心肺系に対する観葉植物の影響
2024年7月24日 更新者：Lina Zhang
心肺系に対する観葉植物の影響: ランダム化、クロスオーバー、対照試験
これは、無作為化対照ヒト曝露クロスオーバー研究であり、成人の心肺系に対する屋内植物の健康上の利点を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、中国の杭州で健康な成人48人を対象とした無作為化交差対照試験を実施する。
これらの参加者は、それぞれ 24 人からなる 2 つのグループにランダムに割り当てられます。
各参加者は、オフィス環境で 2 つの別々の曝露を受けます。1 つは植物が存在しない状態での曝露、もう 1 つは 34 ～ 38 個の鉢植えの植物がある状態での曝露です。
2 回の曝露の間には少なくとも 4 週間の休薬期間が設けられます。
アンケート、身体検査、生物学的サンプルの収集は、暴露前と暴露後に実施されます。
さらに、マイナスイオン、大気汚染物質、騒音暴露のモニタリング、環境微生物サンプルの収集も平日に実施されます。
血液、尿、鼻汁、呼気凝縮液のサンプルを収集します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Huangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 留学期間中は杭州に住んでいます。
- 非喫煙、アルコールまたは薬物乱用歴なし。
- 日中は屋内に留まることが必要でした。
除外基準:
- 現在または過去に喫煙者。
- アレルギー性鼻炎、アレルギー性喘息、アトピーなどのアレルギー疾患を患っている者。
- 先天性心疾患、肺心疾患、高血圧などの心血管疾患を患っている被験者。
- 喘息、慢性気管支炎、慢性閉塞性肺疾患などの呼吸器疾患を患っている被験者;
- 糖尿病、慢性肝炎、腎臓病などの慢性疾患を患っている被験者;
- 大手術の既往歴のある被験者。
- 最近 2 か月間での薬物使用または栄養補助食品の摂取。
- フォローにはご協力できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オフィス環境に置かれた植物
このグループの参加者は、オフィス環境に置かれた植物の介入を受けることになります。
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介入グループには、オフィス環境に配置された34～38個の鉢植えからなる介入が、平日（月曜日から金曜日）の8時間（09:00～17:00）、4週間にわたって提供されます。
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アクティブコンパレータ：オフィス環境に植物が存在しない
このグループの参加者は、植物が存在しないオフィス環境にさらされます。
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対照グループに割り当てられた参加者は、植物が存在しないオフィス環境に、平日（月曜から金曜）の8時間（09:00～17:00）、4週間曝露されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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努力肺活量(FVC)
時間枠：第 1 段階ではベースラインおよび 4 週間後の植物曝露、第 2 段階ではウォッシュアウト期間後、ベースラインおよび 4 週間後の植物曝露。
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肺機能の努力肺活量（FVC）を測定する予定です。
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第 1 段階ではベースラインおよび 4 週間後の植物曝露、第 2 段階ではウォッシュアウト期間後、ベースラインおよび 4 週間後の植物曝露。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧(BP)
時間枠：第 1 段階ではベースラインおよび 4 週間後の植物曝露、第 2 段階ではウォッシュアウト期間後、ベースラインおよび 4 週間後の植物曝露。
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収縮期血圧（SBP）と拡張期血圧（DBP）を測定する予定です。
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第 1 段階ではベースラインおよび 4 週間後の植物曝露、第 2 段階ではウォッシュアウト期間後、ベースラインおよび 4 週間後の植物曝露。
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心拍数変動(HRV)
時間枠：第 1 段階ではベースラインおよび 4 週間後の植物曝露、第 2 段階ではウォッシュアウト期間後、ベースラインおよび 4 週間後の植物曝露。
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心拍数変動 (HRV) を測定する予定です。
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第 1 段階ではベースラインおよび 4 週間後の植物曝露、第 2 段階ではウォッシュアウト期間後、ベースラインおよび 4 週間後の植物曝露。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C反応性タンパク質(CRP)
時間枠：第 1 段階ではベースラインおよび 4 週間後の植物曝露、第 2 段階ではウォッシュアウト期間後、ベースラインおよび 4 週間後の植物曝露。
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血清中のC反応性タンパク質(CRP)濃度を測定する予定です。
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第 1 段階ではベースラインおよび 4 週間後の植物曝露、第 2 段階ではウォッシュアウト期間後、ベースラインおよび 4 週間後の植物曝露。
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インターロイキン-6(IL-6)
時間枠：第 1 段階ではベースラインおよび 4 週間後の植物曝露、第 2 段階ではウォッシュアウト期間後、ベースラインおよび 4 週間後の植物曝露。
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血清中のインターロイキン6濃度を測定する予定です。
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第 1 段階ではベースラインおよび 4 週間後の植物曝露、第 2 段階ではウォッシュアウト期間後、ベースラインおよび 4 週間後の植物曝露。
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腫瘍壊死因子-α(TNF-α)
時間枠：時間枠: 第 1 段階ではベースラインおよび 4 週間後の植物曝露後、第 2 段階ではウォッシュアウト期間後、ベースラインおよび 4 週間後の植物曝露後。
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腫瘍壊死因子αの血清濃度を測定する予定です。
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時間枠: 第 1 段階ではベースラインおよび 4 週間後の植物曝露後、第 2 段階ではウォッシュアウト期間後、ベースラインおよび 4 週間後の植物曝露後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lina Zhang, Ph.D、School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月21日
一次修了 (実際)
2024年3月29日
研究の完了 (実際)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月23日
最初の投稿 (実際)
2023年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月24日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20230922-4
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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