Sisäkasvien vaikutus sydän- ja keuhkojärjestelmään
maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Lina Zhang
Sisäkasvien vaikutus sydän- ja keuhkojärjestelmään: satunnaistettu, ristikkäinen, kontrolloitu kokeilu
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu ihmisten altistumisen jakotutkimus, jonka tavoitteena on tutkia sisäkasvien terveyshyötyjä sydän- ja keuhkojärjestelmässä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat satunnaistetun ristiinkontrolloidun tutkimuksen, johon osallistuu 48 tervettä aikuista Hangzhoussa, Kiinassa.
Nämä osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa kummassakin on 24 henkilöä.
Jokainen osallistuja käy läpi kaksi erillistä altistusta toimistoympäristössä: yksi valotus ilman kasveja ja toinen 34–38 ruukkukasvia.
Kahden altistuksen välillä toteutetaan vähintään 4 viikon huuhtelujakso.
Kyselyt, fyysiset tutkimukset ja biologisten näytteiden kerääminen suoritetaan ennen altistumista ja altistuksen jälkeen.
Lisäksi arkisin tehdään negatiivisten ilma-ionien, ilman epäpuhtauksien ja melualtistuksen seurantaa sekä ympäristön mikrobinäytteiden keräämistä.
Otamme näytteitä verestä, virtsasta, nenän eritteestä ja uloshengityskondensaatiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lina Zhang, Ph.D
- Puhelinnumero: +8618540103321
- Sähköposti: zhanglina@zcmu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuminen Hangzhoussa opiskeluaikana;
- Tupakoimaton, ei alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä;
- Vaadimme pysyä sisällä päiväsaikaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tai koskaan tupakoivat;
- Kohteet, joilla on allerginen sairaus, kuten allerginen nuha, allerginen astma ja atopia;
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti, kuten synnynnäinen sydänsairaus, keuhkosydänsairaus ja verenpainetauti;
- Kohteet, joilla on hengityselinsairauksia, kuten astma, krooninen keuhkoputkentulehdus ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus;
- Kohteet, joilla on krooninen sairaus, kuten diabetes, krooninen hepatiitti ja munuaissairaus;
- Koehenkilöt, joilla on ollut suuria leikkauksia;
- Lääkkeiden tai ravintolisien käyttö viimeisen kahden kuukauden aikana;
- Ei voi tehdä yhteistyötä seurannan kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvit sijoitetaan toimistoympäristöön
Tämän ryhmän osallistujat saavat interventiota kasveista, jotka on sijoitettu toimistoympäristöön.
|
Interventioryhmälle tarjotaan interventio, joka koostuu 34-38 ruukkukasvista, jotka on järjestetty toimistoympäristöön 8 tunnin ajan (09.00-17.00) arkisin (ma-pe) 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Toimistoympäristössä ei ole kasveja
Tämän ryhmän osallistujat altistuvat toimistoympäristöön, jossa ei ole kasveja.
|
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat altistetaan toimistoympäristölle, jossa ei ole kasveja, 8 tunnin ajan (09.00-17.00) arkisin (maanantai-pe) 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen ensimmäisessä vaiheessa ja huuhtelujakson jälkeen lähtötaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen toisessa vaiheessa.
|
Suunnittelemme keuhkojen toiminnan pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) mittaamista.
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen ensimmäisessä vaiheessa ja huuhtelujakson jälkeen lähtötaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen toisessa vaiheessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen ensimmäisessä vaiheessa ja huuhtelujakson jälkeen lähtötaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen toisessa vaiheessa.
|
Suunnittelemme systolisen verenpaineen (SBP) ja diastolisen verenpaineen (DBP) mittaamista.
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen ensimmäisessä vaiheessa ja huuhtelujakson jälkeen lähtötaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen toisessa vaiheessa.
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen ensimmäisessä vaiheessa ja huuhtelujakson jälkeen lähtötaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen toisessa vaiheessa.
|
Aiomme mitata sykevaihtelua (HRV).
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen ensimmäisessä vaiheessa ja huuhtelujakson jälkeen lähtötaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen toisessa vaiheessa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen ensimmäisessä vaiheessa ja huuhtelujakson jälkeen lähtötaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen toisessa vaiheessa.
|
Aiomme mitata C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuudet seerumissa
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen ensimmäisessä vaiheessa ja huuhtelujakson jälkeen lähtötaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen toisessa vaiheessa.
|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen ensimmäisessä vaiheessa ja huuhtelujakson jälkeen lähtötaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen toisessa vaiheessa.
|
Aiomme mitata interleukiini-6:n pitoisuudet seerumissa
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen ensimmäisessä vaiheessa ja huuhtelujakson jälkeen lähtötaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistuminen toisessa vaiheessa.
|
|
Tuumorinekroositekijä-α (TNF-α)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne ja 4 viikon kuluttua kasvien altistus ensimmäisessä vaiheessa ja huuhtoutumisjakson jälkeen lähtötaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistus toisessa vaiheessa.
|
Aiomme mitata tuumorinekroositekijä-α:n pitoisuudet seerumissa
|
Aikakehys: Lähtötilanne ja 4 viikon kuluttua kasvien altistus ensimmäisessä vaiheessa ja huuhtoutumisjakson jälkeen lähtötaso ja 4 viikon kuluttua kasvien altistus toisessa vaiheessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lina Zhang, Ph.D, School of Public Health, Zhejiang Chinese Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 13. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 13. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230922-4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalinen
-
Alloksys Life Sciences B.V.Aix ScientificsRekrytointiSysteeminen tulehdus | Cardiopulmonary-bypassAustralia, Itävalta, Belgia, Saksa, Italia, Malesia, Portugali, Alankomaat, Venäjän federaatio, Singapore, Espanja
-
Samsung Medical CenterValmisSydämen kuntoutus | Eteisvärinä, jatkuva | Cardiopulmonary FitnessKorean tasavalta
-
University of CologneRekrytointiHantavirusinfektiot | Hemorraginen kuume ja munuaisoireyhtymä | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeSaksa