Effetto delle piante d'appartamento sul sistema cardiopolmonare
24 luglio 2024 aggiornato da: Lina Zhang
Effetto delle piante da interno sul sistema cardiopolmonare: uno studio randomizzato, incrociato e controllato
Questo è uno studio crossover sull'esposizione umana controllata randomizzata, mira a esplorare i benefici per la salute delle piante d'appartamento sul sistema cardiopolmonare degli adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori condurranno uno studio randomizzato e controllato incrociato che coinvolgerà 48 adulti sani a Hangzhou, in Cina.
Questi partecipanti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi, ciascuno composto da 24 individui.
Ogni partecipante sarà sottoposto a due esposizioni separate in un ufficio: un'esposizione senza piante presenti e un'altra esposizione con da 34 a 38 piante in vaso.
Tra le due esposizioni verrà implementato un periodo di washout di almeno 4 settimane.
Prima e dopo l'esposizione verranno condotti questionari, esami fisici e raccolta di campioni biologici.
Inoltre, nei giorni feriali verrà effettuato il monitoraggio degli ioni negativi dell’aria, degli inquinanti atmosferici e dell’esposizione al rumore, nonché la raccolta di campioni microbici ambientali.
Raccoglieremo campioni di sangue, urina, secrezione nasale e condensato del respiro espirato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Huangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere a Hangzhou durante il periodo di studio;
- Non fumatore, nessuna storia di abuso di alcol o droghe;
- Avevamo bisogno di rimanere in casa durante il giorno.
Criteri di esclusione:
- Fumatori attuali o passati;
- Soggetti con patologie allergiche, quali rinite allergica, asma allergica e atopia;
- Soggetti con malattie cardiovascolari, come cardiopatie congenite, cardiopatie polmonari e ipertensione;
- Soggetti con malattie respiratorie, come asma, bronchite cronica e malattia polmonare cronica ostruttiva;
- Soggetti con malattie croniche, come diabete, epatite cronica e malattie renali;
- Soggetti con una storia di interventi chirurgici importanti;
- Uso di farmaci o assunzione di integratori alimentari negli ultimi due mesi;
- Impossibile collaborare con il follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Piante collocate in un ambiente ufficio
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un intervento di piante collocate in un ambiente d'ufficio.
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Al gruppo di intervento verrà fornito un intervento composto da 34-38 piante in vaso disposte in ambiente ufficio per una durata di 8 ore (09:00-17:00) nei giorni feriali (dal lunedì al venerdì) per 4 settimane.
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Comparatore attivo: Privo di qualsiasi presenza vegetale in un ambiente d'ufficio
I partecipanti a questo gruppo saranno esposti ad un ambiente d'ufficio privo di qualsiasi presenza di piante.
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I partecipanti assegnati al gruppo di controllo saranno esposti a un ambiente d'ufficio privo di qualsiasi presenza di piante per una durata di 8 ore (09:00-17:00) nei giorni feriali (dal lunedì al venerdì) per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: Esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella prima fase e dopo il periodo di lavaggio, esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella seconda fase.
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Progettiamo di misurare la capacità vitale forzata (FVC) della funzione polmonare.
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Esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella prima fase e dopo il periodo di lavaggio, esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella seconda fase.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: Esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella prima fase e dopo il periodo di lavaggio, esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella seconda fase.
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Abbiamo intenzione di misurare la pressione arteriosa sistolica (SBP) e la pressione arteriosa diastolica (DBP).
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Esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella prima fase e dopo il periodo di lavaggio, esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella seconda fase.
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella prima fase e dopo il periodo di lavaggio, esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella seconda fase.
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Abbiamo intenzione di misurare la variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
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Esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella prima fase e dopo il periodo di lavaggio, esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella seconda fase.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella prima fase e dopo il periodo di lavaggio, esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella seconda fase.
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Abbiamo intenzione di misurare le concentrazioni sieriche di proteina C-reattiva (CRP)
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Esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella prima fase e dopo il periodo di lavaggio, esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella seconda fase.
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Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella prima fase e dopo il periodo di lavaggio, esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella seconda fase.
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Progettiamo di misurare le concentrazioni sieriche di Interleuchina-6
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Esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella prima fase e dopo il periodo di lavaggio, esposizione delle piante al basale e dopo 4 settimane nella seconda fase.
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Fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α)
Lasso di tempo: Intervallo temporale: linea di base e dopo 4 settimane di esposizione delle piante nella prima fase e dopo il periodo di lavaggio, linea di base e dopo 4 settimane di esposizione delle piante nella seconda fase.
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Abbiamo intenzione di misurare le concentrazioni sieriche del fattore di necrosi tumorale-α
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Intervallo temporale: linea di base e dopo 4 settimane di esposizione delle piante nella prima fase e dopo il periodo di lavaggio, linea di base e dopo 4 settimane di esposizione delle piante nella seconda fase.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230922-4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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