- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06060145
Wirkung von Zimmerpflanzen auf das Herz-Lungen-System
24. Juli 2024 aktualisiert von: Lina Zhang
Wirkung von Zimmerpflanzen auf das Herz-Lungen-System: eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie zur menschlichen Exposition, die darauf abzielt, die gesundheitlichen Vorteile von Zimmerpflanzen auf das Herz-Lungen-System bei Erwachsenen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden eine randomisierte, kreuzkontrollierte Studie mit 48 gesunden Erwachsenen in Hangzhou, China, durchführen.
Diese Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit jeweils 24 Personen eingeteilt.
Jeder Teilnehmer durchläuft zwei getrennte Expositionen in einer Büroumgebung: eine Exposition ohne vorhandene Pflanzen und eine weitere Exposition mit 34 bis 38 Topfpflanzen.
Zwischen den beiden Expositionen wird eine Auswaschphase von mindestens 4 Wochen eingehalten.
Vor und nach der Exposition werden Fragebögen, körperliche Untersuchungen und die Entnahme biologischer Proben durchgeführt.
Darüber hinaus werden an Wochentagen die Überwachung negativer Luftionen, Luftschadstoffe und Lärmbelastung sowie die Sammlung mikrobieller Umweltproben durchgeführt.
Wir werden Proben von Blut, Urin, Nasensekret und ausgeatmetem Atemkondensat entnehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Zhejiang
-
Huangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Während des Studienzeitraums in Hangzhou leben;
- Nichtraucher, kein Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vergangenheit;
- Wir mussten tagsüber drinnen bleiben.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder jemals Raucher;
- Personen mit allergischen Erkrankungen wie allergischer Rhinitis, allergischem Asthma und Atopie;
- Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie angeborenen Herzfehlern, Lungenherzerkrankungen und Bluthochdruck;
- Personen mit Atemwegserkrankungen wie Asthma, chronischer Bronchitis und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung;
- Personen mit chronischen Erkrankungen wie Diabetes, chronischer Hepatitis und Nierenerkrankungen;
- Probanden mit einer Vorgeschichte größerer chirurgischer Eingriffe;
- Medikamenteneinnahme oder Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten zwei Monaten;
- Bei der Nachverfolgung ist keine Zusammenarbeit möglich.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pflanzen in einer Büroumgebung platziert
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Intervention mit Pflanzen in einer Büroumgebung.
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Der Interventionsgruppe wird eine Intervention bestehend aus 34–38 Topfpflanzen zur Verfügung gestellt, die in einer Büroumgebung für eine Dauer von 8 Stunden (09:00–17:00 Uhr) an Wochentagen (Montag bis Freitag) für 4 Wochen angeordnet sind.
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Aktiver Komparator: Keine Pflanzenpräsenz in einer Büroumgebung
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden einer Büroumgebung ohne jegliche Pflanzenpräsenz ausgesetzt sein.
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Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, werden an Wochentagen (Montag bis Freitag) 4 Wochen lang 8 Stunden lang (09:00–17:00 Uhr) einer Büroumgebung ohne jegliche Pflanzenpräsenz ausgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.
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Wir planen, die forcierte Vitalkapazität (FVC) der Lungenfunktion zu messen.
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Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck (BP)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.
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Wir planen, den systolischen Blutdruck (SBP) und den diastolischen Blutdruck (DBP) zu messen.
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Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.
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Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.
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Wir planen, die Herzfrequenzvariabilität (HRV) zu messen.
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Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.
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Wir planen, die Serumkonzentrationen von C-reaktivem Protein (CRP) zu messen.
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Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.
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Interleukin-6(IL-6)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.
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Wir planen, die Serumkonzentrationen von Interleukin-6 zu messen
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Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.
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Tumornekrosefaktor-α(TNF-α)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.
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Wir planen, die Serumkonzentrationen des Tumornekrosefaktors-α zu messen
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Zeitrahmen: Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im ersten Stadium und nach der Auswaschphase, Ausgangswert und nach 4-wöchiger Pflanzenexposition im zweiten Stadium.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20230922-4
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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