Effekt av innendørs planter på kardiopulmonal system
24. juli 2024 oppdatert av: Lina Zhang
Effekt av innendørs planter på hjerte- og lungesystemet: en randomisert, kryssende, kontrollert prøve
Dette er en randomisert kontrollert human eksponering crossover studie, som tar sikte på å utforske helsemessige fordeler av innendørs planter på hjerte-lungesystemet på voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne skal gjennomføre en randomisert krysskontrollert studie som involverer 48 friske voksne i Hangzhou, Kina.
Disse deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper som hver består av 24 personer.
Hver deltaker vil gjennomgå to separate eksponeringer i kontormiljø: en eksponering uten noen planter tilstede, og en annen eksponering med 34 til 38 potteplanter.
En utvaskingsperiode på minst 4 uker vil bli implementert mellom de to eksponeringene.
Spørreskjemaer, fysiske undersøkelser og innsamling av biologiske prøver vil bli utført før eksponering og etter eksponering.
I tillegg vil overvåking av negative luftioner, luftforurensninger og støyeksponering, samt innsamling av miljømikrobielle prøver, foregå på hverdager.
Vi vil samle prøver av blod, urin, nesesekresjon og utåndet pustekondensat.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Huangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i Hangzhou i studieperioden;
- Ikke-røyker, ingen historie med alkohol- eller narkotikamisbruk;
- Å holde seg innendørs på dagtid krevde vi.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller noen gang røykere;
- Personer med allergisk sykdom, slik som allergisk rhinitt, allergisk astma og atopi;
- Personer med kardiovaskulær sykdom, slik som medfødt hjertesykdom, pulmonal hjertesykdom og hypertensjon;
- Personer med luftveissykdommer, slik som astma, kronisk bronkitt og kronisk obstruktiv lungesykdom;
- Personer med kronisk sykdom, som diabetes, kronisk hepatitt og nyresykdom;
- Personer med en historie med større operasjoner;
- Medisinbruk eller inntak av kosttilskudd de siste to månedene;
- Kan ikke samarbeide med oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Planter plassert i et kontormiljø
Deltakere i denne gruppen vil motta en intervensjon av planter plassert i et kontormiljø.
|
Intervensjonsgruppen vil få en intervensjon bestående av 34-38 potteplanter arrangert i kontormiljø i en varighet på 8 timer (09:00-17:00) på hverdager (mandag til fredag) i 4 uker.
|
|
Aktiv komparator: Blottet for enhver plantetilstedeværelse i et kontormiljø
Deltakere i denne gruppen vil bli eksponert for et kontormiljø uten plantetilstedeværelse.
|
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen vil bli eksponert for et kontormiljø uten plantetilstedeværelse i en varighet på 8 timer (09:00-17:00) på hverdager (mandag til fredag) i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker planteeksponering i første trinn, og etter utvaskingsperiode, baseline og etter 4 uker plantereksponering i andre stadium.
|
Vi planlegger å måle tvungen vital kapasitet (FVC) av lungefunksjon.
|
Baseline og etter 4 uker planteeksponering i første trinn, og etter utvaskingsperiode, baseline og etter 4 uker plantereksponering i andre stadium.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk (BP)
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker planteeksponering i første trinn, og etter utvaskingsperiode, baseline og etter 4 uker plantereksponering i andre stadium.
|
Vi planlegger å måle systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP).
|
Baseline og etter 4 uker planteeksponering i første trinn, og etter utvaskingsperiode, baseline og etter 4 uker plantereksponering i andre stadium.
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker planteeksponering i første trinn, og etter utvaskingsperiode, baseline og etter 4 uker plantereksponering i andre stadium.
|
Vi planlegger å måle hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
|
Baseline og etter 4 uker planteeksponering i første trinn, og etter utvaskingsperiode, baseline og etter 4 uker plantereksponering i andre stadium.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker planteeksponering i første trinn, og etter utvaskingsperiode, baseline og etter 4 uker plantereksponering i andre stadium.
|
Vi planlegger å måle serumkonsentrasjoner av C-reaktivt protein (CRP)
|
Baseline og etter 4 uker planteeksponering i første trinn, og etter utvaskingsperiode, baseline og etter 4 uker plantereksponering i andre stadium.
|
|
Interleukin-6(IL-6)
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker planteeksponering i første trinn, og etter utvaskingsperiode, baseline og etter 4 uker plantereksponering i andre stadium.
|
Vi planlegger å måle serumkonsentrasjonene av Interleukin-6
|
Baseline og etter 4 uker planteeksponering i første trinn, og etter utvaskingsperiode, baseline og etter 4 uker plantereksponering i andre stadium.
|
|
Tumornekrosefaktor-α(TNF-α)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og etter 4 ukers eksponering for planter i første fase, og etter utvaskingsperiode, baseline og etter 4 uker eksponering for planter i andre fase.
|
Vi planlegger å måle serumkonsentrasjonene av Tumornekrosefaktor-α
|
Tidsramme: Baseline og etter 4 ukers eksponering for planter i første fase, og etter utvaskingsperiode, baseline og etter 4 uker eksponering for planter i andre fase.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20230922-4
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .