Kognitiivisia ja käyttäytymishäiriöitä sairastavien potilaiden premorbid-persoonallisuusprofiili
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital
Premorbid-persoonallisuuspiirteiden ja kognitiivisten ja käyttäytymishäiriöiden välinen suhde
Frontaalisen alueen vauriot, joita esiintyy neurodegeneratiivisessa sairaudessa (frontotemporaalinen rappeuma, Alzheimerin taudin frontaalinen variantti) ja psykiatrisessa sairaudessa (kaksisuuntainen mielialahäiriö), voivat vaikuttaa käyttäytymiseen ja kognitioon, mukaan lukien sosiaalinen kognitio. Oireet vaihtelevat sekä määrällisesti että laadullisesti sairaudesta toiseen ja henkilöstä toiseen. Ei voida täysin sulkea pois sitä, että joissakin tapauksissa alttiustekijät, kuten premorbid persoonallisuuden piirteet, johtavat etuosan haurauteen.
Tutkimuksessa arvioidaan NEO-PI 3 -kartan avulla premorbid-profiilin ja kognitiivisten ja käyttäytymis-/psykokäyttäytymisoireiden välistä suhdetta potilailla, joilla on frontotemporaalisen häiriön (bvFTD), frontotemporaalisen dementian (phFTD), frontotemporaalisen dementian (phFTD), Alzheimerin taudin frontaalivariantti tai kaksisuuntainen mielialahäiriö. etuosan vaurioilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claire BOUTOLEAU-BRETONNIERE, PH
- Puhelinnumero: 33 2 40 16 54 22
- Sähköposti: claire.boutoleaubretonniere@chu-nantes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laetitia BARBIN
- Puhelinnumero: 33 2 40 16 59 42
- Sähköposti: laetitia.barbin@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire Bretonnière, PH
- Puhelinnumero: 02 40 16 54 22
- Sähköposti: claire.boutoleaubretonniere@chu-nantes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus suoritetaan kelvollisten potilaiden kesken, joilla on bvFTD, fvAD, phFTD, ja sitä seurataan Nantesin yliopistollisen sairaalan CMRR:n muistiresurssi- ja tutkimuskeskukseen tai lähetetään osastolle neuropsykologiseen arviointiin (kaksisuuntainen mielialahäiriö).
Siihen mahtuu 120 osallistujaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Potilaat, joilla on Frontotemporaalisen häiriön (bvFTD) käyttäytymisvariantti Rascovsky-kriteerien mukaan (2011) tai potilaat, joilla on phénocopy frontotemporaalinen dementia (phFTD), jotka täyttävät mahdollisen bvFTD:n kriteerit ja joilla ei ole kuvantamispoikkeavuuksia tai potilaat, joilla on Alzheimerin taudin frontaalinen variantti Ossenkopele-kriteerien mukaan ( 2022), tai potilas, jolla on kaksisuuntainen mielialahäiriö CIM 10 -kriteerien mukaan
- Pistemäärä mielentilatutkimuksesta ≥ 18
- Potilas hoitajan kanssa, joka on tuntenut hänet 10 vuoden aikana ennen taudin puhkeamista.
- Potilaan ja hoitajan suostumus (ei vastustusta)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ilman hoitajaa
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Frontotemporaalisen häiriön (bvFTD) käyttäytymisvariantti
Ryhmä osallistujia, jotka täyttävät Rascovsky-kriteerit (2011) frontotemporaalisen dementian käyttäytymismuunnelmassa
|
Kyselylomake sisältää 240 väitettä.
Potilas valitsee jokaiselle väitteelle vastauksen, joka parhaiten vastaa hänen valintaansa (FD: täysin eri mieltä - D: eri mieltä - N: neutraali - A: samaa mieltä - FA: täysin samaa mieltä).
Testissä arvioidaan kahta kognitiivista ja kahta affektiivista empatian komponenttia, jotka vaikuttavat toisiinsa ja vaikuttavat asenteisiin ja käyttäytymiseen muita kohtaan.
|
|
Fenokopioinen frontotemporaalinen dementia (phFTD)
Ryhmä osallistujia, jotka täyttävät Rascovsky-kriteerit (2011) mahdollisen frontotemporaalisen dementian käyttäytymismuunnelman osalta ja joilla ei ole kuvantamispoikkeavuuksia.
|
Kyselylomake sisältää 240 väitettä.
Potilas valitsee jokaiselle väitteelle vastauksen, joka parhaiten vastaa hänen valintaansa (FD: täysin eri mieltä - D: eri mieltä - N: neutraali - A: samaa mieltä - FA: täysin samaa mieltä).
Testissä arvioidaan kahta kognitiivista ja kahta affektiivista empatian komponenttia, jotka vaikuttavat toisiinsa ja vaikuttavat asenteisiin ja käyttäytymiseen muita kohtaan.
|
|
Alzheimerin taudin frontaalinen variantti
Ryhmä osallistujia, jotka täyttävät Ossenkopele-kriteerit (2022)
|
Kyselylomake sisältää 240 väitettä.
Potilas valitsee jokaiselle väitteelle vastauksen, joka parhaiten vastaa hänen valintaansa (FD: täysin eri mieltä - D: eri mieltä - N: neutraali - A: samaa mieltä - FA: täysin samaa mieltä).
Testissä arvioidaan kahta kognitiivista ja kahta affektiivista empatian komponenttia, jotka vaikuttavat toisiinsa ja vaikuttavat asenteisiin ja käyttäytymiseen muita kohtaan.
|
|
Kaksisuuntainen mielialahäiriö
Ryhmä osallistujia, jotka täyttävät CIM 10 -kriteerit
|
Kyselylomake sisältää 240 väitettä.
Potilas valitsee jokaiselle väitteelle vastauksen, joka parhaiten vastaa hänen valintaansa (FD: täysin eri mieltä - D: eri mieltä - N: neutraali - A: samaa mieltä - FA: täysin samaa mieltä).
Testissä arvioidaan kahta kognitiivista ja kahta affektiivista empatian komponenttia, jotka vaikuttavat toisiinsa ja vaikuttavat asenteisiin ja käyttäytymiseen muita kohtaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Premorbid persoonallisuuden piirteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Premorbid persoonallisuuden piirteet arvioidaan NEO-NEO Personality Inventory-3 (NEO-PI-3) avulla.
NEO PI-3 mittaa persoonallisuuden viittä pääaluetta: neuroottisuus, ekstraversio, avoimuus kokemukselle, tunnollisuus ja suostumus.
Jokainen verkkotunnus on määritelty 6 aspektilla.
NEOPI-3 sisältää 240 kohtaa ja vastaukset tehdään 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
NEOPI 3:n suorittaa hoitaja, joka on tuntenut potilaan 10 vuotta ennen taudin puhkeamista.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisten välinen reaktiivisuusindeksi (IRI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
IRI on 28 kohdan kyselylomake, joka mittaa neljää empatian näkökohtaa: näkökulman ottaminen, fantasia, empaattinen huoli, henkilökohtainen ahdistus.
Jokainen vastaus on arvioitu 1:stä (ei kuvaa minua hyvin) 5:een (kuvaa minua erittäin hyvin).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC23_0343
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .