Преморбидный профиль личности пациентов с когнитивными и поведенческими расстройствами
25 июня 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital
Связь между преморбидными чертами личности и когнитивными и поведенческими расстройствами
Повреждения лобной области, присутствующие при нейродегенеративных заболеваниях (лобно-височная дегенерация, лобный вариант болезни Альцгеймера) и при психиатрических заболеваниях (биполярное расстройство), могут влиять на поведение и познание, включая социальное познание. Симптомы варьируются как количественно, так и качественно от болезни к другой и от человека к человеку. Нельзя полностью исключить, что в ряде случаев такие факторы восприимчивости, как преморбидные черты личности, приводят к лобной хрупкости.
В исследовании будет оценена взаимосвязь преморбидного профиля с использованием инвентаря NEO-PI 3 и когнитивных и поведенческих/психоповеденческих проявлений у пациентов с поведенческим вариантом лобно-височного расстройства (bvFTD), фенокопической лобно-височной деменцией (phFTD), лобным вариантом болезни Альцгеймера, характеризующимся биполярным расстройством. с лобовыми повреждениями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Claire BOUTOLEAU-BRETONNIERE, PH
- Номер телефона: 33 2 40 16 54 22
- Электронная почта: claire.boutoleaubretonniere@chu-nantes.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laetitia BARBIN
- Номер телефона: 33 2 40 16 59 42
- Электронная почта: laetitia.barbin@chu-nantes.fr
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Nantes
-
Контакт:
- Claire Bretonnière, PH
- Номер телефона: 02 40 16 54 22
- Электронная почта: claire.boutoleaubretonniere@chu-nantes.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование будет проводиться среди подходящих пациентов с bvFTD, fvAD, phFTD, которые будут отправлены в Центр ресурсов и исследований памяти университетской больницы Нант CMRR или направлены в отделение для нейропсихологической оценки (биполярное расстройство).
В перспективе в нем примут участие 120 участников.
Описание
Критерии включения :
- Пациенты с поведенческим вариантом лобно-височной деменции (bvFTD) по критериям Расковского (2011) или пациенты с фенокопической лобно-височной деменцией (phFTD), которые соответствуют критериям возможного bvFTD и не имеют нарушений визуализации, или пациенты с лобным вариантом болезни Альцгеймера по критериям Оссенкопеле ( 2022 г.) или пациент с биполярным расстройством по критериям CIM 10.
- Оценка мини-психического состояния ≥ 18
- Пациент, имеющий опекуна, знавшего его/ее в течение 10 лет, предшествовавших дебюту заболевания.
- Согласие пациента и лица, осуществляющего уход (без возражений)
Критерий исключения :
- Пациент без опекуна
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поведенческий вариант лобно-височного расстройства (bvFTD)
Группа участников, соответствующих критериям Расковского (2011 г.) для поведенческого варианта лобно-височной деменции.
|
Анкета содержит 240 утверждений.
На каждое утверждение пациент выбирает ответ, который лучше всего соответствует его выбору (FD: категорически не согласен - D: не согласен - N: нейтрально - A: согласен - FA: полностью согласен).
Тест оценивает два когнитивных и два аффективных компонента эмпатии, которые влияют друг на друга и влияют на отношение и поведение по отношению к другим.
|
|
Фенокопия лобно-височной деменции (phFTD)
Группа участников, которые соответствуют критериям Расковского (2011) для возможного поведенческого варианта лобно-височной деменции и не имеют нарушений визуализации.
|
Анкета содержит 240 утверждений.
На каждое утверждение пациент выбирает ответ, который лучше всего соответствует его выбору (FD: категорически не согласен - D: не согласен - N: нейтрально - A: согласен - FA: полностью согласен).
Тест оценивает два когнитивных и два аффективных компонента эмпатии, которые влияют друг на друга и влияют на отношение и поведение по отношению к другим.
|
|
Фронтальный вариант болезни Альцгеймера
Группа участников, соответствующих критериям Оссенкопеле (2022 г.)
|
Анкета содержит 240 утверждений.
На каждое утверждение пациент выбирает ответ, который лучше всего соответствует его выбору (FD: категорически не согласен - D: не согласен - N: нейтрально - A: согласен - FA: полностью согласен).
Тест оценивает два когнитивных и два аффективных компонента эмпатии, которые влияют друг на друга и влияют на отношение и поведение по отношению к другим.
|
|
Биполярное расстройство
Группа участников, соответствующих критериям CIM 10.
|
Анкета содержит 240 утверждений.
На каждое утверждение пациент выбирает ответ, который лучше всего соответствует его выбору (FD: категорически не согласен - D: не согласен - N: нейтрально - A: согласен - FA: полностью согласен).
Тест оценивает два когнитивных и два аффективных компонента эмпатии, которые влияют друг на друга и влияют на отношение и поведение по отношению к другим.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преморбидные черты личности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Преморбидные черты личности будут оцениваться с помощью опросника личности NEO-NEO-3 (NEO-PI-3).
NEO PI-3 измеряет пять основных областей личности: невротизм, экстраверсия, открытость опыту, добросовестность и доброжелательность.
Каждый домен определяется 6 фасетами.
NEOPI-3 включает 240 вопросов, а ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
NEOPI 3 будет заполнен лицом, осуществляющим уход, который знал пациента в течение 10 лет, предшествовавших началу заболевания.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс межличностной реактивности (IRI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
IRI — это опросник из 28 пунктов, измеряющий 4 аспекта эмпатии: взгляд на перспективу, фантазия, эмпатическое беспокойство, личный стресс.
Каждый ответ оценивается от 1 (не очень хорошо меня характеризует) до 5 (очень хорошо меня характеризует).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC23_0343
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .