Profil de personnalité prémorbide des patients atteints de troubles cognitifs et comportementaux
25 juin 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital
Relation entre les traits de personnalité prémorbides et les troubles cognitifs et comportementaux
Les lésions de la zone frontale présentes dans les maladies neurodégénératives (dégénérescence frontotemporale, variante frontale de la maladie d'Alzheimer) et dans les maladies psychiatriques (trouble bipolaire) peuvent affecter le comportement et la cognition, y compris la cognition sociale. Les symptômes varient quantitativement et qualitativement d’une maladie à l’autre et d’une personne à l’autre. On ne peut pas totalement exclure que, dans certains cas, des facteurs de susceptibilité tels que des traits de personnalité prémorbides conduisent à une fragilité frontale.
L'étude évaluera la relation entre le profil prémorbide à l'aide de l'inventaire NEO-PI 3 et manifestations cognitives et comportementales/psychocomportementales chez les patients présentant une variante comportementale du trouble frontotemporal (bvFTD), une démence frontotemporale phénocopie (phFTD), une variante frontale de la maladie d'Alzheimer, un trouble bipolaire caractérisé avec des dommages frontaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claire BOUTOLEAU-BRETONNIERE, PH
- Numéro de téléphone: 33 2 40 16 54 22
- E-mail: claire.boutoleaubretonniere@chu-nantes.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laetitia BARBIN
- Numéro de téléphone: 33 2 40 16 59 42
- E-mail: laetitia.barbin@chu-nantes.fr
Lieux d'étude
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Nantes, France
- Recrutement
- CHU de Nantes
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Contact:
- Claire Bretonnière, PH
- Numéro de téléphone: 02 40 16 54 22
- E-mail: claire.boutoleaubretonniere@chu-nantes.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude sera menée auprès de patients éligibles atteints de bvFTD, fvAD, phFTD, suivis au Centre de Ressources et de Recherche Mémoire du CHU de Nantes CMRR ou référés au service pour une évaluation neuropsychologique (trouble bipolaire).
Il recrutera prospectivement 120 participants.
La description
Critère d'intégration :
- Patients présentant une variante comportementale du trouble frontotemporal (bvFTD) selon les critères de Rascovsky (2011) ou patients atteints de démence frontotemporale phénocopie (phFTD) qui remplissent les critères d'un éventuel bvFTD et ne présentent aucune anomalie d'imagerie ou patients présentant une variante frontale de la maladie d'Alzheimer selon les critères d'Ossenkopele ( 2022), ou patient atteint de trouble bipolaire selon les critères CIM 10
- Score au mini-examen de l’état mental ≥ 18
- Patient accompagné d'un soignant qui l'a connu dans les 10 ans précédant l'apparition de la maladie.
- Consentements du patient et du soignant (pas d’opposition)
Critère d'exclusion :
- Patient sans soignant
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Variante comportementale du trouble frontotemporal (bvFTD)
Un groupe de participants qui remplissent les critères de Rascovsky (2011) pour la variante comportementale de la démence frontotemporale
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Le questionnaire contient 240 déclarations.
Pour chaque énoncé, le patient choisit la réponse qui correspond le mieux à son choix (FD : pas du tout d'accord - D : pas d'accord - N : neutre - A : d'accord - FA : tout à fait d'accord).
Le test évalue deux composantes cognitives et deux composantes affectives de l'empathie qui s'influencent mutuellement et affectent les attitudes et les comportements envers les autres.
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Phénocopie de démence frontotemporale (phFTD)
Un groupe de participants qui remplissent les critères de Rascovsky (2011) pour une éventuelle variante comportementale de démence frontotemporale et ne présentent aucune anomalie d'imagerie.
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Le questionnaire contient 240 déclarations.
Pour chaque énoncé, le patient choisit la réponse qui correspond le mieux à son choix (FD : pas du tout d'accord - D : pas d'accord - N : neutre - A : d'accord - FA : tout à fait d'accord).
Le test évalue deux composantes cognitives et deux composantes affectives de l'empathie qui s'influencent mutuellement et affectent les attitudes et les comportements envers les autres.
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Variante frontale de la maladie d'Alzheimer
Un groupe de participants qui remplissent les critères d’Ossenkopele (2022)
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Le questionnaire contient 240 déclarations.
Pour chaque énoncé, le patient choisit la réponse qui correspond le mieux à son choix (FD : pas du tout d'accord - D : pas d'accord - N : neutre - A : d'accord - FA : tout à fait d'accord).
Le test évalue deux composantes cognitives et deux composantes affectives de l'empathie qui s'influencent mutuellement et affectent les attitudes et les comportements envers les autres.
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Trouble bipolaire
Un groupe de participants répondant aux critères CIM 10
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Le questionnaire contient 240 déclarations.
Pour chaque énoncé, le patient choisit la réponse qui correspond le mieux à son choix (FD : pas du tout d'accord - D : pas d'accord - N : neutre - A : d'accord - FA : tout à fait d'accord).
Le test évalue deux composantes cognitives et deux composantes affectives de l'empathie qui s'influencent mutuellement et affectent les attitudes et les comportements envers les autres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traits de personnalité prémorbides
Délai: Référence
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Les traits de personnalité prémorbides seront évalués par le NEO-NEO Personality Inventory-3 (NEO-PI-3).
Le NEO PI-3 mesure les cinq domaines majeurs de la personnalité : Névrosisme, Extraversion, Ouverture à l'expérience, Conscience et Agréabilité.
Chaque domaine est défini par 6 facettes.
NEOPI-3 comprend 240 items et les réponses sont formulées sur une échelle de type Likert en 5 points allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord.
Le NEOPI 3 sera complété par un soignant ayant connu le patient dans les 10 ans précédant l'apparition de la maladie.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de réactivité interpersonnelle (IRI)
Délai: Référence
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IRI est un questionnaire de 28 items mesurant 4 aspects de l'empathie : prise de perspective, fantasme, préoccupation empathique, détresse personnelle.
Chaque réponse est notée de 1 (ne me décrit pas bien) à 5 (me décrit très bien).
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
14 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2023
Première publication (Réel)
28 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC23_0343
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .