感染症の臨床徴候が疑われる新生児における抗生物質の過剰使用を減らすためのバイオマーカーの性能を検証 (RUBIS)

遅発性新生児敗血症（LOS）は、生後7日以上の新生児に発生し、新生児集中治療室（NICU）で頻繁に観察され、重篤（死亡、神経障害、呼吸器障害）を引き起こす可能性があります。

有病率は高いにもかかわらず、信頼できる診断は依然として困難です。 現在、LOS の診断を決定するために、未熟児や先天異常などの他の新生児の状態に関連する可能性のある非特異的な臨床徴候が使用されています。 C 反応性タンパク質 (CRP) やプロカルシトニン (PCT) などの生物学的マーカーの検査結果は、LOS の発症に比べて遅れることがよくあります。 血液培養の結果は遅すぎて感度がありません。 これは、NICU に入院している新生児の大部分で過剰な抗生物質の使用が観察される理由を説明しています。 その結果、抗生物質耐性、微生物叢の変化、新生児合併症（肺、眼科、神経科）および死亡率が増加します。

以前の研究 (EMERAUDE) は、抗生物質の過剰使用を制限するために、LOS の診断を早期に除外するための新しいバイオマーカーを特定することを目的としていました。 230人の新生児を含むこの研究では、IL6、IL10、NGAL、およびPCT/IL10とPTX3/NGALの組み合わせの高いパフォーマンスが明らかになりました。

本研究の主な目的は、別のコホートにおけるこれらのバイオマーカーのパフォーマンスを検証することです。 第 2 の目的は、トランスクリプトーム バイオマーカーと唾液バイオマーカーを探索することです。