Wpływ roślin domowych na układ krążeniowo-oddechowy
24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Lina Zhang
Wpływ roślin domowych na układ krążeniowo-oddechowy: randomizowana, krzyżowa, kontrolowana próba
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe narażenia ludzi, którego celem jest zbadanie korzyści zdrowotnych roślin domowych na układ krążeniowo-oddechowy u dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Naukowcy przeprowadzą randomizowane, kontrolowane krzyżowo badanie z udziałem 48 zdrowych dorosłych w Hangzhou w Chinach.
Uczestnicy ci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, każda składająca się z 24 osób.
Każdy uczestnik przejdzie dwie oddzielne ekspozycje w biurze: jedną ekspozycję bez obecności roślin i drugą ekspozycję z 34–38 roślinami doniczkowymi.
Pomiędzy dwiema ekspozycjami zostanie wprowadzony okres wymywania wynoszący co najmniej 4 tygodnie.
Kwestionariusze, badania fizykalne i pobieranie próbek biologicznych zostaną przeprowadzone przed i po ekspozycji.
Ponadto w dni powszednie prowadzony będzie monitoring ujemnych jonów powietrza, zanieczyszczeń powietrza i narażenia na hałas, a także pobieranie próbek drobnoustrojów środowiskowych.
Pobierzemy próbki krwi, moczu, wydzieliny z nosa i kondensatu wydychanego powietrza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Huangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkanie w Hangzhou w okresie studiów;
- Osoba niepaląca, bez historii nadużywania alkoholu lub narkotyków;
- Wymagaliśmy przebywania w pomieszczeniach zamkniętych w ciągu dnia.
Kryteria wyłączenia:
- palacze obecnie lub kiedykolwiek;
- Pacjenci z chorobami alergicznymi, takimi jak alergiczny nieżyt nosa, astma alergiczna i atopia;
- Pacjenci z chorobami układu krążenia, takimi jak wrodzona choroba serca, choroba płuc i nadciśnienie;
- Pacjenci z chorobami układu oddechowego, takimi jak astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli i przewlekła obturacyjna choroba płuc;
- Pacjenci z chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca, przewlekłe zapalenie wątroby i choroba nerek;
- Pacjenci po poważnych operacjach w wywiadzie;
- Zażywanie leków lub suplementów diety w ciągu ostatnich dwóch miesięcy;
- Nie można współpracować z kontynuacją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rośliny umieszczone w środowisku biurowym
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję roślin umieszczonych w środowisku biurowym.
|
Grupie interwencyjnej zostanie zapewniona interwencja składająca się z 34–38 roślin doniczkowych rozmieszczonych w środowisku biurowym przez 8 godzin (09:00–17:00) w dni powszednie (od poniedziałku do piątku) przez 4 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Pozbawione jakiejkolwiek obecności roślin w środowisku biurowym
Uczestnicy tej grupy będą narażeni na środowisko biurowe pozbawione jakiejkolwiek obecności roślin.
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej będą wystawieni na działanie środowiska biurowego pozbawionego jakiejkolwiek obecności roślin przez 8 godzin (09:00-17:00) w dni powszednie (od poniedziałku do piątku) przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.
|
Planujemy zmierzyć natężoną pojemność życiową (FVC) czynności płuc.
|
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.
|
Planujemy pomiar skurczowego ciśnienia krwi (SBP) i rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP).
|
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.
|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.
|
Planujemy pomiar zmienności tętna (HRV).
|
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.
|
Planujemy pomiar stężenia białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy
|
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.
|
|
Interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.
|
Planujemy zmierzyć stężenie interleukiny-6 w surowicy
|
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość podstawowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.
|
|
Czynnik martwicy nowotworu-α(TNF-α)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.
|
Planujemy zmierzyć stężenie czynnika martwicy nowotworu α w surowicy
|
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w pierwszym etapie oraz po okresie wymywania, wartość wyjściowa i po 4 tygodniach ekspozycji roślin w drugim etapie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230922-4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .