Sammenligning af den kliniske ydeevne af BlockBuster vs Proseal-LMA hos uparalyserede patienter, der gennemgår generel anæstesi

Denne prospektive, randomiserede enkeltblindede undersøgelse blev udført på operationsstuen på Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC), efter godkendelse fra Institutional Ethics Committee of Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM). De rekrutterede patienter var i aldersgruppen 19 til 78 år, klassificeret som American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA) klasse I eller II og gennemgik elektiv kirurgi under generel anæstesi, der krævede supraglottisk luftvejs (SGA) indsættelse. Eksklusionskriterier omfattede et body mass index (BMI) over 35 kg/m2, begrænset mundåbning på mindre end to fingre med åndedrættet mellem dental mellemrum, tandløse, løse tænder, luftvejsabnormiteter, risiko for aspiration og kendte allergier over for fentanyl og propofol .

Under det præoperative besøg blev patienterne orienteret om undersøgelsen, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke. Alle rekrutterede patienter blev fastet i mindst 6 timer før den planlagte operation. Der blev ikke givet præmedicinering. Patienterne blev derefter tilfældigt tildelt enten gruppe A (Blockbuster) eller gruppe B (Proseal-LMA) ved hjælp af simpel randomisering. SGA-indsættelse blev udført af en enkelt operatør med mere end fem års erfaring med at bruge Proseal-LMA og havde modtaget træning i at bruge Blockbuster på en mannequin og med succes indsat den i 20 patienter.

I operationsstuen blev minimal standardovervågning anvendt og efterfulgt af præoxygenering i tre minutter. Anæstesi-induktion blev udført under anvendelse af intravenøs (IV) fentanyl på 2 mcg/kg og IV propofol på 2 til 2,5 mg/kg. Yderligere propofol-bolus på 10 til 20 mg blev administreret, hvis anæstesien var utilstrækkelig, og doserne blev dokumenteret. Neuromuskulært afslappende middel blev ikke brugt. Efter opnåelse af bevidstløshed blev maskeventilation påbegyndt med en oxygen- og sevofluranblanding, indtil en minimum alveolær koncentration (MAC) på 1,3 blev opnået. Dybden af ​​anæstesi blev vurderet ved pupilstørrelse og kæbeafslapning før SGA-indsættelse. Den passende størrelse af SGA blev valgt baseret på producentens anbefaling i henhold til patientens kropsvægt. Før SGA-indsættelse blev den ydre manchet påført smøring med et vandbaseret smøremiddel, og manchetten blev helt tømt for luft.

En tildelt assistent registrerede antallet af forsøg og den tid, det tog for vellykket indsættelse. Den tid, det tog for SGA-indsættelse, blev målt fra det øjeblik, SGA passerer patientens fortænder, indtil fremkomsten af ​​den første end-tidal CO2 (ETCO2) bølgeform på kapnografien. Målingen af ​​tid blev stoppet og nulstillet for efterfølgende forsøg. Investigatoren indsatte BlockBuster i gruppe A-patienter og Proseal-LMA i gruppe B-patienter. Proseal-LMA er en genanvendelig enhed, og de genstande, der blev brugt i denne undersøgelse, blev brugt mindre end 10 gange tidligere. Efter SGA-indsættelse blev manchetten oppustet til et tryk på 60 cmH2O ved hjælp af et manchettrykmanometer. Succesfuld indsættelse blev bestemt af disse tre fund: brystekspansion, ingen hørbar lækage detekteret under manuel poseopsamling og forekomsten af ​​firkantbølgekapnografsporing med ventilation, der genererer ekspiratoriske tidalvolumener på 6 til 8 ml/kg med en iltstrøm på 6 liter/min. justerbar trykbegrænsende (APL) ventil lukket ved 30 cmH2O. En hørbar lækage blev bestemt ved at lytte til munden eller den laterale skjoldbruskkirtelbrusk ved hjælp af et stetoskop for hørbar støj.

Efter vellykket SGA-indsættelse blev en mavesonde med størrelsen 12 eller 14 Fr indsat. Oropharyngealt lækagetryk (OLP) blev vurderet ved at indstille APL-ventilen i cirkelsystemet til 30 cmH2O med en frisk gasstrøm på 3L/min. OLP blev bestemt ved at observere luftvejstrykket i ligevægt, indtil en hørbar støj blev hørt over munden med et stetoskop. Af sikkerhedsmæssige årsager blev OLP holdt under 40 cmH2O, og trykket blev registreret.

Fjernelsen af ​​SGA fra mundhulen blev betragtet som et mislykket forsøg. Hvis der var en fejl ved indsættelse eller svigt af placering af SGA (utilstrækkelig brystekspansion, manglende evne til at generere tilstrækkeligt tidalvolumen eller hørbar lækage), blev patienten ventileret igen med 100 % oxygen og 3 % sevofluran for at holde SpO2 over 95 % før næste forsøg. Hvis upassende SGA-størrelse på grund af en stor lækage (lille størrelse) eller vanskelig indsættelse (stor størrelse), blev ny SGA-indsættelse med forskellige størrelser tilladt én gang i denne undersøgelse. Der var højst tilladt tre forsøg, hvorefter patienten blev betragtet som mislykket SGA-indsættelse. Den efterfølgende luftvejsbehandling blev fastlagt af den ansvarlige anæstesilæge. Patienten blev droppet ud af denne undersøgelse og udelukket fra analysen, hvis SGA-indsættelse mislykkedes efter tre forsøg og operationsvarighed over to timer.

Anæstesi blev opretholdt med sevofluran i en luft-iltblanding, og ventilation blev justeret for at opnå et passende tidalvolumen på 6 til 8 ml/kg. Blodtryk, middelarterielt tryk (MAP), hjertefrekvens (HR), ETCO2 og saturation blev registreret ved præ-induktion, under induktion samt 5 og 10 minutter efter SGA-indsættelse. Placeringen af ​​SGA efter indsættelse i forhold til larynxindløbet blev verificeret ved hjælp af et intuberende bronkoskop Ambu aScope 4 Broncho Regular Endoscope (Ambu A/S, Danmark) med en arbejdskanalbredde på 2,2 mm. Det opnåede larynxsyn blev bedømt ifølge Keller et al. karaktersystem: Grad 4, kun stemmebånd synlige; Grad 3, stemmebånd plus posterior epiglottis synlig; Grad 2, stemmebånd plus anterior epiglottis synlig; Grad 1, stemmebånd ikke synlige.

Tilstedeværelsen af ​​luftvejskomplikationer relateret til SGA-indsættelse såsom laryngospasme, bronkospasme, gagging, hoste og aspiration blev registreret og håndteret af den ansvarlige anæstesiolog. Ved afslutningen af ​​operationen blev sevofluran seponeret, og patienten fik lov til at trække vejret spontant i 100 % ilt. SGA blev fjernet, når patienten var genvundet ved bevidsthed, reagerede på verbale kommandoer og var i stand til at trække vejret spontant, hvilket genererede tidalvolumener på mindst 6 til 8 ml/kg. Efter SGA-fjernelse blev enheden kontrolleret for blodplettet sekretion og dokumenteret. Varigheden af ​​anæstesien blev registreret og blev defineret som den tid, der gik fra anæstesi-induktion til SGA-fjernelse. Patienterne blev evalueret for forekomsten af ​​ondt i halsen i restitutionsområdet og 24 timer efter anæstesi.