认知和行为障碍患者的病前性格特征
2026年6月25日 更新者：Nantes University Hospital
病前人格特征与认知和行为障碍之间的关系
神经退行性疾病（额颞叶变性、阿尔茨海默病的额叶变体）和精神疾病（躁郁症）中额叶区域的损伤会影响行为和认知，包括社会认知。 不同疾病、不同人的症状在数量和质量上都有所不同。 不能完全排除在某些情况下，病前人格特质等易感因素导致额叶脆弱。
该研究将使用 NEO-PI 3 清单评估患有额颞叶障碍行为变异型 (bvFTD)、表型额颞叶痴呆 (phFTD)、阿尔茨海默病额叶变异型、双相情感障碍患者的病前概况与认知和行为/心理行为表现之间的关系。与正面损伤。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Claire BOUTOLEAU-BRETONNIERE, PH
- 电话号码：33 2 40 16 54 22
- 邮箱：claire.boutoleaubretonniere@chu-nantes.fr
研究联系人备份
- 姓名：Laetitia BARBIN
- 电话号码：33 2 40 16 59 42
- 邮箱：laetitia.barbin@chu-nantes.fr
学习地点
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-
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Nantes、法国
- 招聘中
- CHU de Nantes
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接触：
- Claire Bretonnière, PH
- 电话号码：02 40 16 54 22
- 邮箱：claire.boutoleaubretonniere@chu-nantes.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将在符合条件的 bvFTD、fvAD、phFTD 患者中进行，随后前往南特大学医院 CMRR 记忆资源和研究中心或转诊至该部门进行神经心理学评估（双相情感障碍）。
预计将招募120名参与者。
描述
纳入标准：
- 根据 Rascovsky 标准 (2011) 患有行为变异型额颞叶疾病 (bvFTD) 的患者或符合可能 bvFTD 标准且无影像学异常的表型额颞叶痴呆 (phFTD) 患者或根据 Ossenkopele 标准患有额叶变异型阿尔茨海默病的患者 ( 2022），或符合 CIM 10 标准的双相情感障碍患者
- 简易精神状态检查分数≥18
- 患者及其照顾者在疾病发作前 10 年内认识他/她。
- 患者和护理人员同意（无反对）
排除标准 ：
- 没有看护者的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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额颞叶紊乱行为变异（bvFTD）
一组符合行为变异型额颞叶痴呆拉斯科夫斯基标准 (2011) 的参与者
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调查问卷包含 240 条陈述。
对于每个陈述，患者选择最符合其选择的答案（FD：强烈不同意 - D：不同意 - N：中立 - A：同意 - FA：强烈同意）。
该测试评估同理心的两个认知和两个情感成分，它们相互影响并影响对他人的态度和行为。
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表型额颞叶痴呆 (phFTD)
一组符合可能行为变异型额颞叶痴呆的拉斯科夫斯基标准（2011）并且没有影像学异常的参与者。
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调查问卷包含 240 条陈述。
对于每个陈述，患者选择最符合其选择的答案（FD：强烈不同意 - D：不同意 - N：中立 - A：同意 - FA：强烈同意）。
该测试评估同理心的两个认知和两个情感成分，它们相互影响并影响对他人的态度和行为。
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阿尔茨海默病的额叶变异
满足 Ossenkopele 标准的一组参与者 (2022)
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调查问卷包含 240 条陈述。
对于每个陈述，患者选择最符合其选择的答案（FD：强烈不同意 - D：不同意 - N：中立 - A：同意 - FA：强烈同意）。
该测试评估同理心的两个认知和两个情感成分，它们相互影响并影响对他人的态度和行为。
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躁郁症
符合 CIM 10 标准的一组参与者
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调查问卷包含 240 条陈述。
对于每个陈述，患者选择最符合其选择的答案（FD：强烈不同意 - D：不同意 - N：中立 - A：同意 - FA：强烈同意）。
该测试评估同理心的两个认知和两个情感成分，它们相互影响并影响对他人的态度和行为。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病前人格特征
大体时间：基线
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病前人格特征将通过 NEO-NEO 人格量表 3 (NEO-PI-3) 进行评估。
NEO PI-3 衡量人格的五个主要领域：神经质、外向性、体验开放性、尽责性和宜人性。
每个域由 6 个方面定义。
NEOPI-3 包括 240 个项目，并按照 5 点李克特量表进行回答，范围从强烈不同意到强烈同意。
NEOPI 3 将由在疾病发作前 10 年内认识患者的护理人员完成。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人际反应指数（IRI）
大体时间：基线
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IRI 是一份包含 28 项的问卷，测量同理心的 4 个方面：换位思考、幻想、同理心、个人痛苦。
每个答案的评分范围为 1（不能很好地描述我）到 5（很好地描述我）。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月14日
初级完成 (估计的)
2026年12月14日
研究完成 (估计的)
2026年12月14日
研究注册日期
首次提交
2023年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月22日
首次发布 (实际的)
2023年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月25日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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