Effect van kamerplanten op het cardiopulmonale systeem
2 oktober 2023 bijgewerkt door: Lina Zhang
Effect van kamerplanten op het cardiopulmonale systeem: een gerandomiseerde, cross-over, gecontroleerde studie
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde cross-overstudie bij menselijke blootstelling, met als doel de gezondheidsvoordelen van kamerplanten op het cardiopulmonale systeem bij volwassenen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, kruisgecontroleerde studie uitvoeren met 48 gezonde volwassenen in Hangzhou, China.
Deze deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen, elk bestaande uit 24 personen.
Elke deelnemer ondergaat twee afzonderlijke opnames in een kantooromgeving: één opname zonder aanwezige planten en een andere opname met 34 tot 38 potplanten.
Tussen de twee blootstellingen wordt een wash-outperiode van minimaal 4 weken toegepast.
Vragenlijsten, lichamelijk onderzoek en het verzamelen van biologische monsters zullen vóór en na de blootstelling worden uitgevoerd.
Daarnaast zal de monitoring van negatieve luchtionen, luchtverontreinigende stoffen en blootstelling aan lawaai, evenals het verzamelen van microbiële monsters uit de omgeving, op weekdagen worden uitgevoerd.
We verzamelen monsters van bloed, urine, neusafscheiding en condensaat van de uitgeademde lucht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lina Zhang, Ph.D
- Telefoonnummer: +8618540103321
- E-mail: zhanglina@zcmu.edu.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in Hangzhou tijdens de studieperiode;
- Niet-rokend, geen geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik;
- Overdag binnen blijven was een vereiste.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of ooit-rokers;
- Personen met een allergische ziekte, zoals allergische rhinitis, allergisch astma en atopie;
- Personen met hart- en vaatziekten, zoals aangeboren hartziekten, longhartziekten en hypertensie;
- Patiënten met luchtwegaandoeningen, zoals astma, chronische bronchitis en chronische obstructieve longziekte;
- Personen met een chronische ziekte, zoals diabetes, chronische hepatitis en nierziekte;
- Onderwerpen met een voorgeschiedenis van grote operaties;
- Medicatiegebruik of inname van voedingssupplementen in de afgelopen twee maanden;
- Kan niet meewerken aan de opvolging.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Planten geplaatst in een kantooromgeving
Deelnemers aan deze groep krijgen een interventie van planten geplaatst in een kantooromgeving.
|
De interventiegroep krijgt gedurende 4 weken een interventie bestaande uit 34-38 potplanten opgesteld in een kantooromgeving voor een duur van 8 uur (09.00-17.00 uur) op weekdagen (maandag tot en met vrijdag).
|
|
Actieve vergelijker: Verstoken van enige aanwezigheid van planten in een kantooromgeving
Deelnemers in deze groep worden blootgesteld aan een kantooromgeving zonder enige aanwezigheid van planten.
|
Deelnemers die in de controlegroep zijn ingedeeld, worden gedurende 4 weken op weekdagen (maandag tot en met vrijdag) gedurende 8 uur (09:00-17:00 uur) op weekdagen (maandag tot en met vrijdag) blootgesteld aan een kantooromgeving zonder enige aanwezigheid van planten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Plantenblootstelling bij aanvang en na 4 weken in de eerste fase, en na de wash-outperiode, blootstelling bij aanvang en na 4 weken planten in de tweede fase.
|
We zijn van plan de geforceerde vitale capaciteit (FVC) van de longfunctie te meten.
|
Plantenblootstelling bij aanvang en na 4 weken in de eerste fase, en na de wash-outperiode, blootstelling bij aanvang en na 4 weken planten in de tweede fase.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: Plantenblootstelling bij aanvang en na 4 weken in de eerste fase, en na de wash-outperiode, blootstelling bij aanvang en na 4 weken planten in de tweede fase.
|
We zijn van plan de systolische bloeddruk (SBP) en de diastolische bloeddruk (DBP) te meten.
|
Plantenblootstelling bij aanvang en na 4 weken in de eerste fase, en na de wash-outperiode, blootstelling bij aanvang en na 4 weken planten in de tweede fase.
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Plantenblootstelling bij aanvang en na 4 weken in de eerste fase, en na de wash-outperiode, blootstelling bij aanvang en na 4 weken planten in de tweede fase.
|
We zijn van plan de hartslagvariabiliteit (HRV) te meten.
|
Plantenblootstelling bij aanvang en na 4 weken in de eerste fase, en na de wash-outperiode, blootstelling bij aanvang en na 4 weken planten in de tweede fase.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
C-reactief eiwit (CRP)
Tijdsspanne: Plantenblootstelling bij aanvang en na 4 weken in de eerste fase, en na de wash-outperiode, blootstelling bij aanvang en na 4 weken planten in de tweede fase.
|
We zijn van plan de serumconcentraties van C-reactief proteïne (CRP) te meten
|
Plantenblootstelling bij aanvang en na 4 weken in de eerste fase, en na de wash-outperiode, blootstelling bij aanvang en na 4 weken planten in de tweede fase.
|
|
Interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: Plantenblootstelling bij aanvang en na 4 weken in de eerste fase, en na de wash-outperiode, blootstelling bij aanvang en na 4 weken planten in de tweede fase.
|
We zijn van plan de serumconcentraties van Interleukine-6 te meten
|
Plantenblootstelling bij aanvang en na 4 weken in de eerste fase, en na de wash-outperiode, blootstelling bij aanvang en na 4 weken planten in de tweede fase.
|
|
Tumornecrosefactor-α(TNF-α)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Basislijn en na 4 weken plantenblootstelling in de eerste fase, en na de wash-outperiode, basislijn en na 4 weken plantenblootstelling in de tweede fase.
|
We zijn van plan de serumconcentraties van tumornecrosefactor-α te meten
|
Tijdsbestek: Basislijn en na 4 weken plantenblootstelling in de eerste fase, en na de wash-outperiode, basislijn en na 4 weken plantenblootstelling in de tweede fase.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
16 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
13 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
13 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20230922-4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .