BlockBusterin ja Proseal-LMA:n kliinisen suorituskyvyn vertailu halvaantuneilla potilailla, joille tehdään yleisanestesia

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu yksisokkoutettu tutkimus suoritettiin Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centerin (UKMMC) leikkaussalissa Universiti Kebangsaan Malaysian (UKM) institutionaalisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Rekrytoidut potilaat olivat 19–78-vuotiaita, luokiteltuja American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA) -luokkaan I tai II, ja heille tehtiin elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa, joka vaati supraglottisen hengitystien (SGA) lisäyksen. Poissulkemiskriteereinä olivat painoindeksi (BMI) yli 35 kg/m2, suun aukeaminen alle kahdella sormella hampaiden välistä aukkoa, hampaattomuudet, löysät hampaat, hengitysteiden poikkeavuudet, aspiraatioriski ja tunnetut allergiat fentanyylille ja propofolille .

Preoperatiivisen käynnin aikana potilaille kerrottiin tutkimuksesta ja hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus. Kaikki värvätyt potilaat paastosivat vähintään 6 tuntia ennen suunniteltua leikkausta. Esilääkitystä ei annettu. Potilaat jaettiin sitten satunnaisesti joko ryhmään A (Blockbuster) tai ryhmään B (Proseal-LMA) käyttämällä yksinkertaista satunnaistamista. SGA-asennuksen suoritti yksi operaattori, jolla oli yli viiden vuoden kokemus Proseal-LMA:n käytöstä ja joka oli saanut koulutuksen Blockbusterin käyttö mallinukkella ja asettanut sen onnistuneesti 20 potilaalle.

Leikkaussalissa sovellettiin minimaalista standardivalvontaa ja sen jälkeen esihapetus kolmen minuutin ajan. Anestesian induktio suoritettiin käyttämällä suonensisäistä (IV) fentanyyliä 2 mcg/kg ja IV propofolia 2-2,5 mg/kg. Ylimääräisiä 10–20 mg:n propofoliboluksia annettiin, jos anestesia ei ollut riittävä ja annokset dokumentoitiin. Hermo-lihasrelaksanttia ei käytetty. Tajuttomuuden saavuttamisen jälkeen maskin ventilaatio aloitettiin hapen ja sevofluraanin seoksella, kunnes saavutettiin 1,3 alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC). Anestesian syvyys arvioitiin pupillien koon ja leuan rentoutumisen perusteella ennen SGA:n lisäämistä. Sopiva SGA:n koko valittiin valmistajan suosituksen perusteella potilaan painon mukaan. Ennen SGA:n asettamista ulompi mansetti voideltiin vesipohjaisella liukasteella ja mansetti tyhjennettiin kokonaan.

Määrätty avustaja kirjasi yritysten määrän ja onnistuneeseen lisäykseen kuluneen ajan. SGA:n asettamiseen kulunut aika mitattiin siitä hetkestä, kun SGA ohitti potilaan etuhampaan siihen asti, kun ensimmäinen end-tidal CO2 (ETCO2) -aaltomuoto ilmestyi kapnografiassa. Ajan mittaus lopetettiin ja nollattiin myöhempiä yrityksiä varten. Tutkija lisäsi BlockBusterin ryhmän A potilaille ja Proseal-LMA:n ryhmän B potilaille. Proseal-LMA on uudelleenkäytettävä laite ja tässä tutkimuksessa käytettyjä esineitä on käytetty alle 10 kertaa aiemmin. SGA:n asettamisen jälkeen mansetti puhallettiin 60 cmH20:n paineeseen käyttämällä mansetin painemanometriä. Onnistuneen asennon määrittivät nämä kolme löydöstä: rintakehän laajeneminen, äänivuotoa ei havaittu manuaalisen pussituksen aikana ja neliaaltokapnografijäljitys ventilaatiolla, joka tuottaa uloshengitystilavuudet 6-8 ml/kg happivirtauksen ollessa 6 litraa/min, säädettävä paineenrajoitusventtiili (APL) suljettuna 30 cmH2O:ssa. Kuuluva vuoto määritettiin kuuntelemalla suusta tai lateraalista kilpirauhasen rustoa käyttämällä stetoskooppia kuuluvaa ääntä.

Onnistuneen SGA:n asettamisen jälkeen lisättiin mahaletku, jonka koko oli 12 tai 14 Fr. Suunnielun vuotopaine (OLP) arvioitiin asettamalla ympyräjärjestelmän APL-venttiili arvoon 30 cmH2O tuorekaasuvirtauksella 3 l/min. OLP määritettiin tarkkailemalla hengitysteiden painetta tasapainotilassa, kunnes suun yli kuului stetoskoopilla kuuluvaa ääntä. Turvallisuussyistä OLP pidettiin alle 40 cmH2O:ssa ja paine kirjattiin.

SGA:n poistamista suuontelosta pidettiin epäonnistuneena yrityksenä. Jos SGA:n asettaminen tai sijoittaminen epäonnistui (rinnan riittämätön laajeneminen, riittämätön hengityksen tilavuus tai äänivuoto), potilasta ventiloitiin uudelleen 100 % hapella ja 3 % sevofluraanilla SpO2:n pitämiseksi yli 95 %:ssa ennen seuraava yritys. Jos sopimaton SGA-koko johtui suuresta vuodosta (pieni koko) tai vaikeasta lisäyksestä (suuri koko), uusi SGA-lisäys erikokoisina sallittiin kerran tässä tutkimuksessa. Enintään kolme yritystä sallittiin, minkä jälkeen potilasta pidettiin epäonnistuneena SGA-lisäyksenä. Vastaava anestesialääkäri päätti myöhemmästä hengitysteiden hallinnasta. Potilas jätettiin pois tästä tutkimuksesta ja suljettiin pois analyysistä, jos SGA-lisäys epäonnistui kolmen yrityksen jälkeen ja leikkauksen kesto ylitti kaksi tuntia.

Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla ilma-happiseoksessa ja ilmanvaihto säädettiin riittävän 6-8 ml/kg:n hengityksen tilavuuden saavuttamiseksi. Verenpaine, keskimääräinen valtimopaine (MAP), syke (HR), ETCO2 ja saturaatio rekisteröitiin ennen induktiota, induktion aikana sekä 5 ja 10 minuuttia SGA:n asettamisen jälkeen. SGA:n sijainti asettamisen jälkeen suhteessa kurkunpään sisääntuloon varmistettiin käyttämällä intuboivaa bronkoskooppia Ambu aScope 4 Broncho Regular Endoscope (Ambu A/S, Tanska), jonka työkanavan leveys oli 2,2 mm. Saatu kurkunpäänäyte pisteytettiin Kellerin et al. luokitusjärjestelmä: luokka 4, vain äänihuulet näkyvissä; Aste 3, äänihuulet ja takakurkuntulehdus näkyvissä; 2. luokka, äänihuulet ja etummainen kurkunpää näkyvät; 1. luokka, äänihuulet eivät näy.

Vastaava anestesiologi kirjasi ja hallinnoi SGA:n asettamiseen liittyviä hengitystiekomplikaatioita, kuten kurkunpään kouristus, bronkospasmi, hengitys, yskä ja aspiraatio. Leikkauksen lopussa sevofluraanin käyttö lopetettiin ja potilaan annettiin hengittää spontaanisti 100 % hapessa. SGA poistettiin, kun potilas oli palannut tajuihinsa, vastasi sanallisiin käskyihin ja kykeni hengittämään spontaanisti, jolloin hengityksen tilavuus oli vähintään 6-8 ml/kg. SGA:n poiston jälkeen laite tarkastettiin veren värjäytymisen varalta ja dokumentoitiin. Anestesian kesto kirjattiin ja määriteltiin ajaksi, joka kului anestesian induktiosta SGA:n poistamiseen. Potilailta arvioitiin kurkkukipujen esiintyvyys toipumisalueella ja 24 tuntia anestesian jälkeen.