ble stoppet og tilbakestilt for påfølgende forsøk. Etterforskeren satte inn BlockBuster i gruppe A-pasienter og Proseal-LMA i gruppe B-pasienter. Proseal-LMA er en gjenbrukbar enhet og gjenstandene som ble brukt i denne studien ble brukt mindre enn 10 ganger tidligere. Etter SGA-innsetting ble mansjetten blåst opp til et trykk på 60 cmH2O ved å bruke et mansjetttrykkmanometer. Vellykket innsetting ble bestemt av disse tre funnene: brystekspansjon, ingen hørbar lekkasje oppdaget under manuell posering og utseendet av firkantbølgekapnografsporing med ventilasjon som genererer ekspiratoriske tidalvolumer på 6 til 8 ml/kg med en oksygenstrøm på 6 liter/min. justerbar trykkbegrensningsventil (APL) stengt ved 30 cmH2O. En hørbar lekkasje ble bestemt ved å lytte til munnen eller sidebrusk i skjoldbrusk ved å bruke et stetoskop for hørbar støy.

Etter vellykket SGA-innsetting ble en magesonde med størrelse 12 eller 14 Fr satt inn. Orofaryngealt lekkasjetrykk (OLP) ble vurdert ved å sette APL-ventilen til sirkelsystemet på 30 cmH2O med en ferskgassstrøm på 3L/min. OLP ble bestemt ved å observere luftveistrykket ved likevekt inntil en hørbar støy ble hørt over munnen med et stetoskop. Av sikkerhetsgrunner ble OLP holdt under 40 cmH2O og trykk ble registrert.

Fjerning av SGA fra munnhulen ble ansett som et mislykket forsøk. Hvis det var svikt ved innsetting eller svikt i plassering av SGA (utilstrekkelig brystekspansjon, manglende evne til å generere tilstrekkelig tidalvolum eller hørbar lekkasje), ble pasienten ventilert igjen med 100 % oksygen og 3 % sevofluran for å opprettholde SpO2 over 95 % før neste forsøk. Hvis upassende SGA-størrelse på grunn av stor lekkasje (liten størrelse) eller vanskelig innsetting (stor størrelse), ble ny SGA-innsetting med forskjellige størrelser tillatt én gang i denne studien. Maksimalt tre forsøk ble tillatt, hvoretter pasienten ble ansett som mislykket SGA-innsetting. Den påfølgende luftveisbehandlingen ble bestemt av ansvarlig anestesilege. Pasienten ble droppet ut av denne studien og ekskludert fra analysen hvis SGA-innsetting mislyktes etter tre forsøk og operasjonsvarighet over to timer.

Anestesi ble opprettholdt med sevofluran i en luft-oksygenblanding og ventilasjon ble justert for å oppnå et tilstrekkelig tidevolum på 6 til 8 ml/kg. Blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), hjertefrekvens (HR), ETCO2 og metning ble registrert ved pre-induksjon, under induksjon, samt 5 og 10 minutter etter SGA-innsetting. Posisjonen til SGA etter innsetting i forhold til larynxinnløpet ble verifisert ved bruk av et intuberende bronkoskop Ambu aScope 4 Broncho Regular Endoscope (Ambu A/S, Danmark) med en arbeidskanalbredde på 2,2 mm. Det oppnådde larynxsynet ble skåret i henhold til Keller et al. karaktersystem: Grad 4, kun stemmebånd synlige; Grad 3, stemmebånd pluss posterior epiglottis synlig; Grad 2, stemmebånd pluss fremre epiglottis synlig; Grad 1, stemmebånd ikke synlige.

Tilstedeværelsen av luftveiskomplikasjoner relatert til SGA-innsetting som laryngospasme, bronkospasme, knebling, hoste og aspirasjon ble registrert og administrert av ansvarlig anestesilege. Ved slutten av operasjonen ble sevofluran seponert, og pasienten fikk puste spontant inn 100 % oksygen. SGA ble fjernet når pasienten hadde gjenvunnet bevissthet, var responsiv på verbale kommandoer og var i stand til å puste spontant og genererte tidalvolum på minst 6 til 8 ml/kg. Etter SGA-fjerning ble enheten kontrollert for blodfarget sekresjon og dokumentert. Varigheten av anestesi ble registrert og ble definert som tiden det tok fra anestesiinduksjon til SGA-fjerning. Pasientene ble evaluert for forekomst av sår hals i restitusjonsområdet og 24 timer etter anestesi.