Przedchorobowy profil osobowości pacjentów z zaburzeniami poznawczymi i behawioralnymi
25 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Związek między przedchorobowymi cechami osobowości a zaburzeniami poznawczymi i behawioralnymi
Uszkodzenia okolicy czołowej występujące w chorobie neurodegeneracyjnej (zwyrodnienie czołowo-skroniowe, czołowy wariant choroby Alzheimera) i w chorobie psychicznej (choroba afektywna dwubiegunowa) mogą wpływać na zachowanie i funkcje poznawcze, w tym poznanie społeczne. Objawy różnią się ilościowo i jakościowo w zależności od choroby i osoby. Nie można całkowicie wykluczyć, że w niektórych przypadkach czynniki podatności, takie jak przedchorobowe cechy osobowości, prowadzą do łamliwości czołowej.
W badaniu oceniony zostanie związek pomiędzy profilem przedchorobowym przy użyciu inwentarza NEO-PI 3 a objawami poznawczymi i behawioralnymi/psychobehawioralnymi u pacjentów z behawioralnym wariantem zaburzenia czołowo-skroniowego (bvFTD), otępieniem czołowo-skroniowym fenokopii (phFTD), czołowym wariantem choroby Alzheimera, chorobą afektywną dwubiegunową charakteryzującą się z uszkodzeniami czołowymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Claire BOUTOLEAU-BRETONNIERE, PH
- Numer telefonu: 33 2 40 16 54 22
- E-mail: claire.boutoleaubretonniere@chu-nantes.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laetitia BARBIN
- Numer telefonu: 33 2 40 16 59 42
- E-mail: laetitia.barbin@chu-nantes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Claire Bretonnière, PH
- Numer telefonu: 02 40 16 54 22
- E-mail: claire.boutoleaubretonniere@chu-nantes.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie zostanie przeprowadzone wśród kwalifikujących się pacjentów z bvFTD, fvAD, phFTD, następnie skierowanych do Centrum Zasobów Pamięci i Badań w Szpitalu Uniwersyteckim CMRR w Nantes lub skierowanych na oddział w celu oceny neuropsychologicznej (choroba afektywna dwubiegunowa).
Docelowo będzie mogło przyjąć 120 uczestników.
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Pacjenci z behawioralnym wariantem choroby czołowo-skroniowej (bvFTD) według kryteriów Rascovsky'ego (2011) lub pacjenci z otępieniem czołowo-skroniowym typu phénocopy (phFTD), którzy spełniają kryteria możliwej bvFTD i nie mają nieprawidłowości w badaniach obrazowych lub pacjenci z czołowym wariantem choroby Alzheimera według kryteriów Ossenkopele ( 2022) lub pacjent z chorobą afektywną dwubiegunową według kryteriów CIM 10
- Wynik w badaniu mini-stanu psychicznego ≥ 18
- Pacjent ma opiekuna, który znał go w ciągu 10 lat poprzedzających początek choroby.
- Zgoda pacjenta i opiekuna (bez sprzeciwu)
Kryteria wyłączenia :
- Pacjent bez opiekuna
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wariant behawioralny zaburzenia czołowo-skroniowego (bvFTD)
Grupa uczestników spełniających kryteria Rascovsky'ego (2011) dla wariantu behawioralnego otępienia czołowo-skroniowego
|
Kwestionariusz zawiera 240 stwierdzeń.
Dla każdego stwierdzenia pacjent wybiera odpowiedź, która najlepiej odpowiada jego wyborowi (FD: zdecydowanie się nie zgadzam - D: nie zgadzam się - N: neutralnie - A: zgadzam się - FA: zdecydowanie się zgadzam).
Test ocenia dwa poznawcze i dwa afektywne komponenty empatii, które wpływają na siebie nawzajem oraz wpływają na postawy i zachowania wobec innych.
|
|
Fenokopiowe otępienie czołowo-skroniowe (phFTD)
Grupa uczestników, którzy spełniają kryteria Rascovsky'ego (2011) dla możliwego wariantu behawioralnego otępienia czołowo-skroniowego i nie mają nieprawidłowości w badaniach obrazowych.
|
Kwestionariusz zawiera 240 stwierdzeń.
Dla każdego stwierdzenia pacjent wybiera odpowiedź, która najlepiej odpowiada jego wyborowi (FD: zdecydowanie się nie zgadzam - D: nie zgadzam się - N: neutralnie - A: zgadzam się - FA: zdecydowanie się zgadzam).
Test ocenia dwa poznawcze i dwa afektywne komponenty empatii, które wpływają na siebie nawzajem oraz wpływają na postawy i zachowania wobec innych.
|
|
Przedni wariant choroby Alzheimera
Grupa uczestników spełniających kryteria Ossenkopele (2022)
|
Kwestionariusz zawiera 240 stwierdzeń.
Dla każdego stwierdzenia pacjent wybiera odpowiedź, która najlepiej odpowiada jego wyborowi (FD: zdecydowanie się nie zgadzam - D: nie zgadzam się - N: neutralnie - A: zgadzam się - FA: zdecydowanie się zgadzam).
Test ocenia dwa poznawcze i dwa afektywne komponenty empatii, które wpływają na siebie nawzajem oraz wpływają na postawy i zachowania wobec innych.
|
|
Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
Grupa uczestników spełniająca kryteria CIM 10
|
Kwestionariusz zawiera 240 stwierdzeń.
Dla każdego stwierdzenia pacjent wybiera odpowiedź, która najlepiej odpowiada jego wyborowi (FD: zdecydowanie się nie zgadzam - D: nie zgadzam się - N: neutralnie - A: zgadzam się - FA: zdecydowanie się zgadzam).
Test ocenia dwa poznawcze i dwa afektywne komponenty empatii, które wpływają na siebie nawzajem oraz wpływają na postawy i zachowania wobec innych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedchorobowe cechy osobowości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przedchorobowe cechy osobowości zostaną ocenione za pomocą Inwentarza Osobowości NEO-NEO-3 (NEO-PI-3).
NEO PI-3 mierzy pięć głównych dziedzin osobowości: neurotyczność, ekstrawersję, otwartość na doświadczenie, sumienność i ugodowość.
Każda domena jest zdefiniowana przez 6 aspektów.
NEOPI-3 zawiera 240 pozycji, a odpowiedzi udzielane są na 5-punktowej skali typu Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
NEOPI 3 zostanie wypełniony przez opiekuna, który znał pacjenta w ciągu 10 lat poprzedzających wystąpienie choroby.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik reaktywności interpersonalnej (IRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
IRI to 28-elementowy kwestionariusz mierzący 4 aspekty empatii: przyjmowanie perspektywy, fantazje, empatyczna troska, osobiste cierpienie.
Każda odpowiedź jest oceniana w skali od 1 (nie opisuje mnie dobrze) do 5 (opisuje mnie bardzo dobrze).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
14 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
14 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC23_0343
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .