室内植物对心肺系统的影响
2024年7月24日 更新者:Lina Zhang
室内植物对心肺系统的影响:随机、交叉、对照试验
这是一项随机对照人体暴露交叉研究,旨在探讨室内植物对成人心肺系统的健康益处。
研究概览
详细说明
研究人员将在中国杭州对 48 名健康成年人进行一项随机交叉对照试验。
这些参与者将被随机分为两组,每组 24 人。
每位参与者将在办公室环境中接受两次单独的暴露:一次没有任何植物的暴露,另一次有 34 至 38 盆盆栽的暴露。
两次暴露之间将实施至少 4 周的冲洗期。
暴露前和暴露后将进行问卷调查、体检和生物样本采集。
此外,工作日还将进行空气负离子、空气污染物和噪声暴露的监测以及环境微生物样本的采集。
我们将收集血液、尿液、鼻腔分泌物和呼出气体冷凝物的样本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Zhejiang
-
Huangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 学习期间居住在杭州;
- 不吸烟,无酗酒或吸毒史;
- 我们要求白天待在室内。
排除标准:
- 当前或曾经吸烟者;
- 患有过敏性疾病,如过敏性鼻炎、过敏性哮喘、特应性;
- 患有先天性心脏病、肺心病、高血压等心血管疾病的受试者;
- 患有呼吸系统疾病的受试者,例如哮喘、慢性支气管炎和慢性阻塞性肺病;
- 患有慢性疾病的受试者,如糖尿病、慢性肝炎、肾病等;
- 有重大手术史的受试者;
- 近两个月服用药物或服用膳食补充剂;
- 无法配合后续。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:办公室环境中摆放的植物
该小组的参与者将接受放置在办公环境中的植物的干预。
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干预组将在办公环境中放置34-38株盆栽植物,进行为期4周的工作日(周一至周五)持续8小时(09:00-17:00)的干预。
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有源比较器:办公环境中没有任何植物
该小组的参与者将暴露在没有任何工厂的办公环境中。
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分配到对照组的参与者将在工作日(周一至周五)暴露在没有任何植物的办公环境中 8 小时(09:00-17:00),持续 4 周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用力肺活量(FVC)
大体时间:第一阶段的基线和 4 周后植物暴露,以及第二阶段的清洗期、基线和 4 周后植物暴露。
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我们计划测量肺功能的用力肺活量 (FVC)。
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第一阶段的基线和 4 周后植物暴露,以及第二阶段的清洗期、基线和 4 周后植物暴露。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压(BP)
大体时间:第一阶段的基线和 4 周后植物暴露,以及第二阶段的清洗期、基线和 4 周后植物暴露。
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我们计划测量收缩压(SBP)和舒张压(DBP)。
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第一阶段的基线和 4 周后植物暴露,以及第二阶段的清洗期、基线和 4 周后植物暴露。
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心率变异性(HRV)
大体时间:第一阶段的基线和 4 周后植物暴露,以及第二阶段的清洗期、基线和 4 周后植物暴露。
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我们计划测量心率变异性 (HRV)。
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第一阶段的基线和 4 周后植物暴露,以及第二阶段的清洗期、基线和 4 周后植物暴露。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C反应蛋白(CRP)
大体时间:第一阶段的基线和 4 周后植物暴露,以及第二阶段的清洗期、基线和 4 周后植物暴露。
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我们计划测量 C 反应蛋白 (CRP) 的血清浓度
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第一阶段的基线和 4 周后植物暴露,以及第二阶段的清洗期、基线和 4 周后植物暴露。
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白细胞介素-6(IL-6)
大体时间:第一阶段的基线和 4 周后植物暴露,以及第二阶段的清洗期、基线和 4 周后植物暴露。
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我们计划测量 IL-6 的血清浓度
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第一阶段的基线和 4 周后植物暴露,以及第二阶段的清洗期、基线和 4 周后植物暴露。
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肿瘤坏死因子-α(TNF-α)
大体时间:时间范围:第一阶段的基线和植物暴露 4 周后,以及第二阶段的冲洗期、基线和植物暴露 4 周后。
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我们计划测量肿瘤坏死因子-α的血清浓度
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时间范围:第一阶段的基线和植物暴露 4 周后,以及第二阶段的冲洗期、基线和植物暴露 4 周后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Lina Zhang, Ph.D、School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月21日
初级完成 (实际的)
2024年3月29日
研究完成 (实际的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月23日
首次发布 (实际的)
2023年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月24日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20230922-4
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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