Perfil de personalidade pré-mórbida de pacientes com distúrbios cognitivos e comportamentais
25 de junho de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital
Relação entre traços de personalidade pré-mórbidos e transtornos cognitivos e comportamentais
Danos na área frontal presentes em doenças neurodegenerativas (degeneração frontotemporal, variante frontal da doença de Alzheimer) e em doenças psiquiátricas (transtorno bipolar) podem afetar o comportamento e a cognição, incluindo a cognição social. Os sintomas variam quantitativa e qualitativamente de doença para outra e de pessoa para pessoa. Não se pode excluir completamente que, em alguns casos, factores de susceptibilidade, como traços de personalidade pré-mórbidos, conduzam à fragilidade frontal.
O estudo avaliará a relação entre o perfil pré-mórbido usando o inventário NEO-PI 3 e manifestações cognitivas e comportamentais/psicocomportamentais em pacientes com variante comportamental do transtorno frontotemporal (bvFTD), demência frontotemporal fenocópia (phFTD), variante frontal da doença de Alzheimer, transtorno bipolar caracterizado com danos frontais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Claire BOUTOLEAU-BRETONNIERE, PH
- Número de telefone: 33 2 40 16 54 22
- E-mail: claire.boutoleaubretonniere@chu-nantes.fr
Estude backup de contato
- Nome: Laetitia BARBIN
- Número de telefone: 33 2 40 16 59 42
- E-mail: laetitia.barbin@chu-nantes.fr
Locais de estudo
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Nantes, França
- Recrutamento
- CHU de Nantes
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Contato:
- Claire Bretonnière, PH
- Número de telefone: 02 40 16 54 22
- E-mail: claire.boutoleaubretonniere@chu-nantes.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo será realizado entre pacientes elegíveis com bvFTD, fvAD, phFTD, acompanhados ao Centro de Recursos e Pesquisa de Memória do Hospital Universitário de Nantes CMRR ou encaminhados ao departamento para avaliação neuropsicológica (transtorno bipolar).
Serão inscritos prospectivamente 120 participantes.
Descrição
Critério de inclusão :
- Pacientes com variante comportamental do distúrbio frontotemporal (bvFTD) de acordo com os critérios de Rascovsky (2011) ou pacientes com demência frontotemporal fenocópia (phFTD) que preenchem os critérios para possível bvFTD e não apresentam anormalidades de imagem ou pacientes com variante frontal da doença de Alzheimer de acordo com os critérios de Ossenkopele ( 2022), ou paciente com transtorno bipolar de acordo com os critérios CIM 10
- Pontuação para Mini-exame do estado mental ≥ 18
- Paciente com cuidador que o conheceu nos 10 anos anteriores ao início da doença.
- Consentimentos do paciente e do cuidador (sem oposição)
Critério de exclusão :
- Paciente sem cuidador
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Variante comportamental do distúrbio frontotemporal (bvFTD)
Um grupo de participantes que atendem aos critérios Rascovsky (2011) para a variante comportamental Demência Frontotemporal
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O questionário contém 240 afirmações.
Para cada afirmação, o paciente escolhe a resposta que melhor corresponde à sua escolha (FD: discordo totalmente - D: discordo - N: neutro - A: concordo - FA: concordo totalmente).
O teste avalia dois componentes cognitivos e dois afetivos da empatia que se influenciam e afetam as atitudes e comportamentos em relação aos outros.
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Demência frontotemporal fenocópia (phFTD)
Um grupo de participantes que atendem aos critérios de Rascovsky (2011) para possível variante comportamental Demência Frontotemporal e não apresentam anormalidades de imagem.
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O questionário contém 240 afirmações.
Para cada afirmação, o paciente escolhe a resposta que melhor corresponde à sua escolha (FD: discordo totalmente - D: discordo - N: neutro - A: concordo - FA: concordo totalmente).
O teste avalia dois componentes cognitivos e dois afetivos da empatia que se influenciam e afetam as atitudes e comportamentos em relação aos outros.
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Variante frontal da doença de Alzheimer
Um grupo de participantes que atendem aos critérios Ossenkopele (2022)
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O questionário contém 240 afirmações.
Para cada afirmação, o paciente escolhe a resposta que melhor corresponde à sua escolha (FD: discordo totalmente - D: discordo - N: neutro - A: concordo - FA: concordo totalmente).
O teste avalia dois componentes cognitivos e dois afetivos da empatia que se influenciam e afetam as atitudes e comportamentos em relação aos outros.
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Transtorno bipolar
Um grupo de participantes que atendem aos critérios CIM 10
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O questionário contém 240 afirmações.
Para cada afirmação, o paciente escolhe a resposta que melhor corresponde à sua escolha (FD: discordo totalmente - D: discordo - N: neutro - A: concordo - FA: concordo totalmente).
O teste avalia dois componentes cognitivos e dois afetivos da empatia que se influenciam e afetam as atitudes e comportamentos em relação aos outros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Traços de personalidade pré-mórbidos
Prazo: Linha de base
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Traços de personalidade pré-mórbidos serão avaliados pelo NEONEO Personality Inventory-3 (NEO-PI-3).
O NEO PI-3 mede os cinco principais domínios da personalidade: Neuroticismo, Extroversão, Abertura à experiência, Conscienciosidade e Amabilidade.
Cada domínio é definido por 6 facetas.
O NEOPI-3 inclui 240 itens e as respostas são feitas em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de Discordo totalmente a Concordo totalmente.
O NEOPI 3 será preenchido por um cuidador que conheceu o paciente nos 10 anos anteriores ao início da doença.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Reatividade Interpessoal (IRI)
Prazo: Linha de base
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O IRI é um questionário de 28 itens que mede 4 aspectos da empatia: tomada de perspectiva, fantasia, preocupação empática, sofrimento pessoal.
Cada resposta é avaliada de 1 (não me descreve bem) a 5 (descreve-me muito bem).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
14 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC23_0343
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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