Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præmorbid personlighedsprofil af patienter med kognitive og adfærdsmæssige forstyrrelser

29. september 2023 opdateret af: Nantes University Hospital

Forholdet mellem præmorbide personlighedstræk og kognitive og adfærdsmæssige forstyrrelser

Skader i frontalområdet til stede ved neurodegenerativ sygdom (frontotemporal degeneration, frontal variant af Alzheimers sygdom) og ved psykiatrisk sygdom (bipolar lidelse) kan påvirke adfærd og kognition, herunder social kognition. Symptomer varierer både kvantitativt og kvalitativt fra sygdom til en anden og fra person til person. Det kan ikke helt udelukkes, at følsomhedsfaktorer såsom præmorbide personlighedstræk i nogle tilfælde fører til frontal skrøbelighed.

Studiet vil vurdere sammenhængen mellem præmorbid profil ved brug af NEO-PI 3-opgørelse og kognitive og adfærdsmæssige/psykobehaviorale manifestationer hos patienter med adfærdsvariant af frontotemporal lidelse (bvFTD), fænokopi frontotemporal demens (phFTD), frontal variant af Alzheimers sygdom, bipolar lidelse karakteriseret med frontale skader.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført blandt kvalificerede patienter med bvFTD, fvAD, phFTD, fulgt til Memory Resource and Research Center på Nantes universitetshospital CMRR eller henvist til afdelingen for en neuropsykologisk vurdering (bipolar lidelse). Det vil fremadrettet tilmelde 120 deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med adfærdsvariant af frontotemporal lidelse (bvFTD) i henhold til Rascovsky-kriterier (2011) eller patienter med phénocopy frontotemporal demens (phFTD), som opfylder kriterierne for mulig bvFTD og ikke har billeddiagnostiske abnormiteter eller patienter med frontal variant af Alzheimers sygdom ifølge Ossenkopele-kriterier ( 2022), eller patient med bipolar lidelse i henhold til CIM 10 kriterier
  • Score for Mini-mental tilstandsundersøgelse ≥ 18
  • Patient med pårørende, som har kendt ham/hende i de 10 år forud for sygdomsdebut.
  • Patient og pårørende giver samtykke (ingen modstand)

Eksklusionskriterier:

  • Patient uden omsorgsperson
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Adfærdsvariant af frontotemporal lidelse (bvFTD)
En gruppe deltagere, der opfylder Rascovsky-kriterierne (2011) for adfærdsvarianten Frontotemporal Demens
Andet: Indsendelse af NEO-PI-3 spørgeskema
Spørgeskemaet indeholder 240 udsagn. For hvert udsagn vælger patienten det svar, der bedst svarer til deres valg (FD: meget uenig - D: uenig - N: neutral - A: enig - FA: meget enig).
Andet: Indsendelse af spørgeskemaet Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Testen vurderer to kognitive og to affektive komponenter af empati, der påvirker hinanden og påvirker holdninger og adfærd over for andre.
Fænokopi frontotemporal demens (phFTD)
En gruppe deltagere, som opfylder Rascovsky-kriterierne (2011) for mulig adfærdsvariant Frontotemporal Demens og ikke har nogen billeddiagnostiske abnormiteter.
Andet: Indsendelse af NEO-PI-3 spørgeskema
Spørgeskemaet indeholder 240 udsagn. For hvert udsagn vælger patienten det svar, der bedst svarer til deres valg (FD: meget uenig - D: uenig - N: neutral - A: enig - FA: meget enig).
Andet: Indsendelse af spørgeskemaet Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Testen vurderer to kognitive og to affektive komponenter af empati, der påvirker hinanden og påvirker holdninger og adfærd over for andre.
Frontal variant af Alzheimers sygdom
En gruppe deltagere, der opfylder Ossenkopele-kriterierne (2022)
Andet: Indsendelse af NEO-PI-3 spørgeskema
Spørgeskemaet indeholder 240 udsagn. For hvert udsagn vælger patienten det svar, der bedst svarer til deres valg (FD: meget uenig - D: uenig - N: neutral - A: enig - FA: meget enig).
Andet: Indsendelse af spørgeskemaet Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Testen vurderer to kognitive og to affektive komponenter af empati, der påvirker hinanden og påvirker holdninger og adfærd over for andre.
Maniodepressiv
En gruppe deltagere, der opfylder CIM 10-kriterierne
Andet: Indsendelse af NEO-PI-3 spørgeskema
Spørgeskemaet indeholder 240 udsagn. For hvert udsagn vælger patienten det svar, der bedst svarer til deres valg (FD: meget uenig - D: uenig - N: neutral - A: enig - FA: meget enig).
Andet: Indsendelse af spørgeskemaet Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Testen vurderer to kognitive og to affektive komponenter af empati, der påvirker hinanden og påvirker holdninger og adfærd over for andre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præmorbide personlighedstræk
Tidsramme: Baseline
Præmorbide personlighedstræk vil blive vurderet af NEO-NEO Personality Inventory-3 (NEO-PI-3). NEO PI-3 måler personlighedens fem hoveddomæner: Neuroticisme, Ekstraversion, Åbenhed for oplevelse, Samvittighedsfuldhed og Imødekommenhed. Hvert domæne er defineret af 6 facetter. NEOPI-3 omfatter 240 emner og svar er lavet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig til meget enig. NEOPI 3 vil blive afsluttet af en omsorgsperson, som har kendt patienten i de 10 år forud for sygdomsdebut.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interpersonel Reaktivitetsindeks (IRI)
Tidsramme: Baseline
IRI er et spørgeskema med 28 punkter, der måler 4 aspekter af empati: perspektivtagning, fantasi, empatisk bekymring, personlig nød. Hvert svar er vurderet fra 1 (beskriver mig ikke godt) til 5 (beskriver mig meget godt).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC23_0343

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Indsendelse af NEO-PI-3 spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner