Premorbid personlighetsprofil for pasienter med kognitive og atferdsforstyrrelser
25. juni 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital
Forholdet mellom premorbide personlighetstrekk og kognitive og atferdsforstyrrelser
Skader i frontalområdet tilstede ved nevrodegenerativ sykdom (frontotemporal degenerasjon, frontal variant av Alzheimers sykdom) og ved psykiatrisk sykdom (bipolar lidelse) kan påvirke atferd og kognisjon inkludert sosial kognisjon. Symptomene varierer både kvantitativt og kvalitativt fra sykdom til annen og fra person til person. Det kan ikke helt utelukkes at i noen tilfeller fører følsomhetsfaktorer som premorbide personlighetstrekk til frontal skjørhet.
Studien vil vurdere forholdet mellom premorbid profil ved bruk av NEO-PI 3 inventar og kognitive og atferdsmessige/psykobehaviorale manifestasjoner hos pasienter med atferdsvariant av frontotemporal lidelse (bvFTD), fenokopi frontotemporal demens (phFTD), frontal variant av Alzheimers sykdom, bipolar lidelse karakterisert. med frontale skader.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Claire BOUTOLEAU-BRETONNIERE, PH
- Telefonnummer: 33 2 40 16 54 22
- E-post: claire.boutoleaubretonniere@chu-nantes.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laetitia BARBIN
- Telefonnummer: 33 2 40 16 59 42
- E-post: laetitia.barbin@chu-nantes.fr
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Nantes
-
Ta kontakt med:
- Claire Bretonnière, PH
- Telefonnummer: 02 40 16 54 22
- E-post: claire.boutoleaubretonniere@chu-nantes.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil bli utført blant kvalifiserte pasienter med bvFTD, fvAD, phFTD, fulgt til Memory Resource and Research Centre ved Nantes universitetssykehus CMRR eller henvist til avdelingen for en nevropsykologisk vurdering (bipolar lidelse).
Det vil prospektivt melde 120 deltakere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Pasienter med atferdsvariant av frontotemporal lidelse (bvFTD) i henhold til Rascovsky-kriterier (2011) eller pasienter med fenokopi frontotemporal demens (phFTD) som oppfyller kriteriene for mulig bvFTD og ikke har bildediagnostikk eller pasienter med frontal variant av Alzheimers sykdom i henhold til Ossenkopele-kriteriene ( 2022), eller pasient med bipolar lidelse i henhold til CIM 10-kriterier
- Poeng for Mini-mental tilstandsundersøkelse ≥ 18
- Pasient med omsorgsperson som har kjent ham/henne i de 10 årene før sykdomsdebut.
- Pasient og omsorgsperson samtykker (ingen motstand)
Ekskluderingskriterier:
- Pasient uten omsorgsperson
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Atferdsvariant av frontotemporal lidelse (bvFTD)
En gruppe deltakere som oppfyller Rascovsky-kriteriene (2011) for atferdsvarianten Frontotemporal Demens
|
Spørreskjemaet inneholder 240 utsagn.
For hvert utsagn velger pasienten det svaret som best samsvarer med deres valg (FD: helt uenig - D: uenig - N: nøytral - A: enig - FA: helt enig).
Testen vurderer to kognitive og to affektive komponenter av empati som påvirker hverandre og påvirker holdninger og atferd overfor andre.
|
|
Fenokopi frontotemporal demens (phFTD)
En gruppe deltakere som oppfyller som oppfyller Rascovsky-kriteriene (2011) for mulig atferdsvariant Frontotemporal Demens og ikke har noen bildediagnostikk.
|
Spørreskjemaet inneholder 240 utsagn.
For hvert utsagn velger pasienten det svaret som best samsvarer med deres valg (FD: helt uenig - D: uenig - N: nøytral - A: enig - FA: helt enig).
Testen vurderer to kognitive og to affektive komponenter av empati som påvirker hverandre og påvirker holdninger og atferd overfor andre.
|
|
Frontal variant av Alzheimers sykdom
En gruppe deltakere som oppfyller Ossenkopele-kriteriene (2022)
|
Spørreskjemaet inneholder 240 utsagn.
For hvert utsagn velger pasienten det svaret som best samsvarer med deres valg (FD: helt uenig - D: uenig - N: nøytral - A: enig - FA: helt enig).
Testen vurderer to kognitive og to affektive komponenter av empati som påvirker hverandre og påvirker holdninger og atferd overfor andre.
|
|
Bipolar lidelse
En gruppe deltakere som oppfyller CIM 10-kriteriene
|
Spørreskjemaet inneholder 240 utsagn.
For hvert utsagn velger pasienten det svaret som best samsvarer med deres valg (FD: helt uenig - D: uenig - N: nøytral - A: enig - FA: helt enig).
Testen vurderer to kognitive og to affektive komponenter av empati som påvirker hverandre og påvirker holdninger og atferd overfor andre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Premorbide personlighetstrekk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Premorbide personlighetstrekk vil bli vurdert av NEO-NEO Personality Inventory-3 (NEO-PI-3).
NEO PI-3 måler de fem hoveddomenene for personlighet: Nevrotisisme, Ekstraversjon, Åpenhet for opplevelse, Samvittighetsfullhet og Imøtekommenhet.
Hvert domene er definert av 6 fasetter.
NEOPI-3 inkluderer 240 elementer og svar er laget på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra helt uenig til helt enig.
NEOPI 3 vil bli fullført av en omsorgsperson som har kjent pasienten i de 10 årene før sykdomsutbruddet.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
IRI er et spørreskjema med 28 elementer som måler 4 aspekter ved empati: perspektivtaking, fantasi, empatisk bekymring, personlig nød.
Hvert svar er rangert fra 1 (beskriver meg ikke godt) til 5 (beskriver meg veldig godt).
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
14. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
14. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC23_0343
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .