Efecto de las plantas de interior sobre el sistema cardiopulmonar.
24 de julio de 2024 actualizado por: Lina Zhang
Efecto de las plantas de interior sobre el sistema cardiopulmonar: un ensayo controlado, cruzado y aleatorizado
Este es un estudio cruzado, aleatorio y controlado de exposición humana, cuyo objetivo es explorar los beneficios para la salud de las plantas de interior en el sistema cardiopulmonar de los adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo aleatorio y controlado en el que participarán 48 adultos sanos en Hangzhou, China.
Estos participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos, cada uno compuesto por 24 personas.
Cada participante se someterá a dos exposiciones separadas en un entorno de oficina: una exposición sin plantas presentes y otra exposición con 34 a 38 plantas en macetas.
Se implementará un período de lavado de al menos 4 semanas entre las dos exposiciones.
Se realizarán cuestionarios, exámenes físicos y la recolección de muestras biológicas antes y después de la exposición.
Además, los días laborables se llevarán a cabo el seguimiento de los iones negativos del aire, los contaminantes del aire y la exposición al ruido, así como la recogida de muestras microbianas ambientales.
Recolectaremos muestras de sangre, orina, secreción nasal y condensado del aliento exhalado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Huangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir en Hangzhou durante el período de estudio;
- No fumar, sin antecedentes de abuso de alcohol o drogas;
- Necesitábamos permanecer en el interior durante el día.
Criterio de exclusión:
- Fumadores actuales o alguna vez fumadores;
- Sujetos con enfermedades alérgicas, tales como rinitis alérgica, asma alérgica y atopia;
- Sujetos con enfermedades cardiovasculares, tales como cardiopatías congénitas, cardiopatías pulmonares e hipertensión;
- Sujetos con enfermedades respiratorias, tales como asma, bronquitis crónica y enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
- Sujetos con enfermedades crónicas, como diabetes, hepatitis crónica y enfermedad renal;
- Sujetos con antecedentes de cirugía mayor;
- Uso de medicamentos o ingesta de suplementos dietéticos en los últimos dos meses;
- No se puede cooperar con el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Plantas colocadas en un ambiente de oficina.
Los participantes de este grupo recibirán una intervención de plantas colocadas en un ambiente de oficina.
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El grupo de intervención recibirá una intervención que consta de 34-38 plantas en macetas dispuestas en un entorno de oficina durante 8 horas (09:00-17:00) de lunes a viernes (de lunes a viernes) durante 4 semanas.
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Comparador activo: Desprovisto de presencia de plantas en un entorno de oficina
Los participantes de este grupo estarán expuestos a un entorno de oficina sin presencia de plantas.
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Los participantes asignados al grupo de control estarán expuestos a un entorno de oficina sin presencia de plantas durante 8 horas (09:00-17:00) de lunes a viernes (de lunes a viernes) durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la primera etapa, y después del período de lavado, línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la segunda etapa.
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Planeamos medir la capacidad vital forzada (FVC) de la función pulmonar.
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Línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la primera etapa, y después del período de lavado, línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la segunda etapa.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la primera etapa, y después del período de lavado, línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la segunda etapa.
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Planeamos medir la presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD).
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Línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la primera etapa, y después del período de lavado, línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la segunda etapa.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la primera etapa, y después del período de lavado, línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la segunda etapa.
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Planeamos medir la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC).
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Línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la primera etapa, y después del período de lavado, línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la segunda etapa.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la primera etapa, y después del período de lavado, línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la segunda etapa.
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Planeamos medir las concentraciones séricas de proteína C reactiva (PCR)
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Línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la primera etapa, y después del período de lavado, línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la segunda etapa.
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Interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la primera etapa, y después del período de lavado, línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la segunda etapa.
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Planeamos medir las concentraciones séricas de interleucina-6.
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Línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la primera etapa, y después del período de lavado, línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la segunda etapa.
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Factor de necrosis tumoral-α (TNF-α)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la primera etapa, y después del período de lavado, línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la segunda etapa.
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Planeamos medir las concentraciones séricas del factor de necrosis tumoral-α.
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Marco de tiempo: Línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la primera etapa, y después del período de lavado, línea base y después de 4 semanas de exposición de las plantas en la segunda etapa.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20230922-4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .