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Prämorbides Persönlichkeitsprofil von Patienten mit kognitiven und Verhaltensstörungen

29. September 2023 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Zusammenhang zwischen prämorbiden Persönlichkeitsmerkmalen und kognitiven und Verhaltensstörungen

Schäden im Frontalbereich, die bei neurodegenerativen Erkrankungen (frontotemporale Degeneration, frontale Variante der Alzheimer-Krankheit) und bei psychiatrischen Erkrankungen (bipolare Störung) auftreten, können Verhalten und Kognition einschließlich der sozialen Kognition beeinträchtigen. Die Symptome variieren sowohl quantitativ als auch qualitativ von Krankheit zu Krankheit und von Person zu Person. Es kann nicht völlig ausgeschlossen werden, dass in einigen Fällen Anfälligkeitsfaktoren wie prämorbide Persönlichkeitsmerkmale zu frontaler Fragilität führen.

In der Studie wird die Beziehung zwischen dem prämorbiden Profil mithilfe des NEO-PI 3-Inventars und kognitiven und verhaltensbezogenen/psychoverhaltensbezogenen Manifestationen bei Patienten mit verhaltensbezogener Variante der frontotemporalen Störung (bvFTD), phänokopischer frontotemporaler Demenz (phFTD), frontaler Variante der Alzheimer-Krankheit und charakterisierter bipolarer Störung untersucht mit Frontschäden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird unter geeigneten Patienten mit bvFTD, fvAD, phFTD durchgeführt und an das Memory Resource and Research Center des CMRR des Universitätskrankenhauses Nantes weitergegeben oder zur neuropsychologischen Untersuchung (bipolare Störung) an die Abteilung überwiesen. Voraussichtlich werden 120 Teilnehmer angemeldet sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Patienten mit einer Verhaltensvariante der frontotemporalen Störung (bvFTD) gemäß Rascovsky-Kriterien (2011) oder Patienten mit phänokopischer frontotemporaler Demenz (phFTD), die die Kriterien für eine mögliche bvFTD erfüllen und keine Bildanomalien aufweisen, oder Patienten mit einer frontalen Variante der Alzheimer-Krankheit gemäß den Ossenkopele-Kriterien ( 2022) oder Patient mit bipolarer Störung gemäß CIM 10-Kriterien
  • Ergebnis für die Mini-Mental-Staatsprüfung ≥ 18
  • Patient mit Pflegeperson, die ihn/sie in den 10 Jahren vor Ausbruch der Krankheit gekannt hat.
  • Zustimmung des Patienten und des Pflegepersonals (kein Widerspruch)

Ausschlusskriterien :

  • Patient ohne Betreuungsperson
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verhaltensvariante der frontotemporalen Störung (bvFTD)
Eine Gruppe von Teilnehmern, die die Rascovsky-Kriterien (2011) für die Verhaltensvariante Frontotemporale Demenz erfüllen
Sonstiges: Einreichung des NEO-PI-3-Fragebogens
Der Fragebogen enthält 240 Aussagen. Für jede Aussage wählt der Patient die Antwort, die seiner Wahl am besten entspricht (FD: stimme überhaupt nicht zu – D: stimme nicht zu – N: neutral – A: stimme zu – FA: stimme voll und ganz zu).
Sonstiges: Einreichung des Fragebogens zum Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Der Test bewertet zwei kognitive und zwei affektive Komponenten der Empathie, die sich gegenseitig beeinflussen und Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber anderen beeinflussen.
Phänokopie frontotemporale Demenz (phFTD)
Eine Gruppe von Teilnehmern, die die Rascovsky-Kriterien (2011) für eine mögliche Verhaltensvariante der frontotemporalen Demenz erfüllen und keine Bildanomalien aufweisen.
Sonstiges: Einreichung des NEO-PI-3-Fragebogens
Der Fragebogen enthält 240 Aussagen. Für jede Aussage wählt der Patient die Antwort, die seiner Wahl am besten entspricht (FD: stimme überhaupt nicht zu – D: stimme nicht zu – N: neutral – A: stimme zu – FA: stimme voll und ganz zu).
Sonstiges: Einreichung des Fragebogens zum Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Der Test bewertet zwei kognitive und zwei affektive Komponenten der Empathie, die sich gegenseitig beeinflussen und Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber anderen beeinflussen.
Frontale Variante der Alzheimer-Krankheit
Eine Gruppe von Teilnehmern, die die Ossenkopele-Kriterien erfüllen (2022)
Sonstiges: Einreichung des NEO-PI-3-Fragebogens
Der Fragebogen enthält 240 Aussagen. Für jede Aussage wählt der Patient die Antwort, die seiner Wahl am besten entspricht (FD: stimme überhaupt nicht zu – D: stimme nicht zu – N: neutral – A: stimme zu – FA: stimme voll und ganz zu).
Sonstiges: Einreichung des Fragebogens zum Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Der Test bewertet zwei kognitive und zwei affektive Komponenten der Empathie, die sich gegenseitig beeinflussen und Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber anderen beeinflussen.
Bipolare Störung
Eine Gruppe von Teilnehmern, die die CIM 10-Kriterien erfüllen
Sonstiges: Einreichung des NEO-PI-3-Fragebogens
Der Fragebogen enthält 240 Aussagen. Für jede Aussage wählt der Patient die Antwort, die seiner Wahl am besten entspricht (FD: stimme überhaupt nicht zu – D: stimme nicht zu – N: neutral – A: stimme zu – FA: stimme voll und ganz zu).
Sonstiges: Einreichung des Fragebogens zum Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Der Test bewertet zwei kognitive und zwei affektive Komponenten der Empathie, die sich gegenseitig beeinflussen und Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber anderen beeinflussen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prämorbide Persönlichkeitsmerkmale
Zeitfenster: Grundlinie
Prämorbide Persönlichkeitsmerkmale werden durch das NEO-NEO Personality Inventory-3 (NEO-PI-3) bewertet. Der NEO PI-3 misst die fünf Hauptbereiche der Persönlichkeit: Neurotizismus, Extraversion, Offenheit für Erfahrungen, Gewissenhaftigkeit und Verträglichkeit. Jede Domäne wird durch 6 Facetten definiert. NEOPI-3 umfasst 240 Items und die Antworten erfolgen auf einer 5-stufigen Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht. Der NEOPI 3 wird von einer Pflegekraft ausgefüllt, die den Patienten in den 10 Jahren vor Ausbruch der Krankheit gekannt hat.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interpersonaler Reaktivitätsindex (IRI)
Zeitfenster: Grundlinie
IRI ist ein 28-Punkte-Fragebogen, der vier Aspekte der Empathie misst: Perspektivenübernahme, Fantasie, empathische Besorgnis, persönliche Belastung. Jede Antwort wird von 1 (beschreibt mich nicht gut) bis 5 (beschreibt mich sehr gut) bewertet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC23_0343

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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