Perfil de personalidad premórbida de pacientes con trastornos cognitivos y del comportamiento
25 de junio de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital
Relación entre rasgos de personalidad premórbidos y trastornos cognitivos y de conducta
Los daños en el área frontal presentes en enfermedades neurodegenerativas (degeneración frontotemporal, variante frontal de la enfermedad de Alzheimer) y en enfermedades psiquiátricas (trastorno bipolar) pueden afectar el comportamiento y la cognición, incluida la cognición social. Los síntomas varían tanto cuantitativa como cualitativamente de una enfermedad a otra y de una persona a otra. No se puede excluir por completo que, en algunos casos, factores de susceptibilidad, como rasgos de personalidad premórbidos, conduzcan a una fragilidad frontal.
El estudio evaluará la relación entre el perfil premórbido utilizando el inventario NEO-PI 3 y manifestaciones cognitivas y conductuales/psicoconductuales en pacientes con variante conductual del trastorno frontotemporal (bvFTD), demencia frontotemporal fenocopia (phFTD), variante frontal de la enfermedad de Alzheimer, trastorno bipolar caracterizado con daños frontales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Claire BOUTOLEAU-BRETONNIERE, PH
- Número de teléfono: 33 2 40 16 54 22
- Correo electrónico: claire.boutoleaubretonniere@chu-nantes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laetitia BARBIN
- Número de teléfono: 33 2 40 16 59 42
- Correo electrónico: laetitia.barbin@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Nantes
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Contacto:
- Claire Bretonnière, PH
- Número de teléfono: 02 40 16 54 22
- Correo electrónico: claire.boutoleaubretonniere@chu-nantes.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se llevará a cabo entre pacientes elegibles con bvFTD, fvAD, phFTD, seguidos al Centro de Investigación y Recursos de la Memoria del Hospital Universitario de Nantes CMRR o remitidos al departamento para una evaluación neuropsicológica (trastorno bipolar).
Inscribirá prospectivamente a 120 participantes.
Descripción
Criterios de inclusión :
- Pacientes con variante conductual del trastorno frontotemporal (vcDFT) según los criterios de Rascovsky (2011) o pacientes con demencia frontotemporal fenocopia (phDFT) que cumplen criterios para posible vcDFT y no presentan anomalías de imagen o pacientes con variante frontal de la enfermedad de Alzheimer según los criterios de Ossenkopele ( 2022), o paciente con trastorno bipolar según criterios CIM 10
- Puntuación del miniexamen del estado mental ≥ 18
- Paciente con cuidador que lo haya conocido en los 10 años anteriores al inicio de la enfermedad.
- Consentimientos del paciente y del cuidador (sin oposición)
Criterio de exclusión :
- Paciente sin cuidador
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Variante conductual del trastorno frontotemporal (bvFTD)
Un grupo de participantes que cumplen los criterios de Rascovsky (2011) para la variante conductual de la demencia frontotemporal
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El cuestionario contiene 240 afirmaciones.
Para cada afirmación, el paciente elige la respuesta que mejor corresponde a su elección (FD: totalmente en desacuerdo - D: en desacuerdo - N: neutral - A: de acuerdo - FA: totalmente de acuerdo).
La prueba evalúa dos componentes cognitivos y dos afectivos de la empatía que se influyen mutuamente y afectan las actitudes y comportamientos hacia los demás.
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Demencia frontotemporal fenocopia (phDFT)
Un grupo de participantes que cumplen los criterios de Rascovsky (2011) para una posible variante conductual de demencia frontotemporal y no tienen anomalías en las imágenes.
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El cuestionario contiene 240 afirmaciones.
Para cada afirmación, el paciente elige la respuesta que mejor corresponde a su elección (FD: totalmente en desacuerdo - D: en desacuerdo - N: neutral - A: de acuerdo - FA: totalmente de acuerdo).
La prueba evalúa dos componentes cognitivos y dos afectivos de la empatía que se influyen mutuamente y afectan las actitudes y comportamientos hacia los demás.
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Variante frontal de la enfermedad de Alzheimer
Un grupo de participantes que cumplen los criterios de Ossenkopele (2022)
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El cuestionario contiene 240 afirmaciones.
Para cada afirmación, el paciente elige la respuesta que mejor corresponde a su elección (FD: totalmente en desacuerdo - D: en desacuerdo - N: neutral - A: de acuerdo - FA: totalmente de acuerdo).
La prueba evalúa dos componentes cognitivos y dos afectivos de la empatía que se influyen mutuamente y afectan las actitudes y comportamientos hacia los demás.
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Trastorno bipolar
Un grupo de participantes que cumplen con los criterios CIM 10.
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El cuestionario contiene 240 afirmaciones.
Para cada afirmación, el paciente elige la respuesta que mejor corresponde a su elección (FD: totalmente en desacuerdo - D: en desacuerdo - N: neutral - A: de acuerdo - FA: totalmente de acuerdo).
La prueba evalúa dos componentes cognitivos y dos afectivos de la empatía que se influyen mutuamente y afectan las actitudes y comportamientos hacia los demás.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rasgos de personalidad premórbidos
Periodo de tiempo: Base
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Los rasgos de personalidad premórbidos serán evaluados mediante el NEO-NEO Personality Inventory-3 (NEO-PI-3).
El NEO PI-3 mide los cinco dominios principales de la personalidad: neuroticismo, extraversión, apertura a la experiencia, escrupulosidad y amabilidad.
Cada dominio está definido por 6 facetas.
NEOPI-3 incluye 240 ítems y las respuestas se realizan en una escala tipo Likert de 5 puntos que va desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
El NEOPI 3 lo completará un cuidador que haya conocido al paciente en los 10 años anteriores al inicio de la enfermedad.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de reactividad interpersonal (IRI)
Periodo de tiempo: Base
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IRI es un cuestionario de 28 ítems que mide 4 aspectos de la empatía: toma de perspectiva, fantasía, preocupación empática y angustia personal.
Cada respuesta se califica de 1 (no me describe bien) a 5 (me describe muy bien).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
14 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
14 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC23_0343
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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