比较 BlockBuster 与 Proseal-LMA 在接受全身麻醉的未瘫痪患者中的临床表现

这项前瞻性、随机、单盲研究是在马来西亚国民大学医学中心 (UKMMC) 手术室进行的，并得到马来西亚国民大学 (UKM) 机构伦理委员会的批准。 招募的患者年龄在 19 至 78 岁之间，美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类为 I 或 II 级，并在全身麻醉下接受了需要声门上气道 (SGA) 插入的择期手术。 排除标准包括体重指数 (BMI) 超过 35 kg/m2、张口受限、齿间间隙小于两指呼吸、无牙颌、牙齿松动、气道异常、误吸风险以及已知对芬太尼和异丙酚过敏。

在术前访视期间，向患者简要介绍了该研究，并获得了书面知情同意书。 所有招募的患者在预定手术前至少禁食 6 小时。 未进行术前用药。 然后使用简单随机化将患者随机分配到 A 组（Blockbuster）或 B 组（Proseal-LMA）。 SGA 插入是由一位具有五年以上使用 Proseal-LMA 经验的操作员完成的，并接受过在人体模型上使用 Blockbuster 的培训，并成功将其插入 20 名患者体内。

在手术室中，进行最低限度的标准监测，然后预给氧三分钟。 使用静脉注射（IV）芬太尼 2 mcg/kg 和静脉注射异丙酚 2 至 2.5 mg/kg 进行麻醉诱导。 如果麻醉不充分，则额外注射 10 至 20 mg 的异丙酚，并记录剂量。 未使用神经肌肉松弛剂。 失去知觉后，使用氧气和七氟醚混合物开始面罩通气，直至达到 1.3 的最低肺泡浓度 (MAC)。 在 SGA 插入之前通过瞳孔大小和下颌松弛来评估麻醉深度。 根据制造商的建议，根据患者的体重选择合适的 SGA 尺寸。 在插入 SGA 之前，使用水基润滑剂对外袖带进行润滑，并将袖带完全放气。

指定的助手记录了成功插入的尝试次数和所需时间。 SGA 插入所需的时间是从 SGA 通过患者前门牙的那一刻起直到二氧化碳图上出现第一个潮气末 CO2 (ETCO2) 波形为止。 时间测量被停止并重置以进行后续尝试。 研究人员将 BlockBuster 植入 A 组患者，将 Proseal-LMA 植入 B 组患者。 Proseal-LMA 是一种可重复使用的设备，本研究中使用的物品之前使用次数不超过 10 次。 插入 SGA 后，使用袖带压力计将袖带充气至 60 cmH2O 压力。 成功插入取决于以下三个发现：胸部扩张、手动装袋期间未检测到可闻泄漏以及出现方波二氧化碳描记图，通气时产生 6 至 8 毫升/千克的呼气潮气量，氧气流量为 6 升/分钟，可调限压 (APL) 阀在 30 cmH2O 时关闭。 通过使用听诊器听口腔或外侧甲状软骨的可闻噪音来确定可闻泄漏。

成功插入 SGA 后，插入尺寸为 12 或 14 Fr 的胃管。 通过将循环系统的 APL 阀设置为 30 cmH2O、新鲜气流为 3L/min 来评估口咽漏压 (OLP)。 OLP 是通过观察平衡气道压力直至用听诊器听到口腔内的可闻噪音来确定的。 出于安全原因，OLP 保持在 40 cmH2O 以下并记录压力。

从口腔中取出 SGA 被认为是一次失败的尝试。 如果插入失败或 SGA 放置失败（胸廓扩张不足、无法产生足够的潮气量或可听到漏气声），则在开始治疗前再次使用 100% 氧气和 3% 七氟烷对患者进行通气，以将 SpO2 维持在 95% 以上。下一次尝试。 如果由于大泄漏（小尺寸）或插入困难（大尺寸）而导致 SGA 尺寸不合适，则在本研究中允许一次插入不同尺寸的新 SGA。 最多允许尝试 3 次，之后患者将被视为 SGA 插入失败。 随后的气道管理由负责的麻醉师决定。 如果在 3 次尝试后 SGA 插入失败并且手术持续时间超过 2 小时，则患者被退出本研究并被排除在分析之外。

使用空气-氧气混合物中的七氟醚维持麻醉，并调整通气量以达到 6 至 8 ml/kg 的足够潮气量。 在诱导前、诱导期间以及SGA插入后5分钟和10分钟记录血压、平均动脉压(MAP)、心率(HR)、ETCO2和饱和度。 使用工作通道宽度为 2.2mm 的插管支气管镜 Ambu aScope 4 Broncho 常规内窥镜（Ambu A/S，丹麦）验证插入后 SGA 相对于喉入口的位置。 根据 Keller 等人对获得的喉部视图进行评分。分级系统：4级，仅声带可见； 3级，可见声带和会厌后部； 2级，可见声带和前会厌； 1 级，声带不可见。

由负责的麻醉师记录和处理与 SGA 插入相关的气道并发症，如喉痉挛、支气管痉挛、作呕、咳嗽和误吸。 手术结束时停用七氟醚，让患者在100%氧气中自主呼吸。 一旦患者恢复意识、对口头命令有反应并且能够自主呼吸并产生至少 6 至 8 毫升/公斤的潮气量，则将 SGA 移除。 移除 SGA 后，检查该装置是否有血迹分泌物并记录。 记录麻醉持续时间并定义为从麻醉诱导到移除 SGA 所需的时间。 对患者恢复区和麻醉后 24 小时喉咙痛的发生率进行评估。