- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06060145
Effekt av inomhusväxter på hjärt-lungsystemet
24 juli 2024 uppdaterad av: Lina Zhang
Effekt av inomhusväxter på hjärt-lungsystemet: en randomiserad, överkorsad, kontrollerad studie
Detta är en randomiserad kontrollerad human exponering crossover studie, som syftar till att utforska hälsofördelarna med inomhusväxter på hjärt-lungsystemet på vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskarna kommer att genomföra en randomiserad korskontrollerad studie med 48 friska vuxna i Hangzhou, Kina.
Dessa deltagare kommer slumpmässigt att delas in i två grupper, var och en bestående av 24 personer.
Varje deltagare kommer att genomgå två separata exponeringar i en kontorsmiljö: en exponering utan några växter närvarande och en annan exponering med 34 till 38 krukväxter.
En tvättperiod på minst 4 veckor kommer att implementeras mellan de två exponeringarna.
Frågeformulär, fysiska undersökningar och insamling av biologiska prover kommer att genomföras före exponering och efter exponering.
Dessutom kommer övervakningen av negativa luftjoner, luftföroreningar och bullerexponering, samt insamling av mikrobiella miljöprover att genomföras på vardagar.
Vi kommer att samla prover av blod, urin, nässekret och kondensat utandningsluft.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Huangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Zhejiang Chinese Medicine University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor i Hangzhou under studietiden;
- Icke-rökare, ingen historia av alkohol- eller drogmissbruk;
- Att stanna inomhus på dagtid krävde vi.
Exklusions kriterier:
- Aktuella eller någonsin rökare;
- Patienter med allergisk sjukdom, såsom allergisk rinit, allergisk astma och atopi;
- Patienter med kardiovaskulär sjukdom, såsom medfödd hjärtsjukdom, lunghjärtsjukdom och hypertoni;
- Patienter med respiratoriska sjukdomar, såsom astma, kronisk bronkit och kronisk obstruktiv lungsjukdom;
- Patienter med kronisk sjukdom, såsom diabetes, kronisk hepatit och njursjukdom;
- Försökspersoner med en historia av större operationer;
- Läkemedelsanvändning eller kosttillskottsintag under de senaste två månaderna;
- Kan inte samarbeta med uppföljningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Växter placerade i kontorsmiljö
Deltagarna i denna grupp kommer att få en intervention av växter placerade i en kontorsmiljö.
|
Interventionsgruppen kommer att förses med en intervention bestående av 34-38 krukväxter arrangerade i kontorsmiljö under en varaktighet av 8 timmar (09:00-17:00) på vardagar (måndag till fredag) under 4 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Utan all växtnärvaro i en kontorsmiljö
Deltagarna i denna grupp kommer att exponeras för en kontorsmiljö utan växtnärvaro.
|
Deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer att exponeras för en kontorsmiljö utan växtnärvaro under en varaktighet av 8 timmar (09:00-17:00) på vardagar (måndag till fredag) i 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad Vital Capacity (FVC)
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors exponering för plantor i första steget, och efter tvättperioden, baslinje och efter 4 veckors exponering för plantor i andra steg.
|
Vi planerar att mäta forcerad vitalkapacitet (FVC) av lungfunktion.
|
Baslinje och efter 4 veckors exponering för plantor i första steget, och efter tvättperioden, baslinje och efter 4 veckors exponering för plantor i andra steg.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck (BP)
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors exponering för plantor i första steget, och efter tvättperioden, baslinje och efter 4 veckors exponering för plantor i andra steg.
|
Vi planerar att mäta systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP).
|
Baslinje och efter 4 veckors exponering för plantor i första steget, och efter tvättperioden, baslinje och efter 4 veckors exponering för plantor i andra steg.
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors exponering för plantor i första steget, och efter tvättperioden, baslinje och efter 4 veckors exponering för plantor i andra steg.
|
Vi planerar att mäta hjärtfrekvensvariabilitet (HRV).
|
Baslinje och efter 4 veckors exponering för plantor i första steget, och efter tvättperioden, baslinje och efter 4 veckors exponering för plantor i andra steg.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors exponering för plantor i första steget, och efter tvättperioden, baslinje och efter 4 veckors exponering för plantor i andra steg.
|
Vi planerar att mäta serumkoncentrationer av C-reaktivt protein (CRP)
|
Baslinje och efter 4 veckors exponering för plantor i första steget, och efter tvättperioden, baslinje och efter 4 veckors exponering för plantor i andra steg.
|
|
Interleukin-6(IL-6)
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors exponering för plantor i första steget, och efter tvättperioden, baslinje och efter 4 veckors exponering för plantor i andra steg.
|
Vi planerar att mäta serumkoncentrationerna av Interleukin-6
|
Baslinje och efter 4 veckors exponering för plantor i första steget, och efter tvättperioden, baslinje och efter 4 veckors exponering för plantor i andra steg.
|
|
Tumörnekrosfaktor-α(TNF-α)
Tidsram: Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors exponering för plantor i första steget, och efter tvättperiod, baslinje och efter 4 veckors exponering för plantor i andra steg.
|
Vi planerar att mäta serumkoncentrationerna av tumörnekrosfaktor-α
|
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors exponering för plantor i första steget, och efter tvättperiod, baslinje och efter 4 veckors exponering för plantor i andra steg.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
29 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2023
Första postat (Faktisk)
29 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20230922-4
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .