Premorbid personlighetsprofil för patienter med kognitiva och beteendestörningar
29 september 2023 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Förhållandet mellan premorbida personlighetsdrag och kognitiva och beteendestörningar
Skador i frontalområdet som finns vid neurodegenerativ sjukdom (frontotemporal degeneration, frontal variant av Alzheimers sjukdom) och vid psykiatrisk sjukdom (bipolär sjukdom) kan påverka beteende och kognition inklusive social kognition. Symtomen varierar både kvantitativt och kvalitativt från sjukdom till annan och från person till person. Det kan inte helt uteslutas att i vissa fall leder mottaglighetsfaktorer såsom premorbida personlighetsdrag till frontal skörhet.
Studien kommer att bedöma sambandet mellan premorbid profil med användning av NEO-PI 3-inventering och kognitiva och beteendemässiga/psykobehaviora manifestationer hos patienter med beteendevariant av frontotemporal störning (bvFTD), fenokopi frontotemporal demens (phFTD), frontal variant av Alzheimers sjukdom, bipolär sjukdom karakteriserad med frontala skador.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Claire BOUTOLEAU-BRETONNIERE, PH
- Telefonnummer: 33 2 40 16 54 22
- E-post: claire.boutoleaubretonniere@chu-nantes.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Laetitia BARBIN
- Telefonnummer: 33 2 40 16 59 42
- E-post: laetitia.barbin@chu-nantes.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att genomföras bland berättigade patienter med bvFTD, fvAD, phFTD, följt till Memory Resource and Research Center vid Nantes universitetssjukhus CMRR eller remitteras till avdelningen för en neuropsykologisk bedömning (bipolär sjukdom).
Det kommer att registrera 120 deltagare.
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Patienter med beteendevariant av frontotemporal störning (bvFTD) enligt Rascovsky-kriterier (2011) eller patienter med fenoskopisk frontotemporal demens (phFTD) som uppfyller kriterierna för eventuell bvFTD och inte har några avbildningsavvikelser eller patienter med frontalvariant av Alzheimers sjukdom enligt Ossenkopeles kriterier ( 2022), eller patient med bipolär sjukdom enligt CIM 10-kriterierna
- Poäng för Mini-mental state examination ≥ 18
- Patient med vårdgivare som har som har känt honom/henne under de 10 åren före sjukdomsdebut.
- Patient och vårdgivare samtycker (ingen opposition)
Exklusions kriterier :
- Patient utan vårdgivare
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Beteendevariant av frontotemporal störning (bvFTD)
En grupp deltagare som uppfyller Rascovsky-kriterierna (2011) för beteendevariant Frontotemporal Demens
|
Enkäten innehåller 240 påståenden.
För varje påstående väljer patienten det svar som bäst motsvarar deras val (FD: håller helt med - D: håller inte med - N: neutral - A: håller med - FA: håller helt med).
Testet bedömer två kognitiva och två affektiva komponenter av empati som påverkar varandra och påverkar attityder och beteenden mot andra.
|
|
Fenokopi frontotemporal demens (phFTD)
En grupp deltagare som uppfyller som uppfyller Rascovsky-kriterierna (2011) för möjlig beteendevariant Frontotemporal Demens och inte har några avbildningsavvikelser.
|
Enkäten innehåller 240 påståenden.
För varje påstående väljer patienten det svar som bäst motsvarar deras val (FD: håller helt med - D: håller inte med - N: neutral - A: håller med - FA: håller helt med).
Testet bedömer två kognitiva och två affektiva komponenter av empati som påverkar varandra och påverkar attityder och beteenden mot andra.
|
|
Frontal variant av Alzheimers sjukdom
En grupp deltagare som uppfyller Ossenkopeles kriterier (2022)
|
Enkäten innehåller 240 påståenden.
För varje påstående väljer patienten det svar som bäst motsvarar deras val (FD: håller helt med - D: håller inte med - N: neutral - A: håller med - FA: håller helt med).
Testet bedömer två kognitiva och två affektiva komponenter av empati som påverkar varandra och påverkar attityder och beteenden mot andra.
|
|
Bipolär sjukdom
En grupp deltagare som uppfyller CIM 10-kriterierna
|
Enkäten innehåller 240 påståenden.
För varje påstående väljer patienten det svar som bäst motsvarar deras val (FD: håller helt med - D: håller inte med - N: neutral - A: håller med - FA: håller helt med).
Testet bedömer två kognitiva och två affektiva komponenter av empati som påverkar varandra och påverkar attityder och beteenden mot andra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Premorbida personlighetsdrag
Tidsram: Baslinje
|
Premorbida personlighetsdrag kommer att bedömas av NEO-NEO Personality Inventory-3 (NEO-PI-3).
NEO PI-3 mäter personlighetens fem huvuddomäner: Neuroticism, Extraversion, Öppenhet för erfarenhet, Samvetsgrannhet och Agreeableness.
Varje domän definieras av 6 fasetter.
NEOPI-3 innehåller 240 objekt och svaren är gjorda på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från håller inte med helt till håller helt med.
NEOPI 3 kommer att slutföras av en vårdgivare som har känt patienten under de 10 åren före sjukdomsdebut.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Tidsram: Baslinje
|
IRI är ett frågeformulär med 28 punkter som mäter fyra aspekter av empati: perspektivtagande, fantasi, empatisk oro, personlig ångest.
Varje svar är betygsatt från 1 (beskriver mig inte bra) till 5 (beskriver mig mycket väl).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2023
Första postat (Faktisk)
28 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Metaboliska sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Humörstörningar
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostasbrister
- Demens
- Tauopatier
- Bipolära och relaterade sjukdomar
- Språkstörningar
- Kommunikationsstörningar
- Talstörningar
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Afasi
- Alzheimers sjukdom
- Bipolär sjukdom
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primär progressiv
- Pick sjukdom i hjärnan
Andra studie-ID-nummer
- RC23_0343
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inlämning av frågeformuläret NEO-PI-3
-
Uskudar UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)Avslutad