Comparación del rendimiento clínico de BlockBuster frente a Proseal-LMA en pacientes no paralizados sometidos a anestesia general

Este estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego, se llevó a cabo en el quirófano del Centro Médico Universiti Kebangsaan Malaysia (UKMMC), tras la aprobación del Comité de Ética Institucional de la Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM). Los pacientes reclutados estaban dentro del rango de edad de 19 a 78 años, clasificados como clase I o II del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), y se sometieron a una cirugía electiva bajo anestesia general que requirió la inserción de una vía aérea supraglótica (SGA). Los criterios de exclusión incluyeron un índice de masa corporal (IMC) superior a 35 kg/m2, apertura bucal limitada de menos de dos dedos de espacio interdental, dientes edéntulos, flojos, anomalías de las vías respiratorias, riesgo de aspiración y alergias conocidas al fentanilo y al propofol. .

Durante la visita preoperatoria, se informó a los pacientes sobre el estudio y se obtuvo el consentimiento informado por escrito. Todos los pacientes reclutados estuvieron en ayunas durante al menos 6 horas antes de la operación programada. No se administró premedicación. Luego, los pacientes fueron asignados aleatoriamente al Grupo A (Blockbuster) o al Grupo B (Proseal-LMA) mediante aleatorización simple. La inserción de SGA fue realizada por un solo operador con más de cinco años de experiencia en el uso de Proseal-LMA y que había recibido capacitación en el uso de Blockbuster en un maniquí y lo insertó con éxito en 20 pacientes.

En el quirófano, se aplicó una monitorización estándar mínima y seguida de preoxigenación durante tres minutos. La inducción de la anestesia se realizó utilizando fentanilo intravenoso (IV) de 2 mcg/kg y propofol IV de 2 a 2,5 mg/kg. Se administraron bolos adicionales de propofol de 10 a 20 mg si la anestesia era inadecuada y se documentaron las dosis. No se utilizó relajante neuromuscular. Después de alcanzar la pérdida del conocimiento, se inició la ventilación con mascarilla con una mezcla de oxígeno y sevoflurano hasta alcanzar una concentración alveolar mínima (CAM) de 1,3. La profundidad de la anestesia se evaluó mediante el tamaño de la pupila y la relajación de la mandíbula antes de la inserción del SGA. El tamaño apropiado del SGA se eligió según las recomendaciones del fabricante según el peso corporal del paciente. Antes de la inserción de la SGA, se aplicó lubricación al manguito exterior con un lubricante a base de agua y el manguito se desinfló por completo.

Un asistente asignado registró el número de intentos y el tiempo necesario para una inserción exitosa. El tiempo necesario para la inserción del SGA se midió desde el momento en que el SGA pasa por el incisivo frontal del paciente hasta la aparición de la primera onda de CO2 al final de la espiración (ETCO2) en la capnografía. La medición del tiempo se detuvo y se reinició para intentos posteriores. El investigador insertó BlockBuster en pacientes del Grupo A y Proseal-LMA en pacientes del Grupo B. El Proseal-LMA es un dispositivo reutilizable y los elementos que se utilizaron en este estudio se usaron menos de 10 veces anteriormente. Después de la inserción del SGA, el manguito se infló a una presión de 60 cmH2O usando un manómetro de presión del manguito. La inserción exitosa estuvo determinada por estos tres hallazgos: expansión del tórax, no se detectó fuga audible durante el embolsado manual y la aparición de un capnógrafo de onda cuadrada con ventilación que genera volúmenes tidales espiratorios de 6 a 8 ml/kg con un flujo de oxígeno de 6 litros/min. Válvula limitadora de presión ajustable (APL) cerrada a 30 cmH2O. Se determinó una fuga audible escuchando en la boca o en el cartílago tiroides lateral usando un estetoscopio para detectar ruidos audibles.

Después de una inserción exitosa del SGA, se insertó una sonda gástrica de 12 o 14 Fr. La presión de fuga orofaríngea (OLP) se evaluó ajustando la válvula APL del sistema circular a 30 cmH2O con un flujo de gas fresco de 3 l/min. El OLP se determinó observando la presión de las vías respiratorias en equilibrio hasta que se escuchó un ruido audible en la boca con un estetoscopio. Por razones de seguridad, el OLP se mantuvo por debajo de 40 cmH2O y se registró la presión.

La eliminación del PEG de la cavidad bucal se consideró un intento fallido. Si había un fallo en la inserción o en la colocación del SGA (expansión torácica inadecuada, incapacidad para generar un volumen tidal adecuado o fuga audible), el paciente era ventilado nuevamente con oxígeno al 100% y sevoflurano al 3% para mantener la SpO2 por encima del 95% antes de la colocación. próximo intento. Si el tamaño de SGA era inadecuado debido a una fuga grande (tamaño pequeño) o una inserción difícil (tamaño grande), se permitió una nueva inserción de SGA con diferentes tamaños una vez en este estudio. Se permitió un máximo de tres intentos, tras los cuales se consideró que el paciente había fracasado en la inserción del SGA. El manejo posterior de la vía aérea fue determinado por el anestesiólogo responsable. El paciente fue abandonado de este estudio y excluido del análisis si falló la inserción del SGA después de tres intentos y la duración de la cirugía excedió las dos horas.

La anestesia se mantuvo con sevoflurano en una mezcla de aire y oxígeno y se ajustó la ventilación para lograr un volumen tidal adecuado de 6 a 8 ml/kg. La presión arterial, la presión arterial media (PAM), la frecuencia cardíaca (FC), el ETCO2 y la saturación se registraron antes de la inducción, durante la inducción, así como a los 5 y 10 minutos después de la inserción del SGA. La posición de SGA después de la inserción en relación con la entrada laríngea se verificó utilizando un broncoscopio de intubación Ambu aScope 4 Broncho Regular Endoscopio (Ambu A/S, Dinamarca) con un ancho de canal de trabajo de 2,2 mm. La visión laríngea obtenida se calificó según Keller et al. sistema de clasificación: Grado 4, sólo las cuerdas vocales visibles; Grado 3, cuerdas vocales más epiglotis posterior visibles; Grado 2, cuerdas vocales más epiglotis anterior visibles; Grado 1, cuerdas vocales no visibles.

La presencia de complicaciones de las vías respiratorias relacionadas con la inserción del SGA, como laringoespasmo, broncoespasmo, náuseas, tos y aspiración, fueron registradas y manejadas por el anestesiólogo responsable. Al final de la operación, se suspendió el sevoflurano y se le permitió al paciente respirar espontáneamente con oxígeno al 100%. El SGA se retiró una vez que el paciente recuperó la conciencia, respondió a las órdenes verbales y pudo respirar espontáneamente generando volúmenes corrientes de al menos 6 a 8 ml/kg. Después de la extracción del SGA, se revisó y documentó el dispositivo para detectar secreciones manchadas de sangre. La duración de la anestesia se registró y se definió como el tiempo transcurrido desde la inducción de la anestesia hasta la eliminación del PEG. Los pacientes fueron evaluados para determinar la incidencia de dolor de garganta en el área de recuperación y 24 horas después de la anestesia.