Efeito das plantas de interior no sistema cardiopulmonar
2 de outubro de 2023 atualizado por: Lina Zhang
Efeito das plantas de interior no sistema cardiopulmonar: um ensaio randomizado, cruzado e controlado
Este é um estudo cruzado de exposição humana randomizado e controlado, que visa explorar os benefícios para a saúde das plantas de interior no sistema cardiopulmonar em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores conduzirão um ensaio clínico randomizado e controlado envolvendo 48 adultos saudáveis em Hangzhou, China.
Esses participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos, cada um composto por 24 indivíduos.
Cada participante passará por duas exposições distintas em ambiente de escritório: uma exposição sem a presença de plantas e outra exposição com 34 a 38 vasos de plantas.
Um período de eliminação de pelo menos 4 semanas será implementado entre as duas exposições.
Questionários, exames físicos e coleta de amostras biológicas serão realizados antes e após a exposição.
Além disso, o monitoramento de íons atmosféricos negativos, poluentes atmosféricos e exposição ao ruído, bem como a coleta de amostras microbianas ambientais, serão realizados durante a semana.
Coletaremos amostras de sangue, urina, secreção nasal e condensado do ar exalado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lina Zhang, Ph.D
- Número de telefone: +8618540103321
- E-mail: zhanglina@zcmu.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Morar em Hangzhou durante o período de estudo;
- Não fumante, sem histórico de abuso de álcool ou drogas;
- Ficar em casa durante o dia é necessário.
Critério de exclusão:
- Fumantes atuais ou já fumadores;
- Indivíduos com doenças alérgicas, como rinite alérgica, asma alérgica e atopia;
- Indivíduos com doenças cardiovasculares, como doenças cardíacas congênitas, doenças cardíacas pulmonares e hipertensão;
- Indivíduos com doenças respiratórias, como asma, bronquite crônica e doença pulmonar obstrutiva crônica;
- Indivíduos com doenças crônicas, como diabetes, hepatite crônica e doenças renais;
- Indivíduos com histórico de cirurgia de grande porte;
- Uso de medicamentos ou ingestão de suplementos alimentares nos últimos dois meses;
- Incapaz de cooperar com o acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Plantas colocadas em ambiente de escritório
Os participantes deste grupo receberão uma intervenção de plantas colocadas em ambiente de escritório.
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O grupo de intervenção receberá uma intervenção composta por 34-38 vasos de plantas dispostos em ambiente de escritório com duração de 8 horas (09h00-17h00) nos dias de semana (segunda a sexta) durante 4 semanas.
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Comparador Ativo: Desprovido de qualquer presença de planta em um ambiente de escritório
Os participantes deste grupo serão expostos a um ambiente de escritório desprovido de qualquer presença de plantas.
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Os participantes designados para o grupo de controle serão expostos a um ambiente de escritório desprovido de qualquer presença de planta por um período de 8 horas (09h00-17h00) durante a semana (segunda a sexta-feira) durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no primeiro estágio, e após o período de washout, linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no segundo estágio.
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Planejamos medir a capacidade vital forçada (CVF) da função pulmonar.
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Linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no primeiro estágio, e após o período de washout, linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no segundo estágio.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Arterial (PA)
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no primeiro estágio, e após o período de washout, linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no segundo estágio.
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Planejamos medir a pressão arterial sistólica (PAS) e a pressão arterial diastólica (PAD).
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Linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no primeiro estágio, e após o período de washout, linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no segundo estágio.
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no primeiro estágio, e após o período de washout, linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no segundo estágio.
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Planejamos medir a variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
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Linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no primeiro estágio, e após o período de washout, linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no segundo estágio.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proteína C reativa (PCR)
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no primeiro estágio, e após o período de washout, linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no segundo estágio.
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Planejamos medir as concentrações séricas de proteína C reativa (PCR)
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Linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no primeiro estágio, e após o período de washout, linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no segundo estágio.
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Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no primeiro estágio, e após o período de washout, linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no segundo estágio.
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Planejamos medir as concentrações séricas de Interleucina-6
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Linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no primeiro estágio, e após o período de washout, linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no segundo estágio.
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Fator de necrose tumoral-α (TNF-α)
Prazo: Prazo: Linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no primeiro estágio, e após o período de eliminação, linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no segundo estágio.
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Planejamos medir as concentrações séricas do fator de necrose tumoral-α
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Prazo: Linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no primeiro estágio, e após o período de eliminação, linha de base e após 4 semanas de exposição das plantas no segundo estágio.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
16 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
13 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20230922-4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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