認知障害および行動障害を持つ患者の病前性格プロファイル
2026年6月25日 更新者：Nantes University Hospital
病前の性格特性と認知障害および行動障害との関係
神経変性疾患（前頭側頭変性症、アルツハイマー病の前頭部変異型）および精神疾患（双極性障害）に存在する前頭部領域の損傷は、社会的認知を含む行動および認知に影響を与える可能性があります。 症状は病気によって、また人によって量的にも質的にも異なります。 場合によっては、病前の性格特性などの感受性の要因が前頭部脆弱性につながる可能性を完全に排除することはできません。
この研究では、前頭側頭型障害の行動変異型（bvFTD）、表現型前頭側頭型認知症（phFTD）、アルツハイマー病の前頭型変異型、双極性障害が特徴的な患者における、NEO-PI 3インベントリを使用した病前プロファイルと認知および行動/精神行動症状との関係を評価します。正面にダメージあり。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Claire BOUTOLEAU-BRETONNIERE, PH
- 電話番号：33 2 40 16 54 22
- メール：claire.boutoleaubretonniere@chu-nantes.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laetitia BARBIN
- 電話番号：33 2 40 16 59 42
- メール：laetitia.barbin@chu-nantes.fr
研究場所
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Nantes、フランス
- 募集
- CHU de Nantes
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コンタクト：
- Claire Bretonnière, PH
- 電話番号：02 40 16 54 22
- メール：claire.boutoleaubretonniere@chu-nantes.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、bvFTD、fvAD、phFTDの適格患者を対象に実施され、ナント大学病院CMRRの記憶資源研究センターにフォローされるか、神経心理学的評価（双極性障害）のために同科に紹介される。
参加者は 120 名となる予定です。
説明
包含基準:
- Rascovsky基準（2011年）による前頭側頭型障害の行動変異型（bvFTD）を有する患者、またはbvFTDの可能性の基準を満たし、画像異常がない表現型前頭側頭型認知症（phFTD）の患者、またはオッセンコペレ基準によるアルツハイマー病の前頭型変異型患者（ 2022)、または CIM 10 基準による双極性障害患者
- ミニ精神状態検査のスコア ≥ 18
- 病気の発症前 10 年間に彼/彼女を知っていた介護者がいる患者。
- 患者および介護者の同意（反対なし）
除外基準:
- 介護者のいない患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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前頭側頭型障害の行動変異型 (bvFTD)
行動変異型前頭側頭型認知症のラスコフスキー基準（2011）を満たす参加者のグループ
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アンケートには 240 件の発言が含まれています。
各陳述について、患者は自分の選択に最もよく対応する回答を選択します (FD: 強く反対 - D: 反対 - N: 中立 - A: 同意 - FA: 強く同意)。
このテストでは、相互に影響を及ぼし、他者に対する態度や行動に影響を与える共感の 2 つの認知要素と 2 つの感情要素を評価します。
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表現型前頭側頭型認知症 (phFTD)
行動変異型前頭側頭型認知症の可能性に関するラスコフスキー基準（2011）を満たし、画像異常のない参加者のグループ。
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アンケートには 240 件の発言が含まれています。
各陳述について、患者は自分の選択に最もよく対応する回答を選択します (FD: 強く反対 - D: 反対 - N: 中立 - A: 同意 - FA: 強く同意)。
このテストでは、相互に影響を及ぼし、他者に対する態度や行動に影響を与える共感の 2 つの認知要素と 2 つの感情要素を評価します。
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アルツハイマー病の前部変異型
オッセンコペレの基準を満たす参加者のグループ (2022)
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アンケートには 240 件の発言が含まれています。
各陳述について、患者は自分の選択に最もよく対応する回答を選択します (FD: 強く反対 - D: 反対 - N: 中立 - A: 同意 - FA: 強く同意)。
このテストでは、相互に影響を及ぼし、他者に対する態度や行動に影響を与える共感の 2 つの認知要素と 2 つの感情要素を評価します。
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双極性障害
CIM 10 基準を満たす参加者のグループ
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アンケートには 240 件の発言が含まれています。
各陳述について、患者は自分の選択に最もよく対応する回答を選択します (FD: 強く反対 - D: 反対 - N: 中立 - A: 同意 - FA: 強く同意)。
このテストでは、相互に影響を及ぼし、他者に対する態度や行動に影響を与える共感の 2 つの認知要素と 2 つの感情要素を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病前の性格特性
時間枠：ベースライン
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病前の性格特性は、NEO-NEO Personality Inventory-3 (NEO-PI-3) によって評価されます。
NEO PI-3 は、神経症傾向、外向性、経験に対する寛容さ、誠実性、協調性という 5 つの主要な性格領域を測定します。
各ドメインは 6 つのファセットによって定義されます。
NEOPI-3 には 240 の項目が含まれており、回答は「強く反対」から「強く同意」までの 5 段階のリッカート型スケールで行われます。
NEOPI 3 は、病気の発症前 10 年間に患者を知っている介護者によって完成されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対人反応性指数 (IRI)
時間枠：ベースライン
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IRI は、共感の 4 つの側面 (視点の取得、空想、共感的関心、個人的苦痛) を測定する 28 項目のアンケートです。
各回答は 1 (私をよく説明していない) から 5 (私をよく説明しています) まで評価されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月14日
一次修了 (推定)
2026年12月14日
研究の完了 (推定)
2026年12月14日
試験登録日
最初に提出
2023年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月22日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月25日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。