- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06060145
Effekt af indendørs planter på hjerte-lungesystemet
24. juli 2024 opdateret af: Lina Zhang
Effekt af indendørs planter på hjerte-lungesystemet: et randomiseret, krydset, kontrolleret forsøg
Dette er en randomiseret kontrolleret human eksponering crossover undersøgelse, der har til formål at udforske sundhedsmæssige fordele ved indendørs planter på hjerte-lungesystemet på voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne vil udføre et randomiseret krydskontrolleret forsøg med 48 raske voksne i Hangzhou, Kina.
Disse deltagere vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, der hver omfatter 24 personer.
Hver deltager vil gennemgå to separate eksponeringer i et kontormiljø: en eksponering uden nogen planter til stede, og en anden eksponering med 34 til 38 potteplanter.
Der vil blive implementeret en udvaskningsperiode på mindst 4 uger mellem de to eksponeringer.
Spørgeskemaer, fysiske undersøgelser og indsamling af biologiske prøver vil blive udført før eksponering og efter eksponering.
Derudover vil overvågningen af negative luftioner, luftforurenende stoffer og støjeksponering samt indsamling af miljømikrobielle prøver blive udført på hverdage.
Vi vil indsamle prøver af blod, urin, nasal sekretion og udåndet kondensat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Huangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i Hangzhou i studieperioden;
- Ikke-ryger, ingen historie med alkohol- eller stofmisbrug;
- At blive indendørs i dagtimerne krævede vi.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller nogensinde rygere;
- Personer med allergisk sygdom, såsom allergisk rhinitis, allergisk astma og atopi;
- Personer med kardiovaskulær sygdom, såsom medfødt hjertesygdom, pulmonal hjertesygdom og hypertension;
- Personer med luftvejssygdomme, såsom astma, kronisk bronkitis og kronisk obstruktiv lungesygdom;
- Personer med kronisk sygdom, såsom diabetes, kronisk hepatitis og nyresygdom;
- Forsøgspersoner med en historie med større operationer;
- Medicinbrug eller kosttilskudsindtag i de seneste to måneder;
- Kan ikke samarbejde med opfølgningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Planter placeret i et kontormiljø
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en intervention af planter placeret i et kontormiljø.
|
Interventionsgruppen vil blive stillet til rådighed med en intervention bestående af 34-38 potteplanter arrangeret i et kontormiljø i en varighed af 8 timer (09:00-17:00) på hverdage (mandag til fredag) i 4 uger.
|
|
Aktiv komparator: Uden enhver plantetilstedeværelse i et kontormiljø
Deltagerne i denne gruppe vil blive udsat for et kontormiljø, der er fri for enhver plantetilstedeværelse.
|
Deltagere, der er tildelt kontrolgruppen, vil blive eksponeret for et kontormiljø uden plantetilstedeværelse i en varighed på 8 timer (09:00-17:00) på hverdage (mandag til fredag) i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger planter eksponering i første fase, og efter udvaskningsperiode, baseline og efter 4 uger planter eksponering i anden fase.
|
Vi planlægger at måle forceret vital kapacitet (FVC) af lungefunktionen.
|
Baseline og efter 4 uger planter eksponering i første fase, og efter udvaskningsperiode, baseline og efter 4 uger planter eksponering i anden fase.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk (BP)
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger planter eksponering i første fase, og efter udvaskningsperiode, baseline og efter 4 uger planter eksponering i anden fase.
|
Vi planlægger at måle det systoliske blodtryk (SBP) og det diastoliske blodtryk (DBP).
|
Baseline og efter 4 uger planter eksponering i første fase, og efter udvaskningsperiode, baseline og efter 4 uger planter eksponering i anden fase.
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger planter eksponering i første fase, og efter udvaskningsperiode, baseline og efter 4 uger planter eksponering i anden fase.
|
Vi planlægger at måle hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
|
Baseline og efter 4 uger planter eksponering i første fase, og efter udvaskningsperiode, baseline og efter 4 uger planter eksponering i anden fase.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger planter eksponering i første fase, og efter udvaskningsperiode, baseline og efter 4 uger planter eksponering i anden fase.
|
Vi planlægger at måle serumkoncentrationer af C-reaktivt protein (CRP)
|
Baseline og efter 4 uger planter eksponering i første fase, og efter udvaskningsperiode, baseline og efter 4 uger planter eksponering i anden fase.
|
|
Interleukin-6(IL-6)
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger planter eksponering i første fase, og efter udvaskningsperiode, baseline og efter 4 uger planter eksponering i anden fase.
|
Vi planlægger at måle serumkoncentrationerne af Interleukin-6
|
Baseline og efter 4 uger planter eksponering i første fase, og efter udvaskningsperiode, baseline og efter 4 uger planter eksponering i anden fase.
|
|
Tumornekrosefaktor-α(TNF-α)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers eksponering af planter i første fase, og efter udvaskningsperiode, baseline og efter 4 uger planter eksponering i anden fase.
|
Vi planlægger at måle serumkoncentrationerne af Tumornekrosefaktor-α
|
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers eksponering af planter i første fase, og efter udvaskningsperiode, baseline og efter 4 uger planter eksponering i anden fase.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2023
Først opslået (Faktiske)
29. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230922-4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-lunge
-
WANG Yan-binUkendtIskæmisk postkonditionering | Iskæmi-reperfusion (I/R) | Cardiopulmonary bypass | den mitokondrielle vejKina
-
University of CologneRekrutteringHantavirus infektioner | Hæmoragisk feber med nyresyndrom | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeTyskland