- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06060145
Effet des plantes d'intérieur sur le système cardio-pulmonaire
24 juillet 2024 mis à jour par: Lina Zhang
Effet des plantes d'intérieur sur le système cardiopulmonaire : un essai randomisé, croisé et contrôlé
Il s'agit d'une étude croisée randomisée et contrôlée d'exposition humaine, visant à explorer les bienfaits pour la santé des plantes d'intérieur sur le système cardiopulmonaire des adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs mèneront un essai randomisé contrôlé croisé impliquant 48 adultes en bonne santé à Hangzhou, en Chine.
Ces participants seront répartis au hasard en deux groupes, chacun comprenant 24 personnes.
Chaque participant subira deux expositions distinctes dans un bureau : une exposition sans aucune plante et une autre exposition avec 34 à 38 plantes en pot.
Une période de sevrage d'au moins 4 semaines sera mise en place entre les deux expositions.
Des questionnaires, des examens physiques et la collecte d'échantillons biologiques seront effectués avant l'exposition et après l'exposition.
En outre, la surveillance des ions négatifs de l'air, des polluants atmosphériques et de l'exposition au bruit, ainsi que la collecte d'échantillons microbiens environnementaux, seront effectuées en semaine.
Nous collecterons des échantillons de sang, d'urine, de sécrétions nasales et de condensat d'haleine expirée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
-
Huangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Vivre à Hangzhou pendant la période d'études ;
- Non-fumeur, aucun antécédent d'abus d'alcool ou de drogues ;
- Nous avions besoin de rester à l'intérieur pendant la journée.
Critère d'exclusion:
- Fumeurs actuels ou antérieurs ;
- Sujets atteints de maladies allergiques, telles que la rhinite allergique, l'asthme allergique et l'atopie ;
- Sujets atteints de maladies cardiovasculaires, telles que les cardiopathies congénitales, les cardiopathies pulmonaires et l'hypertension ;
- Sujets atteints de maladies respiratoires, telles que l'asthme, la bronchite chronique et la maladie pulmonaire obstructive chronique ;
- Sujets atteints de maladies chroniques, telles que le diabète, l'hépatite chronique et les maladies rénales ;
- Sujets ayant des antécédents de chirurgie majeure ;
- Prise de médicaments ou de compléments alimentaires au cours des deux derniers mois ;
- Incapable de coopérer avec le suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plantes placées dans un environnement de bureau
Les participants de ce groupe recevront une intervention de plantes placées dans un environnement de bureau.
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Le groupe d'intervention bénéficiera d'une intervention composée de 34 à 38 plantes en pot disposées dans un environnement de bureau pour une durée de 8 heures (09h00-17h00) en semaine (du lundi au vendredi) pendant 4 semaines.
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Comparateur actif: Dépourvu de toute présence végétale dans un environnement de bureau
Les participants de ce groupe seront exposés à un environnement de bureau dépourvu de toute présence végétale.
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Les participants affectés au groupe témoin seront exposés à un environnement de bureau dépourvu de toute présence végétale pendant une durée de 8 heures (09h00-17h00) en semaine (du lundi au vendredi) pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes à la première étape, et après la période de sevrage, exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes à la deuxième étape.
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Nous prévoyons de mesurer la capacité vitale forcée (CVF) de la fonction pulmonaire.
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Exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes à la première étape, et après la période de sevrage, exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes à la deuxième étape.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle (TA)
Délai: Exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes à la première étape, et après la période de sevrage, exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes à la deuxième étape.
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Nous prévoyons de mesurer la pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (DBP).
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Exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes à la première étape, et après la période de sevrage, exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes à la deuxième étape.
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Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: Exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes à la première étape, et après la période de sevrage, exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes à la deuxième étape.
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Nous prévoyons de mesurer la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC).
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Exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes à la première étape, et après la période de sevrage, exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes à la deuxième étape.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes à la première étape, et après la période de sevrage, exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes à la deuxième étape.
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Nous prévoyons de mesurer les concentrations sériques de protéine C-réactive (CRP)
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Exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes à la première étape, et après la période de sevrage, exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes à la deuxième étape.
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Interleukine-6 (IL-6)
Délai: Exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes à la première étape, et après la période de sevrage, exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes à la deuxième étape.
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Nous prévoyons de mesurer les concentrations sériques d'Interleukine-6
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Exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes à la première étape, et après la période de sevrage, exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes à la deuxième étape.
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Facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α)
Délai: Délai : exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes dans la première étape, et après la période de sevrage, exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes dans la deuxième étape.
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Nous prévoyons de mesurer les concentrations sériques de facteur de nécrose tumorale-α
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Délai : exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes dans la première étape, et après la période de sevrage, exposition de base et après 4 semaines d'exposition des plantes dans la deuxième étape.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2023
Première publication (Réel)
29 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230922-4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .